Лечение пожилых людей с психозом и поведенческими расстройствами, связанными с деменцией альцгеймеровского типа
29 января 2015 г. обновлено: Solvay Pharmaceuticals
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости бифепрунокса при лечении пожилых людей с психозом и поведенческими расстройствами, связанными с деменцией типа болезни Альцгеймера
Это 10-недельное исследование бифепрунокса и плацебо у пожилых людей с психозом и поведенческими нарушениями, связанными с деменцией альцгеймеровского типа.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bat Yam, Израиль
- Site 812
-
Beer Yaakov, Израиль
- Site 808
-
Hadera, Израиль
- Site 811
-
Pardes Hana, Израиль
- Site 816
-
Rehovot, Израиль
- Site 810
-
Tirat HaCarmel, Израиль
- Site 809
-
-
-
-
-
Choroszcz, Польша
- Site 814
-
Gdansk, Польша
- Site 813
-
Torun, Польша
- Site 815
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Site 912
-
-
California
-
Carson, California, Соединенные Штаты
- Site 902
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты
- Site 903
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты
- Site 911
-
San Marino, California, Соединенные Штаты
- Site 922
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты
- Site 910
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты
- Site 929
-
New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты
- Site 914
-
Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты
- Site 931
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Site 901
-
North Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Site 907
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты
- Site 933
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Site 934
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты
- Site 917
-
Newnan, Georgia, Соединенные Штаты
- Site 925
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
- Site 904
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Site 905
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты
- Site 906
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Site 919
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Site 923
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты
- Site 942
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Site 927
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Site 930
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Site 940
-
-
New York
-
Olean, New York, Соединенные Штаты
- Site 941
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты
- Site 921
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Site 909
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Site 908
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
- Site 916
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Site 935
-
-
Tennessee
-
Humboldt, Tennessee, Соединенные Штаты
- Site 932
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты
- Site 936
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты
- Site 928
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Соединенные Штаты
- Site 913
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Site 918
-
-
-
-
-
Litomerice, Чешская Республика
- Site 803
-
Lnare, Чешская Республика
- Site 802
-
Praha, Чешская Республика
- Site 804
-
Skvorec, Чешская Республика
- Site 805
-
Tabor, Чешская Республика
- Site 801
-
-
-
-
-
Viljandimaa, Эстония
- Site 807
-
Voru Maakond, Эстония
- Site 806
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика деменции альцгеймеровского типа
Критерий исключения:
- История судорожного расстройства
- Клинически значимая электрокардиограмма (ЭКГ)
- Клинические или рентгенологические признаки инсульта, сосудистой деменции или деменции, вызванной злоупотреблением психоактивными веществами или черепно-мозговой травмой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Недельное титрование с корректировкой дозы
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS) Общий балл
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 10 недель
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Таупатии
- Психотические расстройства
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
Другие идентификационные номера исследования
- S154.3.016
- 2005-003475-20
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .