- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00175682
Исследование вегетативной дисрефлексии и повреждения спинного мозга при вибростимуляции празозином
Профилактическое значение празозина в снижении объективных и субъективных показателей вегетативной дисрефлексии, спровоцированной эякуляцией, у мужчин с травмой спинного мозга
Обзор исследования
Подробное описание
Последствия сексуальной активности у людей с травмами спинного мозга (ТСН) включают реакции, не зависящие от добровольного контроля человека с ТСМ, такие как проблемы с мочевым пузырем и кишечником, спазмы и вегетативная дисрефлексия (АД). В настоящее время мы изучаем прогностические измерения БА во время эякуляции в контролируемых условиях. Нифедипин с немедленным высвобождением (Адалат), хорошо известный препарат, используемый для лечения БА, является наиболее часто назначаемым профилактическим антигипертензивным средством, используемым при извлечении спермы и урологических процедурах. Нифедипин имеет быстрое начало (минуты) и резко снижает артериальное давление на период до пяти часов, что приводит к головокружению, усталости и слабости. Поскольку центр извлечения спермы не оборудован для гипотензивных реанимационных мероприятий, мы воздерживались от использования нифедипина перед процедурами у мужчин с гипотензией ТСМ с риском развития атопического дерматита.
Наша цель — изучить профилактическую способность малоназначаемого антигипертензивного препарата Празозин на его способность снижать объективные и субъективные показатели вегетативной дисрефлексии, чтобы оценить его непосредственный потенциал для домашнего использования. Празозин является альфа-адреноблокатором и оказывает более медленное и менее резкое подавляющее действие на артериальное давление. Мы предполагаем, что это уменьшит признаки и симптомы болезни Альцгеймера, уменьшит тяжесть сердечно-сосудистых изменений и улучшит комфорт клиента без снижения безопасности. Имея 8 субъектов мужского пола в качестве собственного контроля, мы планируем изучить объективные (удары за ударами артериальное давление, ЭКГ и видимые признаки тела) и субъективные (симптоматический отчет пациента) параметры атопического дерматита, спровоцированного вибростимуляцией и эякуляцией на минипрессе и без него (Prazosin HCL). ). Статистический анализ будет проводиться по трем независимым наблюдениям:
- абсолютные значения артериального давления и снижение аномальных сердечных ритмов
- признаки и симптомы БА
- уверенность клиента пройти эякуляцию
Мы сопоставим объективные параметры с субъективными данными, чтобы увидеть, могут ли эти наблюдения быть прогностическими при определении предсказуемости и тяжести болезни Альцгеймера, а также эффективности празозина в качестве профилактического лекарства от болезни Альцгеймера в амбулаторных условиях или в условиях частного дома во время полового акта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина с травмой спинного мозга выше уровня Т6 продолжительностью более одного года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Гипотеза будет проверена путем измерения трех параметров во время испытаний с празозином и без него, в которых происходит эякуляция.
|
Объективные параметры: абсолютное АД от удара к удару, разница между показаниями систолического и диастолического АД, вариабельность сердечного ритма, показатели частоты сердечных сокращений и ЭКГ (поиск нерегулярных ритмов) и видимые признаки атопического дерматита у субъекта.
|
Субъективные параметры: субъект воспринимает эффективность и побочные эффекты лекарства, а также готовность использовать лекарство в домашних условиях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Вторичные результаты будут включать знания субъекта об AD.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Травмы спинного мозга
- Вегетативная дисрефлексия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Празосин
Другие идентификационные номера исследования
- C04-0343
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Празозин HCL
-
University of Kansas Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Daiichi Sankyo, Inc.ПрекращеноСахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
BioCryst PharmaceuticalsЗавершенныйХронический лимфолейкоз (ХЛЛ)Соединенные Штаты, Австралия
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Завершенный
-
Eli Lilly and CompanyЗавершенныйНемелкоклеточная карцинома легкогоСоединенные Штаты
-
Helsinn Therapeutics (U.S.), IncЗавершенныйБезопасность и эффективность RC-1291 HCl у пациентов с анорексией, связанной с раком, и потерей весаРаковая кахексияСоединенные Штаты
-
Universal EnterprisesНеизвестный
-
Abide TherapeuticsЗавершенныйРассеянный склероз | Расстройство спектра нейромиелита оптика | Поперечный миелит | Продольно-обширный поперечный миелитСоединенное Королевство
-
Loyola UniversityЗавершенныйДискомфорт мочевого пузыря, связанный с катетеромСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienРекрутингДиабет 1 типа | Подростки | Молодые взрослыеФранция