Tratamento de Idosos com Psicose e Distúrbios Comportamentais Associados à Demência do Tipo Alzheimer
29 de janeiro de 2015 atualizado por: Solvay Pharmaceuticals
Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de eficácia, segurança e tolerabilidade do Bifeprunox no tratamento de idosos com psicose e distúrbios comportamentais associados à demência do tipo Alzheimer
Este é um estudo de 10 semanas com bifeprunox e placebo em idosos com psicose e distúrbios comportamentais associados à demência do tipo alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos
- Site 912
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California
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Carson, California, Estados Unidos
- Site 902
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Long Beach, California, Estados Unidos
- Site 903
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Pasadena, California, Estados Unidos
- Site 911
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San Marino, California, Estados Unidos
- Site 922
-
Santa Ana, California, Estados Unidos
- Site 910
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos
- Site 929
-
New Britain, Connecticut, Estados Unidos
- Site 914
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos
- Site 931
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-
Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Site 901
-
North Miami, Florida, Estados Unidos
- Site 907
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Orange City, Florida, Estados Unidos
- Site 933
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos
- Site 934
-
Blue Ridge, Georgia, Estados Unidos
- Site 917
-
Newnan, Georgia, Estados Unidos
- Site 925
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
- Site 904
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Site 905
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
- Site 906
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Estados Unidos
- Site 919
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Site 923
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Estados Unidos
- Site 942
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Site 927
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Site 930
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Site 940
-
-
New York
-
Olean, New York, Estados Unidos
- Site 941
-
Staten Island, New York, Estados Unidos
- Site 921
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
- Site 909
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Site 908
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Site 916
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Site 935
-
-
Tennessee
-
Humboldt, Tennessee, Estados Unidos
- Site 932
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Site 936
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Site 928
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-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Estados Unidos
- Site 913
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-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos
- Site 918
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Viljandimaa, Estônia
- Site 807
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Voru Maakond, Estônia
- Site 806
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-
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-
Bat Yam, Israel
- Site 812
-
Beer Yaakov, Israel
- Site 808
-
Hadera, Israel
- Site 811
-
Pardes Hana, Israel
- Site 816
-
Rehovot, Israel
- Site 810
-
Tirat HaCarmel, Israel
- Site 809
-
-
-
-
-
Choroszcz, Polônia
- Site 814
-
Gdansk, Polônia
- Site 813
-
Torun, Polônia
- Site 815
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Litomerice, República Checa
- Site 803
-
Lnare, República Checa
- Site 802
-
Praha, República Checa
- Site 804
-
Skvorec, República Checa
- Site 805
-
Tabor, República Checa
- Site 801
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência do tipo Alzheimer
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno convulsivo
- Eletrocardiograma (ECG) clinicamente significativo
- Evidência clínica ou radiológica de acidente vascular cerebral, demência vascular ou demência devido ao abuso de substâncias ou traumatismo craniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Titulação de uma semana com ajustes de dose
|
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Comparador de Placebo: 2
|
Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Total da Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Doenças Neurodegenerativas
- Tauopatias
- Transtornos Psicóticos
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Demência
- Doença de Alzheimer
Outros números de identificação do estudo
- S154.3.016
- 2005-003475-20
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