Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вегетативной дисрефлексии и повреждения спинного мозга при вибростимуляции празозином

1 марта 2017 г. обновлено: University of British Columbia

Профилактическое значение празозина в снижении объективных и субъективных показателей вегетативной дисрефлексии, спровоцированной эякуляцией, у мужчин с травмой спинного мозга

Сексуальность является важным реабилитационным приоритетом для лиц, перенесших травму спинного мозга (ТСМ). Половые акты могут привести к вегетативной дисрефлексии (АД), опасным последствиям, таким как внезапное повышение артериального давления, сильная головная боль, потливость выше уровня поражения и низкая частота сердечных сокращений, и это лишь некоторые из них. Эякуляция у мужчин может спровоцировать эти важные симптомы, и поэтому мужчины и женщины могут воздерживаться от половой жизни и биологического отцовства. Адалат является наиболее распространенным антигипертензивным средством, используемым в клиниках по лечению бесплодия для снижения частоты атопического дерматита. Он резко снижает кровяное давление и, следовательно, приводит к побочным эффектам, таким как головокружение, усталость и слабость. Исследователи предполагают, что Minipress® (празозин HCL), лекарство от кровяного давления, которое оказывает более медленное и менее резкое подавляющее действие на кровяное давление, было бы безопасным, эффективным и более подходящим лекарством для использования в амбулаторных клиниках по извлечению спермы и, возможно, для частное использование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Последствия сексуальной активности у людей с травмами спинного мозга (ТСН) включают реакции, не зависящие от добровольного контроля человека с ТСМ, такие как проблемы с мочевым пузырем и кишечником, спазмы и вегетативная дисрефлексия (АД). В настоящее время мы изучаем прогностические измерения БА во время эякуляции в контролируемых условиях. Нифедипин с немедленным высвобождением (Адалат), хорошо известный препарат, используемый для лечения БА, является наиболее часто назначаемым профилактическим антигипертензивным средством, используемым при извлечении спермы и урологических процедурах. Нифедипин имеет быстрое начало (минуты) и резко снижает артериальное давление на период до пяти часов, что приводит к головокружению, усталости и слабости. Поскольку центр извлечения спермы не оборудован для гипотензивных реанимационных мероприятий, мы воздерживались от использования нифедипина перед процедурами у мужчин с гипотензией ТСМ с риском развития атопического дерматита.

Наша цель — изучить профилактическую способность малоназначаемого антигипертензивного препарата Празозин на его способность снижать объективные и субъективные показатели вегетативной дисрефлексии, чтобы оценить его непосредственный потенциал для домашнего использования. Празозин является альфа-адреноблокатором и оказывает более медленное и менее резкое подавляющее действие на артериальное давление. Мы предполагаем, что это уменьшит признаки и симптомы болезни Альцгеймера, уменьшит тяжесть сердечно-сосудистых изменений и улучшит комфорт клиента без снижения безопасности. Имея 8 субъектов мужского пола в качестве собственного контроля, мы планируем изучить объективные (удары за ударами артериальное давление, ЭКГ и видимые признаки тела) и субъективные (симптоматический отчет пациента) параметры атопического дерматита, спровоцированного вибростимуляцией и эякуляцией на минипрессе и без него (Prazosin HCL). ). Статистический анализ будет проводиться по трем независимым наблюдениям:

  1. абсолютные значения артериального давления и снижение аномальных сердечных ритмов
  2. признаки и симптомы БА
  3. уверенность клиента пройти эякуляцию

Мы сопоставим объективные параметры с субъективными данными, чтобы увидеть, могут ли эти наблюдения быть прогностическими при определении предсказуемости и тяжести болезни Альцгеймера, а также эффективности празозина в качестве профилактического лекарства от болезни Альцгеймера в амбулаторных условиях или в условиях частного дома во время полового акта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина с травмой спинного мозга выше уровня Т6 продолжительностью более одного года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Гипотеза будет проверена путем измерения трех параметров во время испытаний с празозином и без него, в которых происходит эякуляция.
Объективные параметры: абсолютное АД от удара к удару, разница между показаниями систолического и диастолического АД, вариабельность сердечного ритма, показатели частоты сердечных сокращений и ЭКГ (поиск нерегулярных ритмов) и видимые признаки атопического дерматита у субъекта.
Субъективные параметры: субъект воспринимает эффективность и побочные эффекты лекарства, а также готовность использовать лекарство в домашних условиях.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные результаты будут включать знания субъекта об AD.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Празозин HCL

Подписаться