血液の深刻な真菌感染症であるカンジダ血症患者を対象に、ボリコナゾールによる治療とアムホテリシンに続いてフルコナゾールによる治療を比較することを目的とした臨床研究。
2011年4月25日 更新者：Pfizer
好中球減少症でない被験者のカンジダ血症の治療における、ボリコナゾールと従来のアムホテリシン B とそれに続くフルコナゾールの無作為化非盲検多施設比較研究。
これは、重篤な非好中球減少患者におけるカンジダ血症の治療に対するボリコナゾールの安全性と有効性を調査するための研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
412
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- カンジダ血症患者
除外基準:
- 好中球減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療終了から 12 週間の持続的な臨床効果
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二次結果の測定
結果測定 |
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血液培養が陰性になるまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
研究の完了 (実際)
2003年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月25日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 608
- A1500608
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
VFEND® I.V.、経口の臨床試験
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...完了
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