Uuden oppimisen ja muistin parantaminen multippeliskleroosissa

Korkeamman tason kognitiivisen prosessoinnin häiriöt, kuten uusi oppiminen ja muisti, ovat yksi yleisimmistä puutteista multippeliskleroosia (MS) sairastavilla henkilöillä, ja tällaisten puutteiden on osoitettu vaikuttavan merkittävästi kielteisesti moniin jokapäiväisen elämän osa-alueisiin, mukaan lukien ammatillinen ja sosiaalinen. toiminta. Näistä havainnoista huolimatta harvat tutkimukset ovat yrittäneet korjata näitä kognitiivisia puutteita MS-tautia sairastavien henkilöiden jokapäiväisen toiminnan parantamiseksi. Vaikka muistin uudelleenkoulutuksen tehokkuudesta MS-taudissa on olemassa rajallista tutkimusta, tätä tutkimusta ovat vaivanneet merkittävät metodologiset puutteet. Tarkemmin sanottuna ainoa olemassa oleva tutkimus muistin uudelleenkoulutuksesta MS:ssä, jossa hyödynnetään: (1) satunnaistettua kliinistä tutkimusta ja (2) objektiivista tulosarviointia, on pilottitutkimuksemme, joka suoritettiin Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporationissa (KMRREC).

"Neuvottelukunta suosittelee, että NCMRR käynnistää ja koordinoi tutkimuksia lääketieteellisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta… käyttämällä uusia ja tarkkoja kvantitatiivisia vamman mittauksia, mukaan lukien toiminnalliset ja yhteiskunnalliset rajoitukset ja vammaisuus, painottaen erityisesti vammaisuutta ja yhteiskunnallisia rajoituksia." Tämä ehdotus koskee suoraan tätä NCMRR:n neuvottelukunnan suositusta. Se on suunniteltu (1) toistamaan pilottitutkimuksemme suuremmilla otoskooilla (2) laajentamaan arviointitoimenpiteitämme arvioimaan paremmin henkilöitä, joilla on lieviä kognitiivisia häiriöitä, ja siten testaamaan toimenpiteen tehokkuutta tässä tärkeässä alapopulaatiossa (3) arvioimaan hoidon tehokkuutta. interventio, jossa hyödynnetään globaalimpia arkielämän mittareita, mukaan lukien objektiivinen mitta (Rivermead Behavioral Memory Test), jolla on alustavaa tukea pilottitutkimuksemme kautta, sekä lisäkyselyt, jotka sekä osallistujan että merkittävän muun (4) arvioitavan on täytettävä. hoitoprotokollan pitkän aikavälin vaikutuksia ja (5) tutkia tehosteistuntojen hyödyllisyyttä pitkän aikavälin hoitovaikutusten helpottamiseksi.

Näiden tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi teemme kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, satunnaistetun kliinisen kokeen, jossa sovelletaan muistin kuntoutustekniikkaa suureen otokseen MS-potilaista. Tämä protokolla on validoitu hyvin muiden neurologisten väestöryhmien kanssa, ja nyt on olemassa alustavia todisteita sen käytön tueksi MS-taudissa. MS-tautia sairastavat henkilöt, joilla on dokumentoitu muistin heikkeneminen ja uutta oppimista, määrätään satunnaisesti joko muistin uudelleenkoulutusryhmään tai lumelääkekontrolliryhmään. Tulos mitataan useilla mekanismeilla: (1) perinteinen neuropsykologinen (NP) akku ja (2) globaali toiminnan arviointi (AGF), joka tutkii hoidon vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Molemmille ryhmille tehdään perustilanteen, välittömän seurannan ja pitkän aikavälin seurantaarvioinnit, jotka koostuvat perinteisestä NP-arvioinnista, jossa tarkastellaan objektiivista suorituskykyä hyvin validoiduilla kognitiivisten toimintojen mittareilla, ja AGF:stä, joka sisältää itseraportoivia mittareita. muistikyvyt, itsetehokkuus, elämänlaatu ja ammatillinen toimintakyky. Tällä tavalla pystymme objektiivisesti arvioimaan muistin suorituskyvyn muutosten olemassaoloa tai puuttumista NP-arvioinnin avulla ja samalla arvioimaan tämän hoitoprotokollan vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään AGF:n kautta. Vaikka useimmat kognitiivisen uudelleenkoulutuksen tehokkuutta arvioivat tutkimukset käyttävät yleensä koulutusta edeltävää ja harjoituksen jälkeistä arviointia, tällaisia ​​arviointeja on kritisoitu niiden ekologisen validiteetin puutteesta. Tämä malli mahdollistaa tämän tietyn muistin uudelleenkoulutustekniikan tehokkuuden arvioinnin MS-populaatiossa käyttämällä perinteisiä toimenpiteitä, sekä arvioinnin tällaisen kuntoutustekniikan vaikutuksista jokapäiväiseen elämään. Lisäksi sisällytämme 6 kuukauden seurantaarvioinnin mitataksemme tämän hoidon pitkän aikavälin vaikutusta objektiiviseen kognitiiviseen toimintaan NP-arvioinnin avulla ja jokapäiväiseen elämään AGF:n avulla. Lopuksi puolet koeryhmän osallistujista osallistuu kuukausittain "tehosteistuntoihin" hoidon päätyttyä, ja arvioimme näiden istuntojen vaikutusta hoidon vaikutusten säilymiseen ajan mittaan. Osa näytteestä suorittaa myös ennen ja jälkeen neurokuvauksen arvioidakseen muutoksia aivojen aktivaatiossa.

Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että uusi oppiminen on keskeinen ongelma MS-taudissa. Lisäksi National Multiple Sclerosis Societyn (NMSS) rahoittama ja nykyisen PI:n hallinnoima pieni pilottitutkimus testasi tätä muistin uudelleenkoulutusprotokollaa MS-populaatiossa. Tulokset osoittivat, että kun näitä uuden oppimisen puutteita hoidetaan, muistin suorituskyvyssä havaitaan merkittävä parannus. Muistin uudelleenkoulutusprotokollan vaikutus jokapäiväiseen toimintaan on kuitenkin edelleen epäselvä. Muistin uudelleenkoulutuksen tehokkuuden dokumentoinnilla MS-taudissa, erityisesti jokapäiväisessä toiminnassa, voi olla merkittävä vaikutus MS-tautia sairastavien ihmisten oireiden hallintaan ja elämänlaatuun. Sellaisenaan nykyisen tutkimusprotokollan erityistavoitteet ovat seuraavat.

Tavoite 1. Tässä tutkimuksessa arvioidaan objektiivisesti muistin uudelleenkoulutusprotokollan kliinistä hyötyä parantamaan suorituskykyä objektiivisissa uuden oppimisen ja muistin testeissä suuressa otoksessa MS-potilaista, joilla on dokumentoituja puutteita tällä alueella. Tätä protokollaa on aiemmin käytetty traumaattisten aivovaurioiden (TBI) populaatiossa ja pienessä pilottiotoksessa MS-potilaista, mikä tuottaa lupaavia tietoja. NCMRR toteaa, että olemassa olevia kuntoutustekniikoita analysoiva, niiden pätevyyttä empiirisesti arvioiva ja kuluttajalle ja alan ammattilaisille perustellut tutkimus on välttämätöntä lääketieteellisen kuntoutuksen tutkimuksen alan edistämiseksi ja pitää tätä tärkeänä tutkimusalueena. Tutkimuksemme tekee juuri tämän.

Tavoite 2. Lisäämme arviointitekniikoiden yleistettävyyttä ja käytännön soveltamista arvioimalla kognitiivisen uudelleenkoulutuksen jälkeisiä tuloksia globaaleilla arkielämän mittareilla. Mukana on arjen toiminnan objektiivinen mittari sekä lukuisia subjektiivisia arjen toiminnan mittareita, joita kerätään vakiintuneiden itseraportointiinstrumenttien avulla, sekä merkittävän henkilön antamat arviot.

Tavoite 3. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös tämän muistin uudelleenkoulutusprotokollan tehokkuutta lievästi heikentyneessä MS-ryhmässä, jota ei ole aiemmin kunnolla testattu. Pilottitutkimuksemme mittauskattovaikutuksista johtuen tämän tekniikan hyödyllisyyttä uusien oppimis- ja muistikykyjen parantamiseksi henkilöillä, joilla on lieviä puutteita, ei ole vielä määritetty. Nykyinen tutkimus parantaa pilottitutkimuksessa käytettyjä mittaustekniikoita.

Tavoite 4: Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän muistin uudelleenkoulutusprotokollan pitkän aikavälin tehokkuutta sisällyttämällä siihen kuuden kuukauden seuranta-arviointi. Monet kognitiiviset korjaustutkimukset kirjallisuudessa tutkivat hoidon tehokkuutta heti ohjelman päättymisen jälkeen. Kuitenkin, kun otetaan huomioon tällaiseen intensiiviseen hoitoon käytetty aika, kustannukset ja työ, on tärkeää osoittaa tällaisen ohjelman pitkän aikavälin tehokkuus. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus ylittää tyypillisen protokollan pituuden arvioidakseen tällaisen hoidon pitkän aikavälin vaikutusta objektiiviseen testaukseen ja yksilön jokapäiväiseen elämään.

Tavoite 5: Tehosteistuntoja on käytetty maksimoimaan kognitiivisen uudelleenkoulutuksen pitkän aikavälin hyöty muissa potilasryhmissä. Tehosteistuntojen hyödyllisyyttä ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu MS:ssä. Lisäkysymys, jota käsittelemme nykyisessä hoitotutkimuksessa, on "tehosteistuntojen" vaikutus hoitoprotokollan valmistumisen jälkeen.