Um Modelo Transteórico de Terapia de Grupo para Cocaína
10 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade e a promessa de uma terapia de grupo recentemente manualizada baseada no Modelo Transteórico para transtornos por uso de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de cocaína na população em geral é um problema significativo e caro.
São necessárias intervenções novas e inovadoras visando o abuso de cocaína.
O Modelo Transteórico de mudança de comportamento (TTM) oferece uma estrutura abrangente para entender, medir e intervir na mudança de comportamento e fornece uma base teórica sólida sobre a qual tratamentos eficazes para abuso de substâncias podem ser desenvolvidos.
A proposta de pesquisa da Fase 1 testará uma terapia de grupo comportamental nova e inovadora para usuários de cocaína com base no TTM.
Na Fase 1, os investigadores irão modificar o recém-desenvolvido Tratamento de Grupo para Abuso de Substâncias: Um Manual de Terapia em Estágios de Mudança (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) para visar especificamente o abuso de cocaína, resultando em doze sessões, intervenção em grupo e manual de terapia de acompanhamento baseado nos estágios e processos de mudança do TTM: seis sessões de "estágio inicial" voltadas para os processos experienciais de mudança e seis sessões de "estágio posterior" voltadas para os processos comportamentais de mudança.
A Fase 2 consistirá em um estudo piloto para avaliar a terapia de grupo TTM com pacientes que abusam de cocaína.
Será usado um desenho randomizado, controlado, entre os grupos, no qual os abusadores de cocaína (N=80) são designados para uma das duas condições de tratamento de grupo: terapia TTM ou Educação/Aconselhamento.
Os participantes serão recrutados em Houston e nas comunidades vizinhas por meio do Centro de Pesquisa de Abuso de Substâncias do Instituto de Ciências da Saúde do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas.
Esperamos que a administração da terapia TTM para usuários de cocaína seja viável e aceitável e produza uma melhora significativa do paciente.
Os resultados da cocaína serão avaliados por meio de medidas objetivas (análise de urina e drogas) e de autorrelato.
Esta pesquisa de estágio I contribuirá com informações teóricas e empíricas importantes sobre a promessa de uma intervenção nova e inovadora para usuários de cocaína e fornecerá a base para um estudo de eficácia maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão: Serão recrutados adultos do sexo masculino e feminino (com idades entre 18 e 65 anos), de qualquer raça, que atendam aos critérios do DSM-IV para abuso de cocaína ou transtorno de dependência. Além disso, os participantes elegíveis devem ser:
- (1) considerado em geral com boa saúde física e psiquiátrica, exceto por possíveis problemas agudos relacionados a drogas;
- (2) disposto e capaz de participar do tratamento ambulatorial em grupo de 6 semanas;
- (3) capaz de fornecer o nome de pelo menos uma pessoa que geralmente pode localizar seu paradeiro; e
- (4) disposto a ser acompanhado por 3 meses após o término do tratamento.
Indivíduos em potencial com acusações simples de drogas cujos contatos legais estão dispostos a renunciar à revelação de dados serão incluídos. Embora a dependência de cocaína seja a principal droga para a qual os pacientes procuram tratamento, não excluiremos os participantes que estão abusando de outras substâncias.
Critério de exclusão:
Os indivíduos serão inelegíveis para a participação no estudo com base nos seguintes critérios:
- (1) diagnóstico atual de um transtorno psiquiátrico do Eixo I diferente da dependência de cocaína;
- (2) sintomas psiquiátricos atuais que requerem medicação;
- (3) comprometimento médico, cognitivo e/ou psiquiátrico grave que impede a cooperação com o protocolo do estudo;
- (4) sintomas de abstinência de substâncias que requerem atenção médica;
- (5) atualmente recebendo outra terapia psicossocial para abuso de substâncias com exceção de AA, NA ou CA;
- (6) encarceramento iminente;
- (7) incapacidade de ler, escrever, falar inglês;
- (8) incapacidade ou falta de vontade de participar do tratamento ambulatorial em grupo de 6 semanas (por exemplo, casa de recuperação ou outras restrições do programa de cuidados posteriores).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de modelos transteóricos
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Comparador Ativo: Educação / Conselhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Análise de urina indicando presença ou ausência de metabólitos de cocaína, usada para calcular a porcentagem de dias abstinentes, coletada na ingestão, uma vez por semana durante a fase de tratamento em grupo de 6 semanas, no pós-tratamento e 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Medidas de resultado secundário relacionadas ao uso de cocaína e outras drogas:
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1) Acompanhamento da linha do tempo (uso autorreferido / porcentagem de dias
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abstinente)
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2) Planilha de desejo por cocaína (auto-relato)
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3) Lista de verificação das consequências negativas da cocaína (auto-relato)
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4) Índice de gravidade do vício (ASI; administrado pelo entrevistador)
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5) Hálito alcoólico no sangue (biológico)
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6) Relatório de Uso de Substâncias (auto-relato)
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Medidas de resultado secundário relacionadas à viabilidade da terapia de grupo:
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1) Participação/Assiduidade/Retenção
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2) Escala MI (Adesão do Terapeuta)
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3) Questionário de Satisfação do Tratamento
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4) Escala de aliança de terapia de grupo
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5) Escala de Atmosfera de Grupo
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6) Avaliação do tratamento do terapeuta
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Medidas de desfecho secundário relacionadas a sintomas psiquiátricos:
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1) Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
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2) Inventário Breve de Sintomas (BSI)
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Resultados secundários relacionados ao funcionamento:
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1) Questionário de Conhecimento sobre HIV
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2) Avaliação do Comportamento de Risco
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3) SF-12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA015453-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DA015453-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Outro identificador: University of Texas Health Science Center Houston)
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