Új tanulási képesség és memória javítása sclerosis multiplexben

A magasabb szintű kognitív feldolgozás károsodása, mint például az új tanulás és a memória, a szklerózis multiplexben (MS) szenvedő egyének leggyakoribb hiányosságai közé tartozik, és ezekről a hiányosságokról kimutatták, hogy jelentős negatív hatást gyakorolnak a mindennapi élet számos aspektusára, beleértve a foglalkozási és társadalmi problémákat is. működőképes. Ezen eredmények ellenére kevés tanulmány kísérelte meg ezeket a kognitív hiányosságokat orvosolni az SM-ben szenvedő egyének mindennapi működésének javítása érdekében. Noha korlátozott számú kutatás létezik a memória-átképzés hatékonyságával SM-ben, ezt a kutatást jelentős módszertani hibák rontották. Pontosabban, az egyetlen létező, az SM-ben előforduló memória-átképzési tanulmány, amely (1) randomizált klinikai vizsgálatot és (2) objektív eredményértékelést alkalmaz, a Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation (KMRREC) által végzett kísérleti kutatásunk.

"A Tanácsadó Testület azt javasolja, hogy az NCMRR kezdeményezzen és koordináljon tanulmányokat az orvosi rehabilitációs beavatkozások hatékonyságáról… a károsodás új és precíz kvantitatív mérései segítségével, beleértve a funkcionális és társadalmi korlátokat és a fogyatékosságot, különös tekintettel a fogyatékosságra és a társadalmi korlátokra." A jelenlegi javaslat közvetlenül foglalkozik az NCMRR Tanácsadó Testületének ezen ajánlásával. Úgy tervezték, hogy (1) megismételje kísérleti tanulmányunkat nagyobb mintaszámmal (2) kibővítse értékelési intézkedéseinket az enyhe kognitív zavarokkal küzdő egyének jobb felmérése érdekében, így tesztelje a beavatkozás hatékonyságát ezen a fontos alpopuláción belül (3) értékelje a vizsgálat hatékonyságát. a mindennapi élet globálisabb mérőszámait alkalmazó beavatkozás, beleértve egy objektív mérőszámot (a Rivermead viselkedési memória tesztet), amely előzetes támogatást kapott a kísérleti tanulmányunkon keresztül, valamint további kérdőíveket, amelyeket mind a résztvevő, mind egy jelentős másik (4) értékel. a kezelési protokoll hosszú távú hatásait, és (5) megvizsgálja az emlékeztető kezelések hasznosságát a hosszú távú kezelési hatások elősegítése érdekében.

E vizsgálati célkitűzések teljesítése érdekében kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatot végzünk, memóriarehabilitációs technikát alkalmazva az SM résztvevők nagy mintáján. Ezt a protokollt más neurológiai populációkkal is jól validálták, és mára már léteznek előzetes bizonyítékok SM-ben való alkalmazásának alátámasztására. Az SM-ben szenvedő egyéneket, akiknek dokumentált memóriazavara és új tanulási képessége van, véletlenszerűen besorolják vagy egy memória-átképzési csoportba, vagy egy placebo-kontrollcsoportba. Az eredményt több mechanizmuson keresztül mérik: (1) egy hagyományos neuropszichológiai (NP) akkumulátor és (2) a globális működés értékelése (AGF), amely megvizsgálja a kezelés hatását a napi tevékenységekre. Mindkét csoport alapállapotú, azonnali nyomon követésen és hosszú távú nyomon követésen fog átesni, amely egy hagyományos NP-értékelésből áll, amely a kognitív funkciók jól validált mérései alapján vizsgálja az objektív teljesítményt, és egy AGF-ből, amely magában foglalja a memóriaképességek, önhatékonyság, életminőség és foglalkozási működés. Ily módon képesek leszünk objektíven értékelni a memóriateljesítményben bekövetkezett változások meglétét vagy hiányát egy NP-felmérés révén, ugyanakkor az AGF-en keresztül értékelni tudjuk ennek a kezelési protokollnak az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hatását is. Míg a legtöbb, a kognitív átképzés hatékonyságát értékelő tanulmány általában képzés előtti és utáni értékelést alkalmaz, az ilyen értékeléseket bírálták az ökológiai érvényesség hiánya miatt. A jelen terv lehetővé teszi ennek a memória-átképzési technikának a hatékonyságának értékelését egy SM populáción belül hagyományos intézkedésekkel, valamint az ilyen rehabilitációs technikák mindennapi életre gyakorolt ​​hatásának felmérését. Ezenkívül egy 6 hónapos nyomon követési értékelést is tartalmazunk, hogy mérjük ennek a kezelésnek az objektív kognitív működésre gyakorolt ​​hosszú távú hatását egy NP-felmérésen és a mindennapi életre, egy AGF-en keresztül. Végül a kísérleti csoportban részt vevők fele a kezelés befejezését követően havi "erősítő üléseken" vesz részt, és értékelni fogjuk ezeknek az üléseknek a kezelési hatások időbeli fenntartására gyakorolt ​​hatását. A minta egy részhalmaza a neuroimaging előtti és utáni vizsgálatot is elvégzi, hogy értékelje az agyi aktiváció változásait.

Számos tanulmány kimutatta, hogy az új tanulás kulcsfontosságú probléma az SM-ben. Ezenkívül egy kis kísérleti tanulmány, amelyet a National Multiple Sclerosis Society (NMSS) finanszírozott, és amelyet a jelenlegi PI kezelt, tesztelték ezt a memória-átképzési protokollt egy SM populációban. Az eredmények azt mutatták, hogy ha ezeket az új tanulási hiányosságokat kezelik, jelentős javulás figyelhető meg a memória teljesítményében. A memória-átképzési protokoll mindennapi működésre gyakorolt ​​hatása azonban továbbra sem világos. A memória-átképzés hatékonyságának dokumentálása SM-ben, különösen a mindennapi működésre, jelentős hatással lehet a tünetkezelésre és az SM-ben szenvedők életminőségére. Ennek megfelelően a jelenlegi kutatási protokoll konkrét céljai a következők.

1. cél. Ez a tanulmány objektíven értékeli egy memória-átképzési protokoll klinikai hasznosságát az új tanulás és a memória objektív tesztjei teljesítményének javítására SM-ben szenvedő egyének nagy mintájában, akiknek dokumentált hiányosságai vannak ezen a területen. Ezt a protokollt korábban traumás agysérüléses (TBI) populációban és SM-ben szenvedő egyének kis kísérleti mintájában használták, ígéretes adatokkal. Az NCMRR kijelenti, hogy a meglévő rehabilitációs technikákat elemző, azok érvényességét empirikusan értékelő, a fogyasztók és a szakemberek számára indoklást nyújtó kutatás szükséges az orvosi rehabilitációs kutatási terület előrehaladásához, és ezt kiemelt kutatási területnek tekinti. Tanulmányunk pontosan ezt teszi.

2. Cél: Növeljük az értékelési technikák általánosíthatóságát és valós életben történő alkalmazását a kognitív átképzést követő eredmények értékelésével a mindennapi élet globálisabb mérőszámaival. Belekerül a mindennapi működés objektív mérőszáma, valamint a mindennapi működés számos szubjektív mérőszáma, amelyeket bevett önbevallási eszközökön, valamint egy másik jelentős értékelésein keresztül gyűjtenek össze.

3. cél. Ez a tanulmány egyúttal felméri ennek a memória-átképzési protokollnak a hatékonyságát egy enyhén károsodott SM csoportban, amelyet korábban nem teszteltek megfelelően. A kísérleti tanulmányunkban a mérési plafonhatások miatt még nem határozták meg ennek a technikának az új tanulási és memóriaképességek javítására való használhatóságát az enyhe deficittel küzdő egyének esetében. A jelenlegi tanulmány javítja a kísérleti tanulmányban használt mérési technikákat.

4. cél: Ez a tanulmány ennek a memória-átképzési protokollnak a hosszú távú hatékonyságát fogja értékelni egy 6 hónapos nyomon követési értékelés bevonásával. A szakirodalomban számos kognitív remediációs tanulmány vizsgálja a kezelés hatékonyságát közvetlenül a program befejezése után. Tekintettel azonban az ilyen intenzív kezeléssel járó időre, költségre és munkaerőre, fontos bizonyítani egy ilyen program hosszú távú hatékonyságát. A jelenlegi tanulmány ezért túlmutat a protokoll tipikus hosszán, és értékeli az ilyen kezelésnek az objektív tesztelésre és az egyén mindennapi életére gyakorolt ​​hosszú távú hatását.

5. cél: Az emlékeztető kezeléseket a kognitív újraképzés hosszú távú előnyeinek maximalizálására más betegpopulációkban alkalmazták. Az emlékeztető munkamenetek hasznosságát azonban soha nem vizsgálták MS-ben. Egy további kérdés, amellyel a jelenlegi kezelési vizsgálatban foglalkozni fogunk, a kezelési protokoll befejezését követő „ emlékeztető kezelések” hatása.