コカインの超理論的モデル集団療法
2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)
この研究の目的は、コカイン使用障害の超理論モデルに基づいて、最近手動化されたグループ療法の実現可能性と見込みを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
一般集団におけるコカインの使用は、重大で費用のかかる問題です。
コカインの乱用を対象とした斬新で革新的な介入が必要です。
Transtheoretical Model of Behaviour Change (TTM) は、行動変化を理解し、測定し、介入するための包括的なフレームワークを提供し、薬物乱用の効果的な治療法を開発できる強力な理論的基盤を提供します。
提案された第 1 段階の研究では、TTM に基づくコカイン使用者向けの斬新で革新的な行動グループ療法のパイロット テストが行われます。
第 1 段階では、研究者は、新たに開発された薬物乱用のグループ治療: 変化の段階の治療マニュアル (Velasquez、Maurer、Crouch & DiClemente、2001 年) を修正して、12 回のセッション、グループ介入、およびTTM 段階と変化のプロセスに基づく付属の治療マニュアル: 変化の経験的プロセスを対象とする 6 つの「初期段階」セッションと、変化の行動プロセスを対象とする 6 つの「後期」セッション。
フェーズ 2 は、コカイン乱用患者を対象とした TTM グループ療法を評価するためのパイロット試験で構成されます。
コカイン乱用者(N = 80)が2つのグループ治療条件の1つに割り当てられる、無作為化され、制御されたグループ間デザインが使用されます:TTM療法または教育/アドバイス。
参加者は、テキサス大学健康科学センター精神科学研究所の薬物乱用研究センターを通じて、ヒューストンとその周辺地域から募集されます。
コカイン使用者に TTM 療法を提供することは、実現可能で受け入れ可能であり、患者の大幅な改善をもたらすことを期待しています。
コカインの転帰は、客観的(尿および薬物分析)および自己報告手段によって評価されます。
このステージ I の研究は、コカイン乱用者に対する新しく革新的な介入の可能性に関する重要な理論的および経験的情報に貢献し、より大規模な有効性試験の基礎を提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
138
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
包含基準:コカイン乱用または依存症のDSM-IV基準を満たす、あらゆる人種の男性および女性の成人(18〜65歳)が採用されます。 さらに、適格な参加者は次の条件を満たす必要があります。
- (1) 急性薬物関連の問題の可能性を除いて、一般的に良好な身体的および精神的健康状態にあると判断された;
- (2) 6 週間のグループ外来治療に参加する意志と能力がある。
- (3) 自分の居場所をほぼ突き止めることができる少なくとも 1 人の人物の名前を提供できること。と
- (4)治療終了後3ヶ月の経過観察を希望する患者。
法的な接触者がデータ公開を差し控えても構わないと思っている、単純な麻薬の容疑を持つ潜在的な被験者が含まれます。 コカイン依存症は、患者が治療を求めている主要な薬物になりますが、追加の物質を乱用している参加者を除外することはありません.
除外基準:
個人は、以下の基準に基づいて研究への参加資格がありません。
- (1) コカイン依存以外の軸 I 精神障害の現在の診断;
- (2) 投薬を必要とする現在の精神症状;
- (3)研究プロトコルへの協力を妨げる重度の医学的、認知的、および/または精神医学的障害;
- (4) 医師の診察を必要とする物質離脱症状;
- (5) 現在、AA、NA、または CA を除く物質乱用のための他の心理社会的療法を受けている;
- (6)差し迫った投獄。
- (7) 英語の読み書き、会話ができない。
- (8) 6 週間のグループ外来治療に参加できない、または参加したくない (例: ハーフウェイハウスまたはその他のアフターケアプログラムの制限)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超理論モデルグループ
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アクティブコンパレータ:教育・アドバイス
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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コカイン代謝産物の存在または非存在を示す尿検査。禁酒日数の計算に使用され、摂取時、6 週間のグループ治療段階で週 1 回、治療後、および 3 か月に収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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コカインおよびその他の薬物使用に関連する二次的結果の測定:
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1) タイムライン フォローバック (自己申告の使用率 / パーセント日数)
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禁欲)
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2) コカイン渇望ワークシート (自己申告)
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3) コカインの否定的な結果のチェックリスト (自己報告)
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4) 中毒重症度指数 (ASI; インタビュアー管理)
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5) 血中アルコール呼気 (生物学的)
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6) 物質使用報告書(自己申告書)
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グループ療法の実現可能性に関連する副次的評価項目:
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1) 参加・出席・維持
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2) MI スケール (セラピストのアドヒアランス)
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3) 治療満足度アンケート
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4) グループセラピーアライアンススケール
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5) グループ雰囲気スケール
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6) セラピスト治療評価
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精神症状に関連する副次評価項目:
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1) ベックうつ病インベントリー (BDI-II)
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2) 簡単な症状インベントリ (BSI)
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機能に関連する副次的結果:
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1) HIV知識アンケート
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2) リスク行動評価
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3) SF-12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mary Marden Velasquez, Ph.D.、University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。