알츠하이머형 치매와 관련된 정신병 및 행동 장애가 있는 노인 피험자의 치료
2015년 1월 29일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals
알츠하이머형 치매와 관련된 정신병 및 행동 장애가 있는 노인 피험자의 치료에서 비페프루녹스의 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 효능, 안전성 및 내약성 연구
이것은 알츠하이머 유형의 치매와 관련된 정신병 및 행동 장애가 있는 노인 피험자를 대상으로 비페프루녹스와 위약을 사용한 10주간의 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국
- Site 912
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California
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Carson, California, 미국
- Site 902
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Long Beach, California, 미국
- Site 903
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Pasadena, California, 미국
- Site 911
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San Marino, California, 미국
- Site 922
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Santa Ana, California, 미국
- Site 910
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, 미국
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New Britain, Connecticut, 미국
- Site 914
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Norwalk, Connecticut, 미국
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Florida
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Miami, Florida, 미국
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North Miami, Florida, 미국
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Orange City, Florida, 미국
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국
- Site 934
-
Blue Ridge, Georgia, 미국
- Site 917
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Newnan, Georgia, 미국
- Site 925
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국
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Shreveport, Louisiana, 미국
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Shreveport, Louisiana, 미국
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-
Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국
- Site 919
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Boston, Massachusetts, 미국
- Site 923
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Mississippi
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Flowood, Mississippi, 미국
- Site 942
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
- Site 927
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St. Louis, Missouri, 미국
- Site 930
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St. Louis, Missouri, 미국
- Site 940
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-
New York
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Olean, New York, 미국
- Site 941
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Staten Island, New York, 미국
- Site 921
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Site 908
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국
- Site 916
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
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Tennessee
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Humboldt, Tennessee, 미국
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Texas
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Austin, Texas, 미국
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Dallas, Texas, 미국
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, 미국
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Wisconsin
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Waukesha, Wisconsin, 미국
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Viljandimaa, 에스토니아
- Site 807
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Voru Maakond, 에스토니아
- Site 806
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Bat Yam, 이스라엘
- Site 812
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Beer Yaakov, 이스라엘
- Site 808
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Hadera, 이스라엘
- Site 811
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Pardes Hana, 이스라엘
- Site 816
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Rehovot, 이스라엘
- Site 810
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Tirat HaCarmel, 이스라엘
- Site 809
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Litomerice, 체코 공화국
- Site 803
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Lnare, 체코 공화국
- Site 802
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Praha, 체코 공화국
- Site 804
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Skvorec, 체코 공화국
- Site 805
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Tabor, 체코 공화국
- Site 801
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Choroszcz, 폴란드
- Site 814
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Gdansk, 폴란드
- Site 813
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Torun, 폴란드
- Site 815
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머형 치매의 진단
제외 기준:
- 발작 장애의 병력
- 임상적으로 유의미한 심전도(ECG)
- 약물 남용 또는 두부 외상으로 인한 뇌졸중, 혈관성 치매 또는 치매의 임상적 또는 방사선학적 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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용량 조정을 통한 1주 적정
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위약 비교기: 2
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 총점
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
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