Zlepšení nového učení a paměti u roztroušené sklerózy

Poruchy kognitivního zpracování na vyšší úrovni, jako je nové učení a paměť, patří mezi nejčastější deficity u jedinců s roztroušenou sklerózou (RS) a ukázalo se, že tyto deficity mají významný negativní dopad na různé aspekty každodenního života, včetně pracovního a sociálního. fungování. Navzdory těmto zjištěním se jen málo studií pokusilo napravit tyto kognitivní deficity s cílem zlepšit každodenní fungování jedinců s RS. Ačkoli existuje omezený výzkum zabývající se účinností rekvalifikace paměti u RS, tento výzkum byl poznamenán významnými metodologickými nedostatky. Konkrétně jedinou existující studií rekvalifikace paměti u RS, která využívá: (1) randomizovanou klinickou studii a (2) objektivní hodnocení výsledku, je náš pilotní výzkum prováděný ve společnosti Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation (KMRREC).

"Poradní rada doporučuje, aby NCMRR zahájila a koordinovala studie účinnosti léčebných rehabilitačních intervencí... pomocí nových a přesných kvantitativních měření poškození, včetně funkčních a společenských omezení a postižení, se zvláštním důrazem na postižení a společenská omezení." Současný návrh přímo řeší toto doporučení Poradního sboru NCMRR. Je navržen tak, aby (1) replikoval naši pilotní studii s většími velikostmi vzorků (2) rozšířil naše hodnotící opatření, aby bylo možné lépe posoudit jedince s mírnými kognitivními poruchami, a tím otestovat účinnost intervence v této důležité subpopulaci (3) posoudit účinnost intervence využívající globálnější měřítka každodenního života, včetně objektivního měřítka (Rivermead Behavioral Memory Test), který má předběžnou podporu prostřednictvím naší pilotní studie, stejně jako dodatečné dotazníky, které musí vyplnit jak účastník, tak významný další (4) hodnotící dlouhodobé účinky léčebného protokolu a (5) zkoumat užitečnost posilovacích sezení k usnadnění dlouhodobých účinků léčby.

Abychom splnili tyto cíle studie, provedeme dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, randomizovanou klinickou studii, v níž použijeme techniku ​​rehabilitace paměti na velkém vzorku účastníků RS. Tento protokol byl dobře ověřen s jinými neurologickými populacemi a nyní existují předběžné důkazy na podporu jeho použití u RS. Jedinci s RS, s prokázaným poškozením paměti a novým učením, budou náhodně zařazeni buď do skupiny pro rekvalifikaci paměti, nebo do kontrolní skupiny s placebem. Výsledek bude měřen několika mechanismy: (1) tradiční neuropsychologickou (NP) baterií a (2) hodnocením globálního fungování (AGF) zkoumajícím dopad léčby na každodenní aktivity. Obě skupiny projdou základním, okamžitým a dlouhodobým následným hodnocením, které se skládá z tradičního hodnocení NP, které zkoumá objektivní výkon na dobře ověřených měřeních kognitivních funkcí, a AGF, které zahrnuje self-report měření paměťové schopnosti, vlastní účinnost, kvalita života a pracovní fungování. Tímto způsobem budeme schopni objektivně vyhodnotit přítomnost či nepřítomnost změn ve výkonnosti paměti prostřednictvím hodnocení NP a zároveň prostřednictvím AGF vyhodnotit dopad tohoto léčebného protokolu na každodenní život jedince. Zatímco většina studií hodnotících účinnost kognitivní rekvalifikace obvykle využívá hodnocení před a po tréninku, taková hodnocení byla kritizována pro jejich nedostatečnou ekologickou platnost. Současný návrh umožňuje posouzení účinnosti této konkrétní techniky rekvalifikace paměti v populaci s RS pomocí tradičních opatření, stejně jako posouzení dopadu, který má taková rehabilitační technika na každodenní život. Kromě toho zahrneme 6měsíční následné hodnocení, abychom změřili dlouhodobý dopad této léčby na objektivní kognitivní funkce prostřednictvím hodnocení NP a každodenního života prostřednictvím AGF. Nakonec se polovina účastníků experimentální skupiny zúčastní měsíčních „posilovacích sezení“ po ukončení léčby a vyhodnotíme dopad těchto sezení na udržení účinků léčby v průběhu času. Podskupina vzorku také dokončí před a po neurozobrazení, aby se vyhodnotily změny v aktivaci mozku.

Mnoho studií ukázalo, že nové učení je klíčovým problémem u RS. Kromě toho malá pilotní studie, financovaná Národní společností pro roztroušenou sklerózu (NMSS) a spravovaná současným PI, testovala tento protokol rekvalifikace paměti u populace s RS. Výsledky ukázaly, že když jsou tyto deficity v novém učení léčeny, je zaznamenáno výrazné zlepšení výkonnosti paměti. Dopad protokolu rekvalifikace paměti na každodenní fungování však zůstává nejasný. Dokumentace účinnosti rekvalifikace paměti u RS, zejména na každodenní fungování, by mohla mít významný dopad na zvládání symptomů a kvalitu života v životě osob s RS. Specifické cíle současného výzkumného protokolu jako takové jsou následující.

Cíl 1. Tato studie bude objektivně hodnotit klinickou užitečnost protokolu rekvalifikace paměti pro zlepšení výkonu v objektivních testech nového učení a paměti u velkého vzorku jedinců s RS s prokázanými deficity v této oblasti. Tento protokol byl dříve používán u populace s traumatickým poraněním mozku (TBI) a malého pilotního vzorku jedinců s RS, což přineslo slibná data. NCMRR uvádí, že výzkum analyzující existující rehabilitační techniky, empirické hodnocení jejich platnosti a poskytování zdůvodnění spotřebitelům a praktikům je nezbytný pro pokrok v oblasti výzkumu lékařské rehabilitace a uznává to jako oblast výzkumu s vysokou prioritou. Naše studie to přesně dělá.

Cíl 2. Zvýšíme zobecnitelnost a aplikaci hodnotících technik v reálném životě tím, že vyhodnotíme výsledek po kognitivní rekvalifikaci s globálnějšími měřítky každodenního života. Bude zahrnuto objektivní měřítko každodenního fungování, stejně jako četné subjektivní míry každodenního fungování, které budou shromažďovány prostřednictvím zavedených nástrojů self-report, stejně jako hodnocení od významné osoby.

Cíl 3 Tato studie také posoudí účinnost tohoto protokolu pro přetrénování paměti u skupiny s mírně narušenou RS, která nebyla dříve řádně testována. Vzhledem k efektům stropu měření v naší pilotní studii nebyla dosud stanovena užitečnost této techniky ke zlepšení nových schopností učení a paměti u jedinců s mírnými deficity. Současná studie vylepšuje techniky měření použité v pilotní studii.

Cíl 4: Tato studie vyhodnotí dlouhodobou účinnost tohoto protokolu pro přetrénování paměti prostřednictvím zahrnutí 6měsíčního následného hodnocení. Mnoho studií kognitivní nápravy v literatuře zkoumá účinnost léčby bezprostředně po ukončení programu. Vzhledem k času, nákladům a práci spojené s tak intenzivní léčbou je však důležité prokázat dlouhodobou účinnost takového programu. Současná studie proto přesahuje typickou délku protokolu, aby vyhodnotila dlouhodobý dopad, který bude mít taková léčba na objektivní testování a na každodenní život jednotlivce.

Cíl 5: Booster sezení byly použity k maximalizaci dlouhodobého přínosu kognitivní rekvalifikace u jiných populací pacientů. Užitečnost posilovacích relací však nebyla u RS nikdy zkoumána. Další otázkou, kterou se budeme zabývat v současné studii léčby, je dopad „posilovacích sezení“ po dokončení léčebného protokolu.