Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiinin transteoreettinen ryhmäterapiamalli

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kokaiinin käyttöhäiriöiden transteoreettiseen malliin perustuvan äskettäin manuaalisen ryhmäterapian toteutettavuus ja lupaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokaiinin käyttö väestössä on merkittävä ja kallis ongelma. Kokaiinin väärinkäyttöön kohdistuvia uusia ja innovatiivisia interventioita tarvitaan. Transteoreettinen käyttäytymismuutoksen malli (TTM) tarjoaa kattavan kehyksen käyttäytymisen muutoksen ymmärtämiselle, mittaamiselle ja siihen puuttumiselle sekä vahvan teoreettisen perustan, jonka pohjalta voidaan kehittää tehokkaita hoitoja päihteiden väärinkäyttöön. Ehdotetulla vaiheen 1 tutkimuksella pilotoidaan TTM:ään perustuvaa uutta ja innovatiivista käyttäytymisryhmäterapiaa kokaiininkäyttäjille. Vaiheessa 1 tutkijat muokkaavat äskettäin kehitettyä päihteiden väärinkäytön ryhmähoitoa: Muutosvaiheiden terapiakäsikirjaa (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) kohdentaakseen erityisesti kokaiinin väärinkäyttöä, joka johtaa 12 istuntoon, ryhmäinterventioon ja TTM-muutosvaiheisiin ja -prosesseihin perustuva oheisterapiaopas: kuusi "varhaisen vaiheen" istuntoa, jotka kohdistuvat kokemuksellisiin muutoksen prosesseihin, ja kuusi "myöhemmän vaiheen" istuntoa, jotka kohdistuvat muutoksen käyttäytymisprosesseihin. Vaihe 2 koostuu pilottitutkimuksesta, jossa arvioidaan kokaiinia käyttävien potilaiden TTM-ryhmähoitoa. Käytetään satunnaistettua, kontrolloitua, ryhmien välistä suunnittelua, jossa kokaiinin väärinkäyttäjät (N=80) määrätään jompaankumpaan kahdesta ryhmähoitotilanteesta: TTM-hoito tai koulutus/neuvonta. Osallistujat rekrytoidaan Houstonista ja ympäröivistä yhteisöistä Texasin yliopiston terveystieteiden keskuksen mielitieteiden instituutin päihdetutkimuskeskuksen kautta. Odotamme TTM-hoidon toimittamisen kokaiininkäyttäjille olevan mahdollista ja hyväksyttävää sekä tuovan merkittävää parannusta potilaille. Kokaiinituloksia arvioidaan objektiivisten (virtsa- ja huumeanalyysien) ja itseraportointimenetelmien avulla. Tämä vaiheen I tutkimus antaa tärkeitä teoreettisia ja empiirisiä tietoja lupauksista uudesta ja innovatiivisesta interventiosta kokaiinin väärinkäyttäjille, ja se tarjoaa perustan laajemmalle tehokkuustutkimukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistumiskriteerit: Rekrytoidaan miehiä ja naisia ​​(18–65-vuotiaat), mistä tahansa rodusta, jotka täyttävät kokaiinin väärinkäytön tai riippuvuushäiriön DSM-IV:n kriteerit. Lisäksi kelpoisten osallistujien on oltava:

  • (1) hänen katsotaan olevan yleisesti ottaen hyvässä fyysisessä ja psykiatrisessa terveydessä, lukuun ottamatta mahdollisia akuutteja huumeisiin liittyviä ongelmia;
  • (2) halukas ja kykenevä osallistumaan 6 viikon avohoitoon ryhmähoitoon;
  • (3) kyettävä ilmoittamaan vähintään yhden henkilön nimi, joka voi yleensä paikantaa hänen olinpaikkansa; ja
  • (4) valmis seuraamaan 3 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Mukaan otetaan potentiaaliset henkilöt, joilla on yksinkertaisia ​​huumemaksuja ja joiden lainopilliset kontaktit ovat valmiita luopumaan tietojen paljastamisesta. Vaikka kokaiiniriippuvuus on ensisijainen huume, jonka vuoksi potilaat hakeutuvat hoitoon, emme sulje pois osallistujia, jotka käyttävät väärin muita aineita.

Poissulkemiskriteerit:

Yksilöt eivät ole oikeutettuja tutkimukseen seuraavien kriteerien perusteella:

  • (1) nykyinen diagnoosi akselin I psykiatrisesta häiriöstä, joka ei ole kokaiiniriippuvuus;
  • (2) nykyiset psykiatriset oireet, jotka vaativat lääkitystä;
  • (3) vakava lääketieteellinen, kognitiivinen ja/tai psykiatrinen vajaatoiminta, joka estää yhteistyön tutkimusprotokollan kanssa;
  • (4) lääketieteellistä apua vaativat vieroitusoireet;
  • (5) saa parhaillaan muuta psykososiaalista terapiaa päihteiden väärinkäytön vuoksi, paitsi AA, NA tai CA;
  • (6) uhkaava vankeus;
  • (7) kyvyttömyys lukea, kirjoittaa, puhua englantia;
  • (8) kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua 6 viikon avohoitoon ryhmähoitoon (esim. puolitie- tai muut jälkihoito-ohjelman rajoitukset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transteoreettinen malliryhmä
Käyttäytyminen: Transteoreettinen malliryhmäterapia
Active Comparator: Koulutus / Neuvonta
Käyttäytyminen: Koulutus ja neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virtsan analyysi, joka osoittaa kokaiinin metaboliittien olemassaolon tai puuttumisen, jota käytetään laskemaan raittiutuneiden päivien prosenttiosuus, kerätty nauttimisen yhteydessä, kerran viikossa 6 viikon ryhmähoitovaiheen aikana, hoidon jälkeen ja 3 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokaiiniin ja muihin huumeiden käyttöön liittyvät toissijaiset tulostoimenpiteet:
1) Aikajanan seuranta (itseraportoitu käyttö / prosenttipäiviä).
pidättyväinen)
2) Kokaiininhimo -työlomake (omaraportti)
3) Kokaiinin negatiivisten seurausten tarkistuslista (omaraportti)
4) Addiction Severity Index (ASI; haastattelijan hallinnoima)
5) Veren alkoholin hengitys (biologinen)
6) Paineen käyttöraportti (itseraportti)
Ryhmäterapian toteutettavuuteen liittyvät toissijaiset tulostoimenpiteet:
1) Osallistuminen / läsnäolo / säilyttäminen
2) MI-asteikko (terapeutin sitoutuminen)
3) Hoitotyytyväisyyskysely
4) Group Therapy Alliance Scale
5) Ryhmäilmapiirin asteikko
6) Terapeutin hoidon arviointi
Psykiatrisiin oireisiin liittyvät toissijaiset tulostoimenpiteet:
1) Beck Depression Inventory (BDI-II)
2) Lyhyt oireluettelo (BSI)
Toimintaan liittyvät toissijaiset tulokset:
1) HIV Knowledge Questionnaire
2) Riskikäyttäytymisen arviointi
3) SF-12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01DA015453-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DA015453-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Muu tunniste: University of Texas Health Science Center Houston)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transteoreettinen malliryhmäterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa