Melhorando o Novo Aprendizado e a Memória na Esclerose Múltipla

Deficiências no processamento cognitivo de alto nível, como novo aprendizado e memória, estão entre os déficits mais comuns em indivíduos com esclerose múltipla (EM) e esses déficits demonstraram exercer um impacto negativo significativo em vários aspectos da vida cotidiana, incluindo ocupacional e social funcionando. Apesar desses achados, poucos estudos tentaram remediar esses déficits cognitivos para melhorar o funcionamento diário de indivíduos com EM. Embora existam pesquisas limitadas abordando a eficácia do retreinamento da memória na EM, esta pesquisa foi prejudicada por falhas metodológicas significativas. Especificamente, o único estudo existente de retreinamento de memória na EM a utilizar: (1) um ensaio clínico randomizado e (2) uma avaliação de resultado objetivo é nossa pesquisa piloto realizada na Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation (KMRREC).

"O Conselho Consultivo recomenda que o NCMRR inicie e coordene estudos sobre a eficácia das intervenções de reabilitação médica... usando novas e precisas medidas quantitativas de deficiência, incluindo limitações funcionais e sociais e deficiência, com ênfase particular na deficiência e limitações sociais." A proposta atual aborda diretamente essa recomendação do Conselho Consultivo do NCMRR. Ele foi projetado para (1) replicar nosso estudo piloto com tamanhos de amostra maiores (2) expandir nossas medidas de avaliação para avaliar melhor indivíduos com deficiências cognitivas leves, testando assim a eficácia da intervenção dentro desta importante subpopulação (3) avaliar a eficácia do intervenção utilizando medidas mais globais da vida cotidiana, incluindo uma medida objetiva (o Teste de Memória Comportamental de Rivermead), que tem suporte preliminar por meio de nosso estudo piloto, bem como questionários adicionais a serem preenchidos pelo participante e um outro significativo (4) avaliar os efeitos a longo prazo do protocolo de tratamento e (5) examinar a utilidade das sessões de reforço para facilitar os efeitos do tratamento a longo prazo.

Para atender a esses objetivos do estudo, conduziremos um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, aplicando uma técnica de reabilitação de memória a uma grande amostra de participantes com EM. Este protocolo foi bem validado com outras populações neurológicas e agora existem evidências preliminares em apoio ao seu uso na EM. Indivíduos com EM, com comprometimento documentado na memória e novo aprendizado, serão designados aleatoriamente para um grupo de retreinamento de memória ou para um grupo de controle placebo. O resultado será medido através de vários mecanismos: (1) uma bateria neuropsicológica tradicional (NP) e (2) uma avaliação do funcionamento global (AGF) examinando o impacto do tratamento nas atividades diárias. Ambos os grupos passarão por avaliações iniciais, de acompanhamento imediato e de acompanhamento de longo prazo, consistindo em uma avaliação NP tradicional, que examina o desempenho objetivo em medidas bem validadas da função cognitiva, e um AGF, que inclui medidas de autorrelato de habilidades de memória, autoeficácia, qualidade de vida e funcionamento ocupacional. Dessa forma, poderemos avaliar objetivamente a presença ou ausência de alterações no desempenho da memória por meio de uma avaliação do NP, além de avaliar o impacto desse protocolo de tratamento no cotidiano do indivíduo por meio do AGF. Enquanto a maioria dos estudos avaliando a eficácia do retreinamento cognitivo geralmente emprega uma avaliação pré-treinamento e pós-treinamento, tais avaliações foram criticadas por sua falta de validade ecológica. O presente projeto permite a avaliação da eficácia desta técnica particular de retreinamento de memória dentro de uma população de MS usando medidas tradicionais, bem como a avaliação do impacto que tal técnica de reabilitação tem na vida cotidiana. Além disso, incluiremos uma avaliação de acompanhamento de 6 meses para medir o impacto a longo prazo desse tratamento no funcionamento cognitivo objetivo, por meio de uma avaliação NP, e na vida cotidiana, por meio de um AGF. Por fim, metade dos participantes do grupo experimental participará de "sessões de reforço" mensais após o término do tratamento e avaliaremos o impacto dessas sessões na manutenção dos efeitos do tratamento ao longo do tempo. Um subconjunto da amostra também completará pré e pós neuroimagem para avaliar alterações na ativação cerebral.

Muitos estudos mostraram que o novo aprendizado é um problema-chave na EM. Além disso, um pequeno estudo piloto, financiado pela National Multiple Sclerosis Society (NMSS) e administrado pelo atual PI, testou esse protocolo de retreinamento de memória em uma população de esclerose múltipla. Os resultados mostraram que quando esses déficits no novo aprendizado são tratados, uma melhora significativa é observada no desempenho da memória. No entanto, o impacto do protocolo de retreinamento de memória no funcionamento diário permanece incerto. A documentação da eficácia do retreinamento da memória na EM, particularmente no funcionamento diário, pode ter um impacto significativo no controle dos sintomas e na qualidade de vida das pessoas com EM. Como tal, os objetivos específicos do atual protocolo de pesquisa são os seguintes.

Objetivo 1. Este estudo avaliará objetivamente a utilidade clínica de um protocolo de retreinamento de memória para melhorar o desempenho em testes objetivos de novo aprendizado e memória em uma grande amostra de indivíduos com EM com déficits documentados nesta área. Este protocolo foi previamente utilizado em uma população com traumatismo cranioencefálico (TCE) e uma pequena amostra piloto de indivíduos com EM, produzindo dados promissores. O NCMRR afirma que a pesquisa analisando as técnicas de reabilitação existentes, avaliando empiricamente sua validade e fornecendo justificativa ao consumidor e aos profissionais é necessária para o avanço do campo da pesquisa em reabilitação médica e reconhece isso como uma área de pesquisa de alta prioridade. Nosso estudo faz exatamente isso.

Objetivo 2. Aumentaremos a generalização e a aplicação na vida real das técnicas de avaliação, avaliando o resultado após o retreinamento cognitivo com medidas mais globais da vida cotidiana. Uma medida objetiva do funcionamento diário será incluída, bem como várias medidas subjetivas do funcionamento diário, que serão coletadas por meio de instrumentos de autorrelato estabelecidos, bem como avaliações de um outro significativo.

Objetivo 3. Este estudo também avaliará a eficácia deste protocolo de retreinamento de memória em um grupo de EM levemente prejudicado, que não foi devidamente testado anteriormente. Devido aos efeitos de teto de medição em nosso estudo piloto, a utilidade desta técnica para melhorar novas habilidades de aprendizagem e memória em indivíduos com déficits leves ainda não foi determinada. O estudo atual melhora as técnicas de medição usadas no estudo piloto.

Objetivo 4: Este estudo avaliará a eficácia a longo prazo deste protocolo de retreinamento de memória por meio da inclusão de uma avaliação de acompanhamento de 6 meses. Muitos estudos de remediação cognitiva na literatura examinam a eficácia do tratamento imediatamente após a conclusão do programa. No entanto, dado o tempo, as despesas e o trabalho envolvidos em um tratamento tão intensivo, é importante demonstrar a eficácia a longo prazo desse programa. O estudo atual, portanto, vai além da duração típica do protocolo para avaliar o impacto a longo prazo que tal tratamento terá em testes objetivos e na vida diária de um indivíduo.

Objetivo 5: Sessões de reforço foram usadas para maximizar o benefício a longo prazo do retreinamento cognitivo em outras populações de pacientes. No entanto, a utilidade das sessões de reforço nunca foi investigada na EM. Uma questão adicional que abordaremos no atual estudo de tratamento é o impacto das "sessões de reforço" após a conclusão do protocolo de tratamento.