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Prazosin Vibrostimulation 자율 신경 반사 장애 및 척수 손상 연구

2017년 3월 1일 업데이트: University of British Columbia

척수 손상 남성의 사정에 의해 유발된 자율신경 반사부전증의 객관적 및 주관적 측정 감소에 대한 Prazosin의 예방적 가치

섹슈얼리티는 척수 손상(SCI) 후 사람들에게 높은 재활 우선 순위입니다. 성행위는 자율신경 반사부전증(AD), 갑작스러운 혈압 상승, 심한 두통, 병변 수준 이상의 발한, 몇 가지 예를 들면 낮은 심박수와 같은 위험한 결과를 초래할 수 있습니다. 남성의 사정은 이러한 중요한 증상을 유발할 수 있으므로 남성과 여성은 성생활과 친부모 관계를 자제할 수 있습니다. Adalat는 알츠하이머병 발병률을 줄이기 위해 불임클리닉에서 사용되는 가장 일반적인 항고혈압제입니다. 그것은 혈압을 극적으로 감소시켜 현기증, 피로 및 쇠약과 같은 부작용을 초래합니다. 연구자들은 혈압에 대해 더 느리고 덜 갑작스러운 억제 효과가 있는 혈압 약물인 Minipress®(prazosin HCL)가 외래 환자 정자 검색 클리닉에서 사용하기에 안전하고 효과적이며 더 적절한 약물이며 잠재적으로 사용.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

척수 손상(SCI) 인구의 성적 활동의 결과에는 방광 및 장 문제, 경련 및 자율 신경 반사 장애(AD)와 같은 SCI 환자의 자발적 통제를 넘어서는 반응이 포함됩니다. 현재 우리는 통제된 환경에서 사정하는 동안 AD에 대한 예측 측정을 보고 있습니다. 알츠하이머병 치료에 사용되는 잘 알려진 약물인 속방형 니페디핀(Adalat)은 정자 채취 및 비뇨기과 시술에 사용되는 가장 일반적으로 처방되는 예방적 항고혈압제입니다. 니페디핀은 발병 시간(분)이 빠르고 최대 5시간 동안 혈압을 극적으로 낮추며 어지러움, 피로 및 쇠약을 초래합니다. 저혈압 소생술 장비를 갖추지 못한 정자 회수 센터로서 알츠하이머병 위험이 있는 저혈압 SCI 남성의 시술 전 니페디핀 사용을 자제했습니다.

우리의 목표는 덜 처방된 항고혈압 약물인 Prazosin이 가정에서 즉시 사용할 수 있는 가능성을 평가하기 위해 자율신경 반사부전의 객관적 및 주관적 측정을 감소시키는 능력에 대한 예방적 능력을 연구하는 것입니다. Prazosin은 알파-아드레날린성 차단제이며 혈압에 대해 더 느리고 덜 갑작스러운 억제 효과가 있습니다. 우리는 그것이 AD 징후 및 증상을 감소시키고, 심혈관계 변화의 중증도를 감소시키며, 안전성 감소 없이 고객의 편안함을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다. 8명의 남성 피험자를 자신의 대조군으로 두고 미니프레스(Prazosin HCL) 온오프(Prazosin HCL)의 진동자극 및 사정에 의해 유발된 AD의 객관적(박동 혈압, EKG 및 눈에 보이는 신체 징후) 및 주관적(환자의 증상 보고) 매개변수를 조사할 계획입니다. ). 세 가지 독립적인 관찰에 대해 통계 분석을 수행합니다.

  1. 절대 혈압 값 및 비정상적인 심장 박동 감소
  2. AD의 징후 및 증상
  3. 사정을 겪는 클라이언트 신뢰

객관적 매개변수를 주관적 결과와 연관시켜 이러한 관찰이 알츠하이머병의 예측 가능성과 중증도, 외래 진료소 또는 성행위 중 개인 가정 환경에서 예방적 알츠하이머병 치료제로서의 프라조신의 효과를 결정하는 데 예측이 될 수 있는지 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 1년 이상의 기간 동안 T6 수준 이상의 척수 손상을 입은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
가설은 사정이 발생하는 prazosin 및 non-prazosin 시험 중에 세 가지 매개 변수를 측정하여 테스트됩니다.
객관적인 매개변수: 절대 박동간 혈압, 수축기 및 이완기 혈압 판독값의 차이, 심박수 변동성, 심박수 및 ECG 판독값(불규칙한 리듬 찾기) 및 피험자가 경험하는 AD의 눈에 보이는 징후
주관적 매개변수: 대상자가 약물의 효능 및 부작용을 인지하고 집에서 약물을 사용하려는 의지

2차 결과 측정

결과 측정
2차 결과는 AD에 대한 피험자의 지식을 포함할 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 28일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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