プラゾシン振動刺激による自律神経反射異常と脊髄損傷の研究
脊髄損傷男性における射精によって誘発される自律神経反射異常症の客観的および主観的測定値の低減におけるプラゾシンの予防的価値
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) 集団における性行為の結果には、膀胱や腸の問題、けいれん、自律神経反射異常 (AD) など、SCI を持つ人の自発的な制御を超えた反応が含まれます。 現在、制御された設定での射精中の AD の予測測定を検討しています。 即放性ニフェジピン (Adalat) は、AD の治療に使用されるよく知られた薬剤であり、精子回収および泌尿器科手術で使用される最も一般的に処方される予防的降圧薬です。 ニフェジピンは急速に（分単位で）発症し、最大 5 時間にわたって血圧を劇的に低下させ、めまい、疲労、衰弱を引き起こします。 低血圧蘇生法を備えていない精子回収センターとして、ADのリスクがある低血圧SCI男性の処置の前にニフェジピンの使用を控えています。
私たちの目的は、処方量の少ない降圧薬 Prazosin の予防能力を、自律神経反射異常の客観的および主観的な測定値を減らす能力について研究し、家庭での使用の即時の可能性を評価することです。 プラゾシンはアルファアドレナリン遮断薬であり、血圧に対する抑制効果が遅く、急激ではありません。 ADの兆候と症状を軽減し、心臓血管の変化の重症度を軽減し、安全性を低下させることなくクライアントの快適さを改善すると仮定しています. 8 人の男性被験者を独自のコントロールとして、Minipress (プラゾシン HCL ）。 統計分析は、次の 3 つの独立した観察結果に対して行われます。
- 絶対血圧値と不整脈の減少
- ADの兆候と症状
- 射精を受けるクライアントの信頼
客観的なパラメーターを主観的な所見と関連付けて、これらの観察結果が、ADの予測可能性と重症度、および外来診療所または性行為中の個人宅でのAD予防薬としてのプラゾシンの有効性を決定する際に予測できるかどうかを確認します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ
- Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1年以上のレベルT6以上の脊髄損傷の男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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仮説は、射精が発生するプラゾシンおよび非プラゾシン試験中に 3 つのパラメーターを測定することによってテストされます。
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客観的なパラメーター: 絶対心拍数、収縮期血圧と拡張期血圧の差、心拍変動、心拍数と ECG の測定値 (不規則なリズムを探す)、被験者が経験した AD の目に見える兆候
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主観的パラメーター：被験者が知覚した薬の有効性と副作用、および自宅で薬を使用する意欲
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二次結果の測定
結果測定 |
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副次的な結果には、対象者の AD に関する知識が含まれます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stacy Elliott, MD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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