Une thérapie de groupe modèle transthéorique pour la cocaïne
10 janvier 2017 mis à jour par: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité et la promesse d'une thérapie de groupe récemment manualisée basée sur le modèle transthéorique pour les troubles liés à l'usage de la cocaïne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de cocaïne dans la population générale est un problème important et coûteux.
Des interventions nouvelles et innovantes ciblant l'abus de cocaïne sont nécessaires.
Le modèle transthéorique du changement de comportement (TTM) offre un cadre complet pour comprendre, mesurer et intervenir dans le changement de comportement et fournit une base théorique solide sur laquelle des traitements efficaces contre la toxicomanie peuvent être développés.
La recherche de l'étape 1 proposée mettra à l'essai une thérapie de groupe comportementale nouvelle et innovante pour les consommateurs de cocaïne basée sur le TTM.
Au cours de la phase 1, les enquêteurs modifieront le nouveau Group Treatment for Substance Abuse: A Stages-of-Change Therapy Manual (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) pour cibler spécifiquement l'abus de cocaïne, ce qui se traduira par une intervention de groupe de douze séances et manuel de thérapie d'accompagnement basé sur les étapes et les processus de changement TTM : six sessions de « étape précoce » ciblant les processus expérientiels de changement, et six sessions de « stade ultérieur » ciblant les processus comportementaux de changement.
La phase 2 consistera en un essai pilote pour évaluer la thérapie de groupe TTM avec des patients cocaïnomanes.
Une conception randomisée, contrôlée, entre les groupes sera utilisée dans laquelle les cocaïnomanes (N = 80) sont affectés à l'une des deux conditions de traitement de groupe : thérapie TTM ou éducation/conseils.
Les participants seront recrutés à Houston et dans les communautés environnantes par le biais du Centre de recherche sur la toxicomanie de l'Institut des sciences mentales du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas.
Nous nous attendons à ce que l'administration de la thérapie TTM aux consommateurs de cocaïne soit faisable et acceptable, et qu'elle produise une amélioration significative pour les patients.
Les résultats liés à la cocaïne seront évalués au moyen de mesures objectives (analyse d'urine et de drogue) et d'auto-évaluation.
Cette recherche de phase I apportera des informations théoriques et empiriques importantes concernant la promesse d'une intervention nouvelle et innovante pour les cocaïnomanes, et fournira la base d'un essai d'efficacité plus large.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion : des hommes et des femmes adultes (âgés de 18 à 65 ans), de toute race, qui répondent aux critères du DSM-IV pour l'abus de cocaïne ou le trouble de dépendance seront recrutés. De plus, les participants éligibles doivent être :
- (1) jugés généralement en bonne santé physique et psychiatrique, à l'exception d'éventuels problèmes aigus liés à la drogue ;
- (2) désireux et capable de participer au traitement ambulatoire de groupe de 6 semaines ;
- (3) capable de fournir le nom d'au moins une personne qui peut généralement localiser ses allées et venues ; et
- (4) acceptent d'être suivis pendant 3 mois après la fin du traitement.
Les sujets potentiels avec de simples accusations de drogue dont les contacts juridiques sont prêts à renoncer à la révélation des données seront inclus. Bien que la dépendance à la cocaïne soit la principale drogue pour laquelle les patients recherchent un traitement, nous n'exclurons pas les participants qui abusent de substances supplémentaires.
Critère d'exclusion:
Les personnes ne seront pas éligibles à la participation à l'étude sur la base des critères suivants :
- (1) diagnostic actuel d'un trouble psychiatrique de l'Axe I autre que la dépendance à la cocaïne ;
- (2) symptômes psychiatriques actuels nécessitant des médicaments ;
- (3) déficience médicale, cognitive et/ou psychiatrique grave qui empêche la coopération avec le protocole d'étude ;
- (4) symptômes de sevrage nécessitant des soins médicaux ;
- (5) recevant actuellement une autre thérapie psychosociale pour toxicomanie, à l'exception de AA, NA ou CA ;
- (6) incarcération imminente;
- (7) incapacité à lire, écrire, parler anglais ;
- (8) incapacité ou refus de participer au traitement ambulatoire de groupe de 6 semaines (par exemple, maison de transition ou autres restrictions du programme de suivi).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de modèles transthéoriques
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Comparateur actif: Éducation / Conseil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Analyse d'urine indiquant la présence ou l'absence de métabolites de cocaïne, utilisée pour calculer le pourcentage de jours d'abstinence, collectée à l'admission, une fois par semaine pendant la phase de traitement de groupe de 6 semaines, après le traitement et 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Mesures de résultats secondaires liées à la consommation de cocaïne et d'autres drogues :
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1) Suivi de la chronologie (utilisation autodéclarée / pourcentage de jours
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abstinent)
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2) Feuille de travail sur l'envie de cocaïne (auto-évaluation)
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3) Liste de contrôle des conséquences négatives de la cocaïne (auto-évaluation)
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4) Indice de gravité de la dépendance (ASI ; administré par l'intervieweur)
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5) Souffle d'alcool dans le sang (biologique)
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6) Rapport sur la consommation de substances (auto-déclaration)
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Mesures de résultats secondaires liées à la faisabilité de la thérapie de groupe :
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1) Participation / Présence / Rétention
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2) Échelle MI (adhésion du thérapeute)
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3) Questionnaire de satisfaction du traitement
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4) Échelle d'alliance de thérapie de groupe
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5) Échelle d'atmosphère de groupe
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6) Évaluation du traitement par le thérapeute
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Mesures de résultats secondaires liées aux symptômes psychiatriques :
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1) Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
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2) Bref inventaire des symptômes (BSI)
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Résultats secondaires liés au fonctionnement :
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1) Questionnaire de connaissances sur le VIH
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2) Évaluation du comportement à risque
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3) SF-12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DA015453-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DA015453-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Autre identifiant: University of Texas Health Science Center Houston)
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