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O efeito do exercício intensivo controlado nos estágios iniciais da esclerose lateral amiotrófica

5 de junho de 2009 atualizado por: Radboud University Medical Center
A Esclerose Lateral Amiotrófica (ALS) é um distúrbio neurológico progressivo caracterizado por, entre outros, fraqueza muscular assimétrica, insuficiência respiratória e espasticidade. A doença é geralmente fatal dentro de 2-3 anos e até agora não há cura. Os pacientes com ELA geralmente são apoiados por uma equipe multidisciplinar. Um dos integrantes dessa equipe é o fisioterapeuta. O objetivo da fisioterapia pode ser melhorar ou preservar a aptidão cardiovascular e a força muscular. Alguns autores sugerem, no entanto, que um programa de exercícios intensivos de moderado a alto pode levar à fraqueza por uso excessivo (uma progressão rápida indesejada da fraqueza muscular). O objetivo primário deste estudo é, portanto, investigar se o programa regular de exercícios de moderada a alta intensidade na ELA pode manter ou otimizar a aptidão cardiorrespiratória e a força muscular. Um objetivo secundário é investigar se tal programa leva à fraqueza por uso excessivo e se há uma influência positiva na incapacidade, fadiga e qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Department of Allied health Occupations, Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos Consentimento informado por escrito Não use acessórios para caminhada, como bengala Os pacientes devem atender aos critérios do El Escorial para ELA provável ou definitiva

Critério de exclusão:

  • Pacientes que dependem de ventilação mecânica intermitente ou contínua. Pacientes que não são capazes de entender e seguir as instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Aptidão cardiorrespiratória medida com o teste submáximo de Astrand

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Força muscular medida com MVIC (contração isométrica voluntária máxima)
Estado funcional medido com escala de classificação ALS-FRS-r
Qualidade de vida com o questionário ALS-AQ40
Fadiga medida com o Questionário CIS
Função pulmonar medida com CVF

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Marten Munneke, PhD, Institute of Neurology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALSICEJ1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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