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可卡因的跨理论模型团体治疗

2017年1月10日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)
本研究的目的是确定最近基于可卡因使用障碍的跨理论模型的手动化团体治疗的可行性和前景。

研究概览

详细说明

可卡因在普通人群中的使用是一个重大且代价高昂的问题。 需要针对可卡因滥用的新颖和创新的干预措施。 行为改变的跨理论模型 (TTM) 为理解、测量和干预行为改变提供了一个综合框架,并为开发药物滥用的有效治疗方法奠定了坚实的理论基础。 拟议的第 1 阶段研究将基于 TTM 对可卡因使用者进行新型创新行为团体疗法的试点测试。 在第 1 阶段,研究人员将修改新开发的药物滥用团体治疗:改变阶段治疗手册(Velasquez、Maurer、Crouch 和 DiClemente,2001 年),以专门针对可卡因滥用,从而进行为期 12 次的团体干预和基于 TTM 阶段和变化过程的随附治疗手册:针对变化的体验过程的六个“早期”课程,以及针对变化的行为过程的六个“后期”课程。 第 2 阶段将包括一项试点试验,以评估可卡因滥用患者的 TTM 团体疗法。 将使用随机、受控的组间设计,其中可卡因滥用者 (N=80) 被分配到两组治疗条件之一:TTM 治疗或教育/建议。 参与者将通过德克萨斯大学健康科学中心心理科学研究所的药物滥用研究中心从休斯顿及周边社区招募。 我们希望为可卡因使用者提供 TTM 疗法是可行和可接受的,并能显着改善患者。 可卡因结果将通过客观(尿液和药物分析)和自我报告措施进行评估。 这一第一阶段研究将提供重要的理论和经验信息,涉及对可卡因滥用者进行新的创新干预的承诺,并将为更大规模的疗效试验奠定基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准:将招募满足 DSM-IV 可卡因滥用或依赖障碍标准的任何种族的男性和女性成年人(18-65 岁)。 此外,符合条件的参与者必须是:

  • (1) 除了可能出现与药物有关的急性问题外,一般身体和精神健康状况良好;
  • (2)愿意并能够参加为期6周的团体门诊治疗;
  • (三)能够提供至少一名能够大致确定其行踪的人的姓名;和
  • (4)愿意在治疗结束后随访3个月。

其法律联系人愿意放弃数据披露的简单药物指控的潜在受试者将被包括在内。 尽管可卡因依赖将是患者寻求治疗的主要药物,但我们不会排除滥用其他物质的参与者。

排除标准:

根据以下标准,个人将没有资格参加研究:

  • (1) 目前诊断为可卡因依赖以外的 Axis I 精神障碍;
  • (2) 目前有需要药物治疗的精神症状;
  • (3) 严重的医学、认知和/或精神障碍,无法配合研究方案;
  • (4) 需要就医的物质戒断症状;
  • (5) 目前正在接受除 AA、NA 或 CA 以外的药物滥用的其他心理社会治疗;
  • (6) 即将被监禁的;
  • (7) 不能读、写、说英语;
  • (8) 不能或不愿意参加为期 6 周的团体门诊治疗(例如,中途之家或其他善后计划限制)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跨理论模型组
有源比较器:教育/建议

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
尿液分析表明存在或不存在可卡因代谢物,用于计算戒断天数百分比,在摄入时收集,在 6 周组治疗阶段、治疗后和 3 个月期间每周一次。

次要结果测量

结果测量
与可卡因和其他药物使用相关的次要结果测量:
1) 时间线跟进(自我报告的使用/百分比天数
禁欲)
2) 可卡因渴望工作表(自我报告)
3) 可卡因负面后果清单(自我报告)
4) 成瘾严重程度指数(ASI;采访者管理)
5) 血液酒精呼吸(生物)
6) 物质使用报告(自我报告)
与团体治疗可行性相关的次要结果测量:
1) 参与/出席/保留
2) MI 量表(治疗师依从性)
3) 治疗满意度问卷
4) 团体治疗联盟量表
5) 群体氛围量表
6) 治疗师治疗评估
与精神症状相关的次要结果测量:
1)贝克抑郁量表(BDI-II)
2) 简要症状量表 (BSI)
与功能相关的次要结果:
1)艾滋病知识问卷
2) 风险行为评估
3) SF-12

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Marden Velasquez, Ph.D.、University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2007年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月10日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5R01DA015453-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • R01DA015453-02 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (其他标识符:University of Texas Health Science Center Houston)

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