Mejorando el Nuevo Aprendizaje y la Memoria en la Esclerosis Múltiple

Las deficiencias en el procesamiento cognitivo de nivel superior, como el aprendizaje nuevo y la memoria, se encuentran entre los déficits más comunes en personas con esclerosis múltiple (EM) y se ha demostrado que tales déficits ejercen un impacto negativo significativo en múltiples aspectos de la vida cotidiana, incluidos los laborales y sociales. marcha. A pesar de estos hallazgos, pocos estudios han intentado remediar estos déficits cognitivos para mejorar el funcionamiento diario de las personas con EM. Si bien existe una investigación limitada que aborda la eficacia del reentrenamiento de la memoria en la EM, esta investigación se ha visto afectada por fallas metodológicas significativas. Específicamente, el único estudio existente sobre el reentrenamiento de la memoria en la EM que utiliza: (1) un ensayo clínico aleatorizado y (2) una evaluación de resultados objetiva es nuestra investigación piloto realizada en Kessler Medical Rehabilitation Research and Education Corporation (KMRREC).

"La Junta Asesora recomienda que el NCMRR inicie y coordine estudios sobre la eficacia de las intervenciones de rehabilitación médica... utilizando medidas cuantitativas nuevas y precisas de la discapacidad, incluidas las limitaciones funcionales y sociales y la discapacidad, con especial énfasis en la discapacidad y las limitaciones sociales". La propuesta actual aborda directamente esta recomendación de la Junta Asesora de NCMRR. Está diseñado para (1) replicar nuestro estudio piloto con tamaños de muestra más grandes (2) expandir nuestras medidas de evaluación para evaluar mejor a las personas con deficiencias cognitivas leves, probando así la efectividad de la intervención dentro de esta importante subpoblación (3) evaluar la efectividad de la intervención que utiliza medidas más globales de la vida cotidiana, incluida una medida objetiva (la Prueba de memoria conductual de Rivermead), que cuenta con el respaldo preliminar de nuestro estudio piloto, así como cuestionarios adicionales que deben completar tanto el participante como su pareja (4) evaluar los efectos a largo plazo del protocolo de tratamiento y (5) examinar la utilidad de las sesiones de refuerzo para facilitar los efectos del tratamiento a largo plazo.

Para cumplir con los objetivos de este estudio, realizaremos un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, aplicando una técnica de rehabilitación de la memoria a una muestra grande de participantes con EM. Este protocolo ha sido bien validado con otras poblaciones neurológicas y ahora existe evidencia preliminar que respalda su uso en la EM. Las personas con EM, con deterioro documentado de la memoria y aprendizaje nuevo, se asignarán aleatoriamente a un grupo de reentrenamiento de la memoria oa un grupo de control con placebo. El resultado se medirá a través de varios mecanismos: (1) una batería neuropsicológica tradicional (NP) y (2) una evaluación del funcionamiento global (AGF) que examina el impacto del tratamiento en las actividades diarias. Ambos grupos se someterán a evaluaciones iniciales, de seguimiento inmediato y de seguimiento a largo plazo que consisten en una evaluación NP tradicional, que examina el desempeño objetivo en medidas bien validadas de la función cognitiva, y un AGF, que incluye medidas de autoinforme de habilidades de memoria, autoeficacia, calidad de vida y funcionamiento ocupacional. De esta manera, podremos evaluar objetivamente la presencia o ausencia de cambios en el rendimiento de la memoria a través de una evaluación de NP, al mismo tiempo que evaluaremos el impacto de este protocolo de tratamiento en la vida cotidiana de un individuo a través del AGF. Si bien la mayoría de los estudios que evalúan la eficacia del reentrenamiento cognitivo generalmente emplean una evaluación previa y posterior al entrenamiento, dichas evaluaciones han sido criticadas por su falta de validez ecológica. El presente diseño permite la evaluación de la eficacia de esta técnica particular de reentrenamiento de la memoria dentro de una población con EM utilizando medidas tradicionales, así como la evaluación del impacto que dicha técnica de rehabilitación tiene en la vida cotidiana. Además, incluiremos una evaluación de seguimiento a los 6 meses para medir el impacto a largo plazo de este tratamiento en el funcionamiento cognitivo objetivo, a través de una evaluación de NP, y en la vida cotidiana, a través de un AGF. Finalmente, la mitad de los participantes del grupo experimental participarán en "sesiones de refuerzo" mensuales tras la finalización del tratamiento y evaluaremos el impacto de estas sesiones en el mantenimiento de los efectos del tratamiento a lo largo del tiempo. Un subconjunto de la muestra también completará la neuroimagen previa y posterior para evaluar los cambios en la activación cerebral.

Muchos estudios han demostrado que el nuevo aprendizaje es un problema clave en la EM. Además, un pequeño estudio piloto, financiado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple (NMSS) y administrado por el PI actual, probó este protocolo de reentrenamiento de la memoria en una población con EM. Los resultados mostraron que cuando se tratan estos déficits en el aprendizaje nuevo, se observa una mejora significativa en el rendimiento de la memoria. Sin embargo, el impacto del protocolo de reentrenamiento de la memoria en el funcionamiento diario sigue sin estar claro. La documentación de la eficacia del reentrenamiento de la memoria en la EM, particularmente en el funcionamiento cotidiano, podría tener un impacto significativo en el manejo de los síntomas y la calidad de vida de las personas con EM. Como tal, los objetivos específicos del protocolo de investigación actual son los siguientes.

Objetivo 1. Este estudio evaluará objetivamente la utilidad clínica de un protocolo de reentrenamiento de la memoria para mejorar el rendimiento en pruebas objetivas de nuevo aprendizaje y memoria en una gran muestra de personas con EM con déficits documentados en esta área. Este protocolo se ha utilizado previamente en una población de lesiones cerebrales traumáticas (TBI) y una pequeña muestra piloto de personas con EM, lo que arroja datos prometedores. El NCMRR establece que se requiere investigación que analice las técnicas de rehabilitación existentes, que evalúe empíricamente su validez y proporcione una justificación al consumidor y a los profesionales para el avance del campo de la investigación de rehabilitación médica y reconoce que esta es un área de investigación de alta prioridad. Nuestro estudio hace precisamente esto.

Objetivo 2. Aumentaremos la generalización y la aplicación en la vida real de las técnicas de evaluación al evaluar el resultado después del reentrenamiento cognitivo con medidas más globales de la vida cotidiana. Se incluirá una medida objetiva del funcionamiento diario, así como numerosas medidas subjetivas del funcionamiento diario, que se recopilarán a través de instrumentos de autoinforme establecidos, así como calificaciones de una persona importante.

Objetivo 3. Este estudio también evaluará la eficacia de este protocolo de reentrenamiento de la memoria en un grupo de EM levemente deteriorado, que no se ha probado adecuadamente con anterioridad. Debido a los efectos de techo de medición en nuestro estudio piloto, aún no se ha determinado la utilidad de esta técnica para mejorar nuevas habilidades de aprendizaje y memoria en personas con déficits leves. El estudio actual mejora las técnicas de medición utilizadas en el estudio piloto.

Objetivo 4: Este estudio evaluará la eficacia a largo plazo de este protocolo de reentrenamiento de la memoria mediante la inclusión de una evaluación de seguimiento de 6 meses. Muchos estudios de remediación cognitiva en la literatura examinan la eficacia del tratamiento inmediatamente después de la finalización del programa. Sin embargo, dado el tiempo, los gastos y el trabajo que implica un tratamiento tan intensivo, es importante demostrar la eficacia a largo plazo de dicho programa. Por lo tanto, el estudio actual va más allá de la duración típica del protocolo para evaluar el impacto a largo plazo que tendrá dicho tratamiento en las pruebas objetivas y en la vida diaria de un individuo.

Objetivo 5: Se han utilizado sesiones de refuerzo para maximizar el beneficio a largo plazo del reentrenamiento cognitivo en otras poblaciones de pacientes. Sin embargo, nunca se ha investigado la utilidad de las sesiones de refuerzo en la EM. Una pregunta adicional que abordaremos en el estudio de tratamiento actual es el impacto de las "sesiones de refuerzo" después de completar el protocolo de tratamiento.