Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transteoretyczna grupowa terapia modelowa dla kokainy

10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Celem tego badania jest określenie wykonalności i obietnicy niedawno zręcznej terapii grupowej opartej na modelu transteoretycznym dla zaburzeń związanych z używaniem kokainy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Używanie kokainy w populacji ogólnej jest poważnym i kosztownym problemem. Potrzebne są nowatorskie i innowacyjne interwencje ukierunkowane na nadużywanie kokainy. Transteoretyczny model zmiany zachowania (TTM) oferuje kompleksowe ramy do zrozumienia, pomiaru i interwencji w zmianę zachowania oraz zapewnia mocne podstawy teoretyczne, na których można opracować skuteczne metody leczenia uzależnień. Proponowane badanie Etapu 1 będzie pilotażowym testem nowatorskiej i innowacyjnej grupowej terapii behawioralnej dla osób używających kokainy, opartej na TTM. W fazie 1 badacze zmodyfikują nowo opracowaną Grupową terapię nadużywania substancji: Podręcznik terapii etapów zmiany (Velasquez, Maurer, Crouch i DiClemente, 2001), aby konkretnie ukierunkować się na nadużywanie kokainy, czego rezultatem będzie dwunastosesyjna interwencja grupowa i towarzyszący podręcznik terapii oparty na etapach TTM i procesach zmiany: sześć sesji „wczesnego etapu” ukierunkowanych na empiryczne procesy zmiany oraz sześć sesji „późniejszego etapu” ukierunkowanych na behawioralne procesy zmiany. Faza 2 będzie obejmowała badanie pilotażowe w celu oceny terapii grupowej TTM z pacjentami nadużywającymi kokainy. Zastosowany zostanie randomizowany, kontrolowany, międzygrupowy projekt, w którym osoby nadużywające kokainy (N=80) są przydzielane do jednego z dwóch grupowych warunków leczenia: terapii TTM lub edukacji/porady. Uczestnicy będą rekrutowani z Houston i okolicznych społeczności za pośrednictwem Centrum Badań nad Nadużywaniem Substancji w Instytucie Nauk o Psychii Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Teksasie. Oczekujemy, że dostarczenie terapii TTM użytkownikom kokainy będzie wykonalne i akceptowalne oraz przyniesie znaczną poprawę stanu pacjentów. Wyniki kokainy będą oceniane za pomocą obiektywnych (analiza moczu i narkotyków) i samoopisowych środków. Ten etap badań dostarczy ważnych informacji teoretycznych i empirycznych dotyczących obietnicy nowej i innowacyjnej interwencji dla osób nadużywających kokainy i zapewni podstawę do szerszego badania skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia: Rekrutowani będą dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku 18-65 lat) dowolnej rasy, którzy spełniają kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania kokainy lub uzależnienia. Ponadto kwalifikujący się uczestnicy muszą być:

  • (1) został uznany za ogólnie w dobrym stanie zdrowia fizycznego i psychicznego, z wyjątkiem możliwych ostrych problemów związanych z narkotykami;
  • (2) chęć i możliwość uczestniczenia w 6-tygodniowym, grupowym leczeniu ambulatoryjnym;
  • (3) w stanie podać nazwisko co najmniej jednej osoby, która może ogólnie ustalić miejsce jej pobytu; I
  • (4) chęć poddania się obserwacji przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Potencjalne osoby z prostymi zarzutami narkotykowymi, których kontakty prawne są skłonne zrezygnować z ujawnienia danych, zostaną uwzględnione. Chociaż uzależnienie od kokainy będzie głównym narkotykiem, z powodu którego pacjenci szukają leczenia, nie wykluczamy uczestników, którzy nadużywają dodatkowych substancji.

Kryteria wyłączenia:

Osoby nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu na podstawie następujących kryteriów:

  • (1) aktualna diagnoza zaburzenia psychicznego osi I innego niż uzależnienie od kokainy;
  • (2) aktualne objawy psychiatryczne wymagające leczenia;
  • (3) poważne upośledzenie medyczne, poznawcze i/lub psychiatryczne, które uniemożliwia współpracę z protokołem badania;
  • (4) objawy odstawienia substancji wymagające pomocy medycznej;
  • (5) obecnie przechodzi inną terapię psychospołeczną z powodu nadużywania substancji, z wyjątkiem AA, NA lub CA;
  • (6) zbliżające się uwięzienie;
  • (7) niezdolność do czytania, pisania, mówienia po angielsku;
  • (8) niemożność lub niechęć do udziału w 6-tygodniowym, grupowym leczeniu ambulatoryjnym (np. półśrodek lub inne ograniczenia programu opieki pooperacyjnej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa modeli transteoretycznych
Behawioralne: Modelowa Transteoretyczna Terapia Grupowa
Aktywny komparator: Edukacja / Porady
Behawioralne: Edukacja i porady

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Analiza moczu wskazująca na obecność lub brak metabolitów kokainy, stosowana do obliczania procentu dni abstynencji, zbierana przy przyjęciu, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej fazy leczenia grupowego, po leczeniu i 3 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Miary wyników drugorzędowych związanych z używaniem kokainy i innych narkotyków:
1) Kontynuacja na osi czasu (zgłoszone użycie / procent dni
abstynent)
2) Arkusz głodu kokainowego (zgłoszenie własne)
3) Lista kontrolna negatywnych konsekwencji kokainy (zgłoszenie własne)
4) Indeks nasilenia uzależnień (ASI; administrowany przez ankietera)
5) Oddech z alkoholem we krwi (biologiczny)
6) Zgłoszenie używania substancji (zgłoszenie własne)
Wtórne miary wyniku związane z wykonalnością terapii grupowej:
1) Uczestnictwo / Frekwencja / Retencja
2) Skala MI (przestrzeganie zaleceń terapeuty)
3) Kwestionariusz satysfakcji z leczenia
4) Skala Sojuszu Terapii Grupowej
5) Skala atmosfery grupowej
6) Ocena leczenia terapeuty
Wtórne miary wyniku związane z objawami psychicznymi:
1) Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
2) Krótki spis objawów (BSI)
Wyniki drugorzędne związane z funkcjonowaniem:
1) Kwestionariusz Wiedzy o HIV
2) Ocena zachowań ryzykownych
3) SF-12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5R01DA015453-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DA015453-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Inny identyfikator: University of Texas Health Science Center Houston)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj