Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pratsosiinivibrostimulaatio, autonominen dysrefleksia ja selkäydinvauriotutkimus

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: University of British Columbia

Pratsosiinin profylaktinen arvo ejakulaation aiheuttaman autonomisen dysrefleksian objektiivisen ja subjektiivisen mittauksen vähentämisessä miehillä, joilla on selkäydinvamma

Seksuaalisuus on korkea kuntoutuksen prioriteetti selkäydinvamman (SCI) jälkeen. Seksuaaliset aktit voivat johtaa autonomiseen dysrefleksiaan (AD), vaarallisiin seurauksiin, kuten äkilliseen verenpaineen nousuun, vakavaan päänsärkyyn, leesion tason yläpuolelle hikoilemiseen ja alhaiseen sykeen. Miesten siemensyöksy voi aiheuttaa näitä merkittäviä oireita ja siksi miehet ja naiset voivat pidättäytyä seksuaalisesta elämästä ja biologisesta vanhemmuudesta. Adalat on yleisin verenpainelääke, jota käytetään hedelmällisyysklinikoilla vähentämään AD:n ilmaantuvuutta. Se alentaa dramaattisesti verenpainetta ja aiheuttaa siksi sivuvaikutuksia, kuten huimausta, väsymystä ja heikkoutta. Tutkijat olettavat, että Minipress® (prazosin HCL), verenpainelääke, jolla on hitaampi ja vähemmän äkillinen verenpainetta alentava vaikutus, olisi turvallinen, tehokas ja tarkoituksenmukaisempi lääkitys käytettäväksi avohoidossa spermanhakuklinikalla ja mahdollisesti yksityiseen käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seksuaalisen toiminnan seurauksia selkäydinvammaisten (SCI) populaatiossa ovat selkäydinvammaisten henkilöiden vapaaehtoisen hallinnan ulkopuolella olevat vasteet, kuten virtsarakon ja suoliston ongelmat, kouristukset ja autonominen dysrefleksia (AD). Tällä hetkellä tarkastelemme AD:n ennustavia mittauksia ejakulaation aikana kontrolloidussa ympäristössä. Välittömästi vapautuva nifedipiini (Adalat), tunnettu AD:n hoitoon käytetty lääke, on yleisimmin määrätty profylaktinen verenpainelääke, jota käytetään siittiöiden hakuun ja urologisiin toimenpiteisiin. Nifedipiini alkaa nopeasti (minuuteissa) ja alentaa verenpainetta dramaattisesti jopa viiden tunnin ajaksi ja aiheuttaa huimausta, väsymystä ja heikkoutta. Siittiöiden hakukeskuksena, jota ei ole varustettu hypotensiivisiin elvytystoimenpiteisiin, olemme pidättäytyneet käyttämästä nifedipiiniä ennen toimenpiteitä hypotensiivisillä SCI-miehillä, joilla on AD-riski.

Tavoitteenamme on tutkia vähemmän määrätyn verenpainelääkkeen Prazosinin profylaktista kykyä vähentää autonomisen dysrefleksian objektiivisia ja subjektiivisia mittareita, jotta voidaan arvioida sen välitöntä potentiaalia kotikäyttöön. Pratsosiini on alfa-adrenerginen salpaaja ja sillä on hitaampi ja vähemmän äkillinen verenpainetta alentava vaikutus. Oletamme, että se vähentää AD:n merkkejä ja oireita, vähentää sydän- ja verisuonimuutosten vakavuutta ja parantaa asiakkaan mukavuutta heikentämättä turvallisuutta. Koska omana kontrollinaan on 8 miespuolista koehenkilöä, aiomme tutkia vibrostimulaation ja ejakulaation aiheuttaman AD:n objektiivisia (lyönti lyömään verenpaine, EKG ja näkyvät kehon merkit) ja subjektiivisia parametreja (Prazosin HCL). ). Tilastollinen analyysi tehdään kolmen riippumattoman havainnon perusteella:

  1. absoluuttiset verenpainearvot ja epänormaalin sydämen rytmin lasku
  2. AD:n merkit ja oireet
  3. asiakkaan luottamus ejakulaatioon

Korreloimme objektiivisia parametreja subjektiivisiin havaintoihin nähdäksemme, voivatko nämä havainnot olla ennustavia määritettäessä AD:n ennustettavuutta ja vakavuutta sekä Prazosinin tehoa profylaktisena AD-lääkityksenä poliklinikalla tai yksityisessä kodissa seksuaalisen toiminnan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, jonka selkäydinvamma on yli vuoden kestänyt yli tason T6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hypoteesi testataan mittaamalla kolme parametria pratsosiini- ja ei-pratsosiinikokeiden aikana, joissa ejakulaatio tapahtuu.
Objektiiviset parametrit: absoluuttinen lyönnistä lyöntiin verenpaine, erot systolisen ja diastolisen verenpaineen välillä, sykevaihtelu, syke- ja EKG-lukemat (epäsäännöllisten rytmien etsiminen) ja koehenkilön kokemat näkyvät AD:n merkit
Subjektiiviset parametrit: koehenkilön kokema lääkkeen teho ja sivuvaikutukset sekä halukkuus käyttää lääkettä kotona

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu kohteen AD:n tiedot.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa