Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prazosin vibrostimulációs autonóm dysreflexia és gerincvelő-sérülés vizsgálat

2017. március 1. frissítette: University of British Columbia

A prazosin profilaktikus értéke a gerincvelő-sérülésben szenvedő férfiak ejakulációja által kiváltott autonóm dysreflexia objektív és szubjektív mértékének csökkentésében

A szexualitás kiemelt rehabilitációs prioritás a gerincvelő-sérülést (SCI) követő személyek számára. A szexuális aktusok vegetatív diszreflexiához (AD) vezethetnek, ami veszélyes következményekkel járhat, mint például a vérnyomás hirtelen emelkedése, erős fejfájás, a lézió szintjét meghaladó izzadás és alacsony pulzusszám, hogy csak néhányat említsünk. A férfiaknál a magömlés kiválthatja ezeket a jelentős tüneteket, ezért a férfiak és a nők tartózkodhatnak a szexuális élettől és a biológiai szülővé válástól. Az Adalat a leggyakoribb vérnyomáscsökkentő, amelyet a termékenységi klinikákon alkalmaznak az AD előfordulásának csökkentésére. Drámaian csökkenti a vérnyomást, és ezért olyan mellékhatásokat okoz, mint a szédülés, fáradtság és gyengeség. A kutatók azt feltételezik, hogy a Minipress® (prazosin HCL), egy vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely lassabb és kevésbé hirtelen vérnyomáscsökkentő hatással bír, biztonságos, hatékony és megfelelőbb gyógyszer lenne az ambuláns spermiumfelvételi klinikán, és potenciálisan magánhasználat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gerincvelő-sérült (SCI) populációban a szexuális tevékenység következményei közé tartoznak a SCI-ben szenvedő személy önkéntes kontrollján kívül eső válaszok, például hólyag- és bélproblémák, görcsök és autonóm dysreflexia (AD). Jelenleg az AD prediktív méréseit vizsgáljuk az ejakuláció során, ellenőrzött környezetben. Az azonnali felszabadulású nifedipin (Adalat), egy jól ismert, az AD kezelésére használt gyógyszer, a leggyakrabban felírt profilaktikus vérnyomáscsökkentő, amelyet spermalevételben és urológiai eljárásokban használnak. A nifedipin gyorsan fellép (percek alatt), és drámaian csökkenti a vérnyomást akár öt órára, és szédülést, fáradtságot és gyengeséget okoz. Hipotenzív újraélesztési intézkedésekre fel nem szerelt spermiumgyűjtő központként tartózkodtunk a nifedipin alkalmazásától az AD által veszélyeztetett, hipotenzív SCI férfiaknál végzett eljárások előtt.

Célunk egy kevésbé felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszer, a Prazosin profilaktikus képességének vizsgálata az autonóm dysreflexia objektív és szubjektív mértékét csökkentő képességére vonatkozóan, annak érdekében, hogy felmérjük annak azonnali otthoni felhasználási lehetőségeit. A prazosin egy alfa-adrenerg blokkoló, és lassabb és kevésbé hirtelen vérnyomáscsökkentő hatása van. Feltételezzük, hogy csökkenti az AD jeleit és tüneteit, csökkenti a szív- és érrendszeri elváltozások súlyosságát, és javítja az ügyfelek komfortérzetét a biztonság csökkenése nélkül. Mivel 8 férfi alany a saját kontrollja, tervezzük a vibrostimuláció és ejakuláció által kiváltott AD objektív (vérnyomás, EKG és látható testjelek) és szubjektív (a beteg tüneti jelentése) paramétereinek vizsgálatát a Minipress (Prazosin HCL) alatt. ). A statisztikai elemzés három független megfigyelésen történik:

  1. abszolút vérnyomásértékek és a kóros szívritmusok csökkenése
  2. az AD jelei és tünetei
  3. az ügyfelek bizalmát az ejakulációban

Az objektív paramétereket összefüggésbe hozzuk a szubjektív eredményekkel, hogy megtudjuk, ezek a megfigyelések prediktívek-e az AD előrejelezhetőségének és súlyosságának, valamint a Prazosin profilaktikus AD gyógyszerként való hatékonyságának meghatározásában járóbeteg-klinikán vagy magánlakásban szexuális tevékenység során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver General Hospital, BC Centre for Sexual Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, akinek gerincvelői sérültek a T6 szint felett, egy évnél hosszabb ideig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A hipotézist három paraméter mérésével tesztelik a prazozin és nem prazozin vizsgálatok során, amelyekben ejakuláció történik.
Objektív paraméterek: abszolút ütés-verés vérnyomás, különbségek a szisztolés és diasztolés vérnyomás között, a pulzusszám változékonysága, a pulzusszám és az EKG értékek (szabálytalan ritmusok keresése) és az alany által tapasztalt AD látható jelei
Szubjektív paraméterek: az alany észlelt hatékonysága és mellékhatásai, valamint hajlandóság a gyógyszer otthoni alkalmazására

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos eredmények magukban foglalják az alany AD-val kapcsolatos ismereteit.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacy Elliott, MD, University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. július 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C04-0343

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autonóm diszreflexia

Klinikai vizsgálatok a Prazosin HCL

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel