アルツハイマー型認知症に関連する精神病および行動障害を有する高齢被験者の治療
2015年1月29日 更新者：Solvay Pharmaceuticals
アルツハイマー型認知症に関連する精神病および行動障害を有する高齢者の治療におけるビフェプルノックスのランダム化二重盲検プラセボ対照有効性、安全性および忍容性研究
これは、アルツハイマー型認知症に関連する精神病および行動障害のある高齢者を対象に、ビフェプルノックスとプラセボを使用した 10 週間の研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ
- Site 912
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California
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Carson、California、アメリカ
- Site 902
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Long Beach、California、アメリカ
- Site 903
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Pasadena、California、アメリカ
- Site 911
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San Marino、California、アメリカ
- Site 922
-
Santa Ana、California、アメリカ
- Site 910
-
-
Connecticut
-
Hamden、Connecticut、アメリカ
- Site 929
-
New Britain、Connecticut、アメリカ
- Site 914
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ
- Site 931
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ
- Site 901
-
North Miami、Florida、アメリカ
- Site 907
-
Orange City、Florida、アメリカ
- Site 933
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ
- Site 934
-
Blue Ridge、Georgia、アメリカ
- Site 917
-
Newnan、Georgia、アメリカ
- Site 925
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ
- Site 904
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Site 905
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ
- Site 906
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、アメリカ
- Site 919
-
Boston、Massachusetts、アメリカ
- Site 923
-
-
Mississippi
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Flowood、Mississippi、アメリカ
- Site 942
-
-
Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Site 927
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St. Louis、Missouri、アメリカ
- Site 930
-
St. Louis、Missouri、アメリカ
- Site 940
-
-
New York
-
Olean、New York、アメリカ
- Site 941
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Staten Island、New York、アメリカ
- Site 921
-
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ
- Site 909
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Site 908
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
- Site 916
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
- Site 935
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-
Tennessee
-
Humboldt、Tennessee、アメリカ
- Site 932
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ
- Site 936
-
Dallas、Texas、アメリカ
- Site 928
-
-
Virginia
-
Williamsburg、Virginia、アメリカ
- Site 913
-
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Wisconsin
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ
- Site 918
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-
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Bat Yam、イスラエル
- Site 812
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Beer Yaakov、イスラエル
- Site 808
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Hadera、イスラエル
- Site 811
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Pardes Hana、イスラエル
- Site 816
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Rehovot、イスラエル
- Site 810
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Tirat HaCarmel、イスラエル
- Site 809
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Viljandimaa、エストニア
- Site 807
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Voru Maakond、エストニア
- Site 806
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Litomerice、チェコ共和国
- Site 803
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Lnare、チェコ共和国
- Site 802
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Praha、チェコ共和国
- Site 804
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Skvorec、チェコ共和国
- Site 805
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Tabor、チェコ共和国
- Site 801
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Choroszcz、ポーランド
- Site 814
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Gdansk、ポーランド
- Site 813
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Torun、ポーランド
- Site 815
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アルツハイマー型認知症の診断
除外基準:
- 発作性疾患の病歴
- 臨床的に重要な心電図 (ECG)
- -脳卒中、血管性認知症または薬物乱用による認知症、または頭部外傷の臨床的または放射線学的証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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用量調整による1週間の滴定
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プラセボコンパレーター：2
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プラセボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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簡易精神医学評価尺度 (BPRS) 合計スコア
時間枠：10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有害事象
時間枠：10週間
|
10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2008年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月29日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。