Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kokain transzelméleti csoportterápiája

2017. január 10. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy nemrégiben manuálissá tett csoportterápia megvalósíthatóságát és ígéretét a kokainhasználati rendellenességek transzteoretikus modellje alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kokainhasználat a lakosság körében jelentős és költséges probléma. A kokainnal való visszaélést célzó újszerű és innovatív beavatkozásokra van szükség. A viselkedésváltozás transzteoretikus modellje (TTM) átfogó keretet kínál a viselkedésváltozás megértéséhez, méréséhez és beavatkozásához, és erős elméleti alapot biztosít a szerhasználat hatékony kezelésének kidolgozásához. A javasolt 1. szakaszban végzett kutatás kísérleti jelleggel egy újszerű és innovatív viselkedési csoportterápiát tesztel kokainhasználók számára a TTM alapján. Az 1. fázisban a nyomozók módosítani fogják az újonnan kifejlesztett csoportos kezelés a szerrel való visszaélésért: A Stages-of-Change Therapy Manual kézikönyvet (Velasquez, Maurer, Crouch és DiClemente, 2001), hogy kifejezetten a kokainnal való visszaélést célozzák meg, amely tizenkét ülésszakot, csoportos beavatkozást és kísérő terápiás kézikönyv a változás TTM szakaszaira és folyamataira építve: hat "korai szakasz" foglalkozás a változás tapasztalati folyamatait célozza meg, és hat "későbbi szakasz" foglalkozás a változás viselkedési folyamatait célozza meg. A 2. fázis egy kísérleti kísérletből áll majd, melynek célja a kokainnal visszaélő betegek TTM csoportterápiájának értékelése. Véletlenszerű, kontrollált, csoportok közötti elrendezést alkalmazunk, amelyben a kokainhasználókat (N=80) a két csoportos kezelési állapot valamelyikéhez rendeljük: TTM-terápia vagy oktatás/tanácsadás. A résztvevőket Houstonból és a környező közösségekből toborozzák a Texasi Egyetem Egészségtudományi Központ Mental Sciences Institute Substance Abuse Research Center-jén keresztül. Arra számítunk, hogy a kokainhasználók számára a TTM-terápia kivitelezése megvalósítható és elfogadható lesz, és jelentős javulást eredményez a betegeknél. A kokainnal kapcsolatos eredményeket objektív (vizelet- és kábítószer-elemzés) és önbevallásos intézkedésekkel értékelik. Ez az I. szakaszú kutatás fontos elméleti és empirikus információkkal szolgál majd a kokainfogyasztók számára egy új és innovatív beavatkozás ígéretével kapcsolatban, és egy nagyobb hatékonysági vizsgálat alapot ad majd.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

138

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok: Felnőtt férfiak és nők (18-65 évesek), bármely rasszból, akik megfelelnek a kokainnal való visszaélés vagy a függőségi rendellenesség DSM-IV kritériumainak. Ezenkívül a jogosult résztvevőknek a következőknek kell lenniük:

  • (1) általánosságban jó fizikai és pszichiátriai egészségi állapotúnak ítélték meg, kivéve az esetleges akut kábítószerrel kapcsolatos problémákat;
  • (2) hajlandó és képes részt venni a 6 hetes, csoportos ambuláns kezelésen;
  • (3) képes megadni legalább egy olyan személy nevét, aki általában megállapítja hollétét; és
  • (4) hajlandó követni a kezelés befejezése után 3 hónapig.

Az egyszerű kábítószer-váddal rendelkező potenciális alanyok, akiknek jogi kapcsolatai hajlandók lemondani az adatfelfedésről, beletartoznak. Bár a kokainfüggőség lesz az elsődleges kábítószer, amely miatt a betegek kezelést kérnek, nem zárjuk ki azokat a résztvevőket, akik további szerekkel visszaélnek.

Kizárási kritériumok:

Az egyének a következő kritériumok alapján nem vehetnek részt a tanulmányban:

  • (1) a kokainfüggőségtől eltérő, I. tengelyű pszichiátriai rendellenesség jelenlegi diagnózisa;
  • (2) jelenlegi pszichiátriai tünetek, amelyek gyógyszert igényelnek;
  • (3) súlyos orvosi, kognitív és/vagy pszichiátriai károsodás, amely kizárja a vizsgálati protokollal való együttműködést;
  • (4) orvosi ellátást igénylő szer-elvonási tünetek;
  • (5) jelenleg más pszichoszociális terápiában részesül kábítószerrel való visszaélés miatt, kivéve AA, NA vagy CA;
  • (6) közelgő bebörtönzés;
  • (7) képtelenség írni, olvasni, angolul beszélni;
  • (8) képtelenség vagy nem hajlandó részt venni a 6 hetes, csoportos ambuláns kezelésben (pl. félúton vagy egyéb utógondozási program korlátozása).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Transzelméleti modellcsoport
Viselkedési: Transzelméleti modellcsoportterápia
Aktív összehasonlító: Oktatás / Tanácsadás
Viselkedési: Oktatás és tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A kokain metabolitok jelenlétét vagy hiányát jelző vizeletvizsgálat, amelyet az absztinens napok százalékos arányának kiszámításához használnak, bevitelkor, hetente egyszer a 6 hetes csoportos kezelési fázisban, a kezelés után és 3 hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kokainnal és más kábítószer-használattal kapcsolatos másodlagos kimenetelű intézkedések:
1) Idővonal-követés (saját bevallású használat / napok százaléka).
önmegtartóztató)
2) Kokainvágy munkalap (önjelentés)
3) A kokain negatív következményeinek ellenőrző listája (önjelentés)
4) Függőség súlyossági mutatója (ASI; kérdezőbiztos)
5) Véralkoholos légzés (biológiai)
6) Anyaghasználati jelentés (önjelentés)
A csoportterápia megvalósíthatóságával kapcsolatos másodlagos eredményintézkedések:
1) Részvétel / Részvétel / Megtartás
2) MI skála (terapeuta ragaszkodás)
3) A kezeléssel elégedettségi kérdőív
4) Csoportterápiás szövetségi skála
5) Csoportos atmoszféra skála
6) A terapeuta kezelésének értékelése
A pszichiátriai tünetekkel kapcsolatos másodlagos kimenetelű intézkedések:
1) Beck-depresszió leltár (BDI-II)
2) Rövid tünetegyüttes (BSI)
A működéshez kapcsolódó másodlagos eredmények:
1) HIV tudás kérdőív
2) Kockázati magatartás értékelése
3) SF-12

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Együttműködők

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01DA015453-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01DA015453-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Egyéb azonosító: University of Texas Health Science Center Houston)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Transzelméleti modellcsoportterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel