Leczenie osób w podeszłym wieku z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem typu Alzheimera
29 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Solvay Pharmaceuticals
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji bifeprunoksu w leczeniu osób w podeszłym wieku z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z demencją typu Alzheimera
Jest to 10-tygodniowe badanie bifeprunoksu i placebo u osób w podeszłym wieku z psychozą i zaburzeniami zachowania związanymi z demencją typu alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viljandimaa, Estonia
- Site 807
-
Voru Maakond, Estonia
- Site 806
-
-
-
-
-
Bat Yam, Izrael
- Site 812
-
Beer Yaakov, Izrael
- Site 808
-
Hadera, Izrael
- Site 811
-
Pardes Hana, Izrael
- Site 816
-
Rehovot, Izrael
- Site 810
-
Tirat HaCarmel, Izrael
- Site 809
-
-
-
-
-
Choroszcz, Polska
- Site 814
-
Gdansk, Polska
- Site 813
-
Torun, Polska
- Site 815
-
-
-
-
-
Litomerice, Republika Czeska
- Site 803
-
Lnare, Republika Czeska
- Site 802
-
Praha, Republika Czeska
- Site 804
-
Skvorec, Republika Czeska
- Site 805
-
Tabor, Republika Czeska
- Site 801
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
- Site 912
-
-
California
-
Carson, California, Stany Zjednoczone
- Site 902
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
- Site 903
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone
- Site 911
-
San Marino, California, Stany Zjednoczone
- Site 922
-
Santa Ana, California, Stany Zjednoczone
- Site 910
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Site 929
-
New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Site 914
-
Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone
- Site 931
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 901
-
North Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 907
-
Orange City, Florida, Stany Zjednoczone
- Site 933
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Site 934
-
Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone
- Site 917
-
Newnan, Georgia, Stany Zjednoczone
- Site 925
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Site 904
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Site 905
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Site 906
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Site 919
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Site 923
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone
- Site 942
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Site 927
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Site 930
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Site 940
-
-
New York
-
Olean, New York, Stany Zjednoczone
- Site 941
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone
- Site 921
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Site 909
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Site 908
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Site 916
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Site 935
-
-
Tennessee
-
Humboldt, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Site 932
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone
- Site 936
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Site 928
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone
- Site 913
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone
- Site 918
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka otępienia typu Alzheimera
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń napadowych
- Klinicznie istotny elektrokardiogram (EKG)
- Kliniczne lub radiologiczne dowody udaru, otępienia naczyniowego lub otępienia spowodowanego nadużywaniem substancji lub urazem głowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Jednotygodniowe dostosowywanie dawki z dostosowaniem dawki
|
|
Komparator placebo: 2
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS) Całkowity wynik
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Tauopatie
- Zaburzenia psychotyczne
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia psychiczne
- Demencja
- Choroba Alzheimera
Inne numery identyfikacyjne badania
- S154.3.016
- 2005-003475-20
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .