Улучшение нового обучения и памяти при рассеянном склерозе

Нарушения когнитивной обработки более высокого уровня, такие как новое обучение и память, являются одними из наиболее распространенных дефицитов у людей с рассеянным склерозом (РС), и было показано, что такие дефициты оказывают значительное негативное влияние на многие аспекты повседневной жизни, включая профессиональные и социальные. функционирование. Несмотря на эти результаты, в нескольких исследованиях были предприняты попытки исправить эти когнитивные нарушения, чтобы улучшить повседневное функционирование людей с РС. Хотя существует ограниченное количество исследований, посвященных эффективности переобучения памяти при РС, это исследование было омрачено значительными методологическими недостатками. В частности, единственным существующим исследованием переобучения памяти при РС, в котором используются: (1) рандомизированное клиническое исследование и (2) объективная оценка результатов, является наше пилотное исследование, проведенное в Корпорации исследований и образования в области медицинской реабилитации Кесслера (KMRREC).

«Консультативный совет рекомендует NCMRR инициировать и координировать исследования эффективности медицинских реабилитационных вмешательств… используя новые и точные количественные измерения нарушений, включая функциональные и социальные ограничения и инвалидность, с особым акцентом на инвалидность и социальные ограничения». Текущее предложение напрямую касается этой рекомендации Консультативного совета NCMRR. Он предназначен для (1) повторения нашего пилотного исследования с более крупными размерами выборки (2) расширения наших методов оценки, чтобы лучше оценивать лиц с легкими когнитивными нарушениями, тем самым проверяя эффективность вмешательства в этой важной подгруппе населения (3) оценивать эффективность вмешательство, использующее более глобальные измерения повседневной жизни, в том числе объективное измерение (тест поведенческой памяти Ривермида), который предварительно поддерживается нашим пилотным исследованием, а также дополнительные анкеты, которые должны быть заполнены как участником, так и значимым другим (4) оценить долгосрочные эффекты протокола лечения и (5) изучить полезность повторных сеансов для облегчения долгосрочных эффектов лечения.

Для достижения этих целей исследования мы проведем двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, применяя технику восстановления памяти к большой выборке участников РС. Этот протокол был хорошо проверен с другими неврологическими популяциями, и в настоящее время существуют предварительные доказательства в поддержку его использования при РС. Лица с рассеянным склерозом с документально подтвержденными нарушениями памяти и нового обучения будут случайным образом распределены либо в группу переобучения памяти, либо в контрольную группу плацебо. Результат будет измеряться с помощью нескольких механизмов: (1) традиционная нейропсихологическая (NP) батарея и (2) оценка глобального функционирования (AGF), исследующая влияние лечения на повседневную деятельность. Обе группы будут проходить базовые, непосредственные последующие и долгосрочные последующие оценки, состоящие из традиционной оценки NP, которая исследует объективные показатели по хорошо проверенным показателям когнитивной функции, и AGF, которая включает в себя измерения самооценки способности памяти, самоэффективность, качество жизни и профессиональное функционирование. Таким образом, мы сможем объективно оценить наличие или отсутствие изменений в производительности памяти с помощью оценки NP, а также оценить влияние этого протокола лечения на повседневную жизнь человека с помощью AGF. Хотя в большинстве исследований, оценивающих эффективность когнитивного переобучения, обычно используется предтренировочная и послетренировочная оценка, такие оценки подвергались критике за отсутствие экологической обоснованности. Настоящий дизайн позволяет оценить эффективность этого конкретного метода переобучения памяти в популяции с РС с использованием традиционных мер, а также оценить влияние такого метода реабилитации на повседневную жизнь. Кроме того, мы включим 6-месячную последующую оценку для измерения долгосрочного воздействия этого лечения на объективное когнитивное функционирование с помощью оценки NP и повседневной жизни с помощью AGF. Наконец, половина участников экспериментальной группы будет участвовать в ежемесячных «бустерных сеансах» после завершения лечения, и мы будем оценивать влияние этих сеансов на сохранение эффектов лечения с течением времени. Подмножество выборки также завершит нейровизуализацию до и после, чтобы оценить изменения в активации головного мозга.

Многие исследования показали, что новое обучение является ключевой проблемой при РС. Кроме того, небольшое пилотное исследование, финансируемое Национальным обществом рассеянного склероза (NMSS) и проводимое текущим PI, проверило этот протокол переобучения памяти в популяции РС. Результаты показали, что при устранении этих дефицитов нового обучения отмечается значительное улучшение памяти. Однако влияние протокола переобучения памяти на повседневную деятельность остается неясным. Документирование эффективности переобучения памяти при РС, особенно при повседневном функционировании, может оказать значительное влияние на управление симптомами и качество жизни людей с РС. Таким образом, конкретные цели текущего протокола исследования заключаются в следующем.

Цель 1. Это исследование объективно оценит клиническую полезность протокола переобучения памяти для улучшения результатов в объективных тестах нового обучения и памяти в большой выборке людей с РС с документально подтвержденными нарушениями в этой области. Этот протокол ранее использовался в популяции с черепно-мозговой травмой (ЧМТ) и небольшой экспериментальной выборке людей с РС, что дало многообещающие данные. NCMRR заявляет, что исследования, анализирующие существующие методы реабилитации, эмпирическую оценку их достоверности и предоставление обоснования для потребителей и практикующих врачей, необходимы для развития области исследований в области медицинской реабилитации, и признает это в качестве высокоприоритетной области исследований. Наше исследование делает именно это.

Цель 2. Мы повысим обобщаемость и применимость методов оценки в реальной жизни путем оценки результатов после когнитивной переподготовки с более глобальными показателями повседневной жизни. Будет включена объективная оценка повседневного функционирования, а также многочисленные субъективные показатели повседневного функционирования, которые будут собираться с помощью установленных инструментов самоотчета, а также рейтинги значимых других.

Цель 3. Это исследование также оценит эффективность этого протокола переобучения памяти в группе с легкими нарушениями РС, которая ранее не была должным образом протестирована. Из-за эффекта потолка измерения в нашем экспериментальном исследовании полезность этой техники для улучшения новых способностей к обучению и памяти у людей с легким дефицитом еще не определена. Текущее исследование совершенствует методы измерения, использованные в экспериментальном исследовании.

Цель 4: В этом исследовании будет оцениваться долгосрочная эффективность этого протокола переобучения памяти посредством включения 6-месячной последующей оценки. Во многих опубликованных в литературе исследованиях по когнитивной реабилитации изучается эффективность лечения сразу после завершения программы. Однако, учитывая время, затраты и труд, связанные с таким интенсивным лечением, важно продемонстрировать долгосрочную эффективность такой программы. Таким образом, текущее исследование выходит за рамки типичной длины протокола, чтобы оценить долгосрочное влияние такого лечения на объективное тестирование и повседневную жизнь человека.

Цель 5: Бустерные сеансы использовались для максимизации долгосрочных преимуществ когнитивной переподготовки в других группах пациентов. Однако полезность бустерных сессий для MS никогда не исследовалась. Дополнительный вопрос, который мы рассмотрим в текущем исследовании лечения, — это влияние «бустерных сеансов» после завершения протокола лечения.