Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av äldre patienter med psykos och beteendestörningar i samband med demens av Alzheimers typ

29 januari 2015 uppdaterad av: Solvay Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, effekt, säkerhet och tolerabilitetsstudie av Bifeprunox vid behandling av äldre patienter med psykos och beteendestörningar associerade med demens av Alzheimers typ

Detta är en 10-veckors studie med bifeprunox och placebo på äldre personer med psykoser och beteendestörningar i samband med demens av Alzheimers typ.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Viljandimaa, Estland
        • Site 807
      • Voru Maakond, Estland
        • Site 806
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Site 912
    • California
      • Carson, California, Förenta staterna
        • Site 902
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • Site 903
      • Pasadena, California, Förenta staterna
        • Site 911
      • San Marino, California, Förenta staterna
        • Site 922
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
        • Site 910
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna
        • Site 929
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna
        • Site 914
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna
        • Site 931
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna
        • Site 901
      • North Miami, Florida, Förenta staterna
        • Site 907
      • Orange City, Florida, Förenta staterna
        • Site 933
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
        • Site 934
      • Blue Ridge, Georgia, Förenta staterna
        • Site 917
      • Newnan, Georgia, Förenta staterna
        • Site 925
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • Site 904
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
        • Site 905
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
        • Site 906
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Förenta staterna
        • Site 919
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Site 923
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Förenta staterna
        • Site 942
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Site 927
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Site 930
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Site 940
    • New York
      • Olean, New York, Förenta staterna
        • Site 941
      • Staten Island, New York, Förenta staterna
        • Site 921
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
        • Site 909
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Site 908
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Site 916
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Site 935
    • Tennessee
      • Humboldt, Tennessee, Förenta staterna
        • Site 932
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Site 936
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Site 928
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Förenta staterna
        • Site 913
    • Wisconsin
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna
        • Site 918
  • Israel
      • Bat Yam, Israel
        • Site 812
      • Beer Yaakov, Israel
        • Site 808
      • Hadera, Israel
        • Site 811
      • Pardes Hana, Israel
        • Site 816
      • Rehovot, Israel
        • Site 810
      • Tirat HaCarmel, Israel
        • Site 809
  • Polen
      • Choroszcz, Polen
        • Site 814
      • Gdansk, Polen
        • Site 813
      • Torun, Polen
        • Site 815
  • Tjeckien
      • Litomerice, Tjeckien
        • Site 803
      • Lnare, Tjeckien
        • Site 802
      • Praha, Tjeckien
        • Site 804
      • Skvorec, Tjeckien
        • Site 805
      • Tabor, Tjeckien
        • Site 801

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av demens av Alzheimers typ

Exklusions kriterier:

  • Historik av anfallsstörning
  • Kliniskt signifikant elektrokardiogram (EKG)
  • Kliniska eller radiologiska bevis på stroke, vaskulär demens eller demens på grund av drogmissbruk eller huvudtrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: bifeprunox
En veckas titrering med dosjusteringar
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kort psykiatrisk värderingsskala (BPRS) Totalt resultat
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biverkningar
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Solvay Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2015

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S154.3.016
  • 2005-003475-20

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera