Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van oudere proefpersonen met psychose en gedragsstoornissen geassocieerd met dementie van het type Alzheimer

29 januari 2015 bijgewerkt door: Solvay Pharmaceuticals

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie naar werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van Bifeprunox bij de behandeling van oudere proefpersonen met psychose en gedragsstoornissen die verband houden met dementie van het Alzheimer-type

Dit is een 10 weken durend onderzoek met bifeprunox en placebo bij oudere proefpersonen met psychose en gedragsstoornissen geassocieerd met dementie van het alzheimer-type.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Estland
      • Viljandimaa, Estland
        • Site 807
      • Voru Maakond, Estland
        • Site 806
  • Israël
      • Bat Yam, Israël
        • Site 812
      • Beer Yaakov, Israël
        • Site 808
      • Hadera, Israël
        • Site 811
      • Pardes Hana, Israël
        • Site 816
      • Rehovot, Israël
        • Site 810
      • Tirat HaCarmel, Israël
        • Site 809
  • Polen
      • Choroszcz, Polen
        • Site 814
      • Gdansk, Polen
        • Site 813
      • Torun, Polen
        • Site 815
  • Tsjechische Republiek
      • Litomerice, Tsjechische Republiek
        • Site 803
      • Lnare, Tsjechische Republiek
        • Site 802
      • Praha, Tsjechische Republiek
        • Site 804
      • Skvorec, Tsjechische Republiek
        • Site 805
      • Tabor, Tsjechische Republiek
        • Site 801
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Site 912
    • California
      • Carson, California, Verenigde Staten
        • Site 902
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
        • Site 903
      • Pasadena, California, Verenigde Staten
        • Site 911
      • San Marino, California, Verenigde Staten
        • Site 922
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten
        • Site 910
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten
        • Site 929
      • New Britain, Connecticut, Verenigde Staten
        • Site 914
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
        • Site 931
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Site 901
      • North Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Site 907
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten
        • Site 933
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
        • Site 934
      • Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten
        • Site 917
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten
        • Site 925
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Site 904
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Site 905
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Site 906
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Site 919
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
        • Site 923
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Verenigde Staten
        • Site 942
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Site 927
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Site 930
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
        • Site 940
    • New York
      • Olean, New York, Verenigde Staten
        • Site 941
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten
        • Site 921
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Site 909
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Site 908
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
        • Site 916
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
        • Site 935
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Verenigde Staten
        • Site 932
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
        • Site 936
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
        • Site 928
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten
        • Site 913
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten
        • Site 918

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van dementie van het type Alzheimer

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van convulsies
  • Klinisch significant elektrocardiogram (ECG)
  • Klinisch of radiologisch bewijs van beroerte, vasculaire dementie of dementie als gevolg van middelenmisbruik of hoofdtrauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: bifeprunox
Een week titratie met dosisaanpassingen
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte Psychiatrische Beoordelingsschaal (BPRS) Totale score
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S154.3.016
  • 2005-003475-20

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren