- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00175682
Prazosin Vibrostimulation 자율 신경 반사 장애 및 척수 손상 연구
척수 손상 남성의 사정에 의해 유발된 자율신경 반사부전증의 객관적 및 주관적 측정 감소에 대한 Prazosin의 예방적 가치
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 인구의 성적 활동의 결과에는 방광 및 장 문제, 경련 및 자율 신경 반사 장애(AD)와 같은 SCI 환자의 자발적 통제를 넘어서는 반응이 포함됩니다. 현재 우리는 통제된 환경에서 사정하는 동안 AD에 대한 예측 측정을 보고 있습니다. 알츠하이머병 치료에 사용되는 잘 알려진 약물인 속방형 니페디핀(Adalat)은 정자 채취 및 비뇨기과 시술에 사용되는 가장 일반적으로 처방되는 예방적 항고혈압제입니다. 니페디핀은 발병 시간(분)이 빠르고 최대 5시간 동안 혈압을 극적으로 낮추며 어지러움, 피로 및 쇠약을 초래합니다. 저혈압 소생술 장비를 갖추지 못한 정자 회수 센터로서 알츠하이머병 위험이 있는 저혈압 SCI 남성의 시술 전 니페디핀 사용을 자제했습니다.
우리의 목표는 덜 처방된 항고혈압 약물인 Prazosin이 가정에서 즉시 사용할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 자율신경 반사부전의 객관적 및 주관적 측정을 감소시키는 능력에 대한 예방적 능력을 연구하는 것입니다. Prazosin은 알파-아드레날린성 차단제이며 혈압에 대해 더 느리고 덜 갑작스러운 억제 효과가 있습니다. 우리는 그것이 AD 징후 및 증상을 감소시키고, 심혈관계 변화의 중증도를 감소시키며, 안전성 감소 없이 고객의 편안함을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 8명의 남성 피험자를 자신의 대조군으로 두고 미니프레스(Prazosin HCL) 온오프(Prazosin HCL)의 진동자극 및 사정에 의해 유발된 AD의 객관적(박동 혈압, EKG 및 눈에 보이는 신체 징후) 및 주관적(환자의 증상 보고) 매개변수를 조사할 계획입니다. ). 세 가지 독립적인 관찰에 대해 통계 분석을 수행합니다.
- 절대 혈압 값 및 비정상적인 심장 박동 감소
- AD의 징후 및 증상
- 사정을 겪는 클라이언트 신뢰
객관적 매개변수를 주관적 결과와 연관시켜 이러한 관찰이 알츠하이머병의 예측 가능성과 중증도, 외래 진료소 또는 성행위 중 개인 가정 환경에서 예방적 알츠하이머병 치료제로서의 프라조신의 효과를 결정하는 데 예측이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1년 이상의 기간 동안 T6 수준 이상의 척수 손상을 입은 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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가설은 사정이 발생하는 prazosin 및 non-prazosin 시험 중에 세 가지 매개 변수를 측정하여 테스트됩니다.
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객관적인 매개변수: 절대 박동간 혈압, 수축기 및 이완기 혈압 판독값의 차이, 심박수 변동성, 심박수 및 ECG 판독값(불규칙한 리듬 찾기) 및 피험자가 경험하는 AD의 눈에 보이는 징후
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주관적 매개변수: 대상자가 약물의 효능 및 부작용을 인지하고 집에서 약물을 사용하려는 의지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 결과는 AD에 대한 피험자의 지식을 포함할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C04-0343
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