多発性硬化症における新しい学習と記憶の改善

新しい学習や記憶などのより高いレベルの認知処理の障害は、多発性硬化症 (MS) 患者の最も一般的な障害の 1 つであり、そのような障害は、職業的および社会的側面を含む日常生活の複数の側面に重大な悪影響を与えることが示されています。機能しています。 これらの発見にもかかわらず、MS患者の日常機能を改善するためにこれらの認知障害を修復しようとした研究はほとんどありません. 多発性硬化症における記憶再訓練の有効性に対処する限られた研究は存在しますが、この研究は重大な方法論的欠陥によって損なわれています。 具体的には、（1）ランダム化臨床試験および（2）客観的な結果評価を利用するMSの記憶再訓練に関する既存の唯一の研究は、Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation（KMRREC）で実施されたパイロット研究です。

「諮問委員会は、NCMRRが医学的リハビリテーション介入の有効性に関する研究を開始し、調整することを推奨しています...機能的および社会的制限と障害を含む障害の新しい正確な定量的測定を使用して、特に障害と社会的制限に重点を置いています。」 現在の提案は、NCMRR 諮問委員会のこの勧告に直接対応しています。 これは、（1）より大きなサンプルサイズでパイロット研究を再現するように設計されています（2）軽度認知障害のある個人をより適切に評価するために評価手段を拡張し、この重要な部分母集団内での介入の有効性をテストします（3）客観的な測定（Rivermead Behavioral Memory Test）を含む、日常生活のよりグローバルな測定を利用した介入。これには、パイロット研究を通じて予備的なサポートがあるほか、参加者と重要な他の人の両方が記入する追加のアンケートが含まれます（4）評価治療プロトコールの長期的な効果、および（5）長期的な治療効果を促進するためのブースターセッションの有用性を調べます。

これらの研究目的を達成するために、私たちは二重盲検、プラセボ対照、無作為化臨床試験を実施し、多発性硬化症の参加者の大規模なサンプルに記憶リハビリテーション技術を適用します. このプロトコルは、他の神経集団で十分に検証されており、MS での使用を支持する予備的な証拠が現在存在しています。 記録された記憶障害および新しい学習を伴う MS 患者は、記憶再訓練グループまたはプラセボ対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 結果は、いくつかのメカニズムを通じて測定されます: (1) 従来の神経心理学的 (NP) バッテリー、および (2) 治療が日常活動に及ぼす影響を調べるグローバル機能の評価 (AGF)。 両方のグループは、認知機能の十分に検証された測定値の客観的なパフォーマンスを調べる従来の NP 評価と、記憶力、自己効力感、生活の質、職業機能。 このように、NP評価により記憶力の変化の有無を客観的に評価するとともに、AGFにより本治療プロトコルが個人の日常生活に与える影響を評価することができます。 認知再訓練の有効性を評価するほとんどの研究では、通常、訓練前および訓練後の評価が採用されていますが、そのような評価は、生態学的妥当性が欠如していると批判されてきました。 現在の設計により、従来の手段を使用して、MS 集団内でこの特定の記憶再訓練技術の有効性を評価したり、そのようなリハビリテーション技術が日常生活に与える影響を評価したりできます。 さらに、この治療が客観的な認知機能に及ぼす長期的な影響を NP 評価を通じて、また日常生活に AGF を通じて測定するための 6 か月間のフォローアップ評価を含めます。 最後に、実験グループの参加者の半分は、治療の完了後に毎月の「ブースター セッション」に参加し、これらのセッションが治療効果の維持に与える影響を長期にわたって評価します。 サンプルのサブセットは、脳の活性化の変化を評価するために、前後のニューロ イメージングも完了します。

多くの研究は、新しい学習が多発性硬化症の重要な問題であることを示しています。 さらに、国立多発性硬化症協会 (NMSS) によって資金提供され、現在の PI によって管理されている小規模なパイロット研究では、MS 集団でこの記憶再訓練プロトコルをテストしました。 結果は、新しい学習におけるこれらの欠陥が治療されると、記憶能力が大幅に改善されることを示しました。 ただし、メモリ再トレーニング プロトコルが日常の機能に与える影響は不明のままです。 多発性硬化症における記憶再訓練の有効性、特に日常の機能に関する文書化は、多発性硬化症患者の生活における症状管理と生活の質に大きな影響を与える可能性があります。 そのため、現在の研究プロトコルの具体的な目的は次のとおりです。

目的 1. この研究では、記憶再訓練プロトコルの臨床的有用性を客観的に評価して、この分野で障害が記録されているMS患者の大規模なサンプルにおける新しい学習と記憶の客観的テストのパフォーマンスを改善します。 このプロトコルは、以前に外傷性脳損傷 (TBI) 集団と MS を持つ個人の小さなパイロット サンプルで利用されており、有望なデータが得られています。 NCMRR は、既存のリハビリテーション技術を分析し、その有効性を経験的に評価し、消費者と医療従事者に正当性を提供する研究が、医療リハビリテーション研究の分野の進歩に必要であると述べており、これを優先度の高い研究分野として認識しています。 私たちの研究はまさにこれを行います。

目的 2. 日常生活のよりグローバルな尺度で認知再訓練後の結果を評価することにより、評価手法の一般化可能性と実生活での適用を増やします。 日常機能の客観的尺度と、確立された自己報告手段を介して収集される日常機能の多数の主観的尺度、および重要な他者による評価が含まれます。

目的 3. この研究では、以前に適切にテストされていない、軽度の障害のある MS グループにおけるこの記憶再訓練プロトコルの有効性も評価します。 私たちのパイロット研究における測定天井効果により、軽度の障害を持つ個人の新しい学習能力と記憶能力を改善するこの技術の有用性はまだ決定されていません. 現在の研究は、パイロット研究で使用された測定技術を改善しています。

目的 4: この研究では、6 か月間のフォローアップ評価を含めることにより、この記憶再訓練プロトコルの長期的な有効性を評価します。 文献にある多くの認知修復研究では、プログラム完了直後の治療の有効性が調査されています。 しかし、このような集中的な治療にかかる時間、費用、および労力を考えると、そのようなプログラムの長期的な有効性を実証することが重要です。 したがって、現在の研究は、典型的なプロトコルの長さを超えて、そのような治療が客観的なテストと個人の日常生活に与える長期的な影響を評価しています。

目的 5: ブースター セッションは、他の患者集団における認知再訓練の長期的な利益を最大化するために使用されています。 ただし、ブースター セッションのユーティリティは、MS で調査されたことはありません。 現在の治療研究で対処する追加の質問は、治療プロトコルの完了後の「ブースター セッション」の影響です。