Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект интенсивных контролируемых упражнений на ранних стадиях бокового амиотрофического склероза

5 июня 2009 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Боковой амиотрофический склероз (БАС) представляет собой прогрессирующее неврологическое заболевание, характеризующееся, среди прочего, асимметричной мышечной слабостью, дыхательной недостаточностью и спастичностью. Болезнь обычно заканчивается летальным исходом в течение 2-3 лет и до сих пор неизлечима. Пациентов с БАС обычно поддерживает междисциплинарная команда. Одним из членов этой команды является физиотерапевт. Целью физиотерапии может быть улучшение или сохранение состояния сердечно-сосудистой системы и мышечной силы. Однако некоторые авторы предполагают, что программа упражнений средней и высокой интенсивности может привести к чрезмерной слабости (нежелательному быстрому прогрессированию мышечной слабости). Таким образом, основной целью данного исследования является изучение того, может ли регулярная программа упражнений средней и высокой интенсивности при БАС поддерживать или оптимизировать кардиореспираторную выносливость и мышечную силу. Второстепенная цель состоит в том, чтобы выяснить, приводит ли такая программа к чрезмерной слабости и оказывает ли она положительное влияние на инвалидность, утомляемость и качество жизни пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Старше и старше 18 лет Письменное информированное согласие Не использовать вспомогательные средства для ходьбы, такие как трость Пациенты должны соответствовать критериям Эль-Эскориала для вероятного или определенного БАС

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые зависят от прерывистой или непрерывной искусственной вентиляции легких Пациенты, которые не могут понять и следовать инструкциям Пациенты, которые уже выполняют программу упражнений, которую можно сравнить с нашим исследованием Пациенты с тяжелыми сердечно-легочными проблемами, сахарным диабетом или другими проблемами, связанными с соединительной тканью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Кардиореспираторная выносливость, измеренная с помощью субмаксимального теста Астранда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мышечная сила, измеренная с помощью MVIC (максимальное произвольное изометрическое сокращение)
Функциональное состояние, измеренное с помощью рейтинговой шкалы ALS-FRS-r
Качество жизни с помощью опросника ALS-AQ40
Усталость, измеренная с помощью опросника CIS
Легочная функция, измеренная с помощью FVC

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться