코카인에 대한 초이론적 모델 그룹 요법
2017년 1월 10일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
이 연구의 목적은 코카인 사용 장애에 대한 초이론적 모델을 기반으로 최근 수동화된 그룹 치료의 가능성과 가능성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구의 코카인 사용은 중요하고 비용이 많이 드는 문제입니다.
코카인 남용을 목표로 하는 새롭고 혁신적인 개입이 필요합니다.
초이론적 행동 변화 모델(TTM)은 행동 변화를 이해, 측정 및 개입하기 위한 포괄적인 프레임워크를 제공하고 물질 남용에 대한 효과적인 치료법을 개발할 수 있는 강력한 이론적 토대를 제공합니다.
제안된 1단계 연구는 TTM을 기반으로 코카인 사용자를 위한 새롭고 혁신적인 행동 그룹 요법을 파일럿 테스트할 것입니다.
1단계에서 조사관은 새로 개발된 물질 남용 그룹 치료: 변화 단계 치료 매뉴얼(Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001)을 수정하여 코카인 남용을 특별히 목표로 하여 12개의 세션, 그룹 개입 및 TTM 단계 및 변화 과정에 기반한 치료 매뉴얼: 변화의 경험적 과정을 대상으로 하는 6개의 "초기 단계" 세션과 변화의 행동 과정을 대상으로 하는 6개의 "후기 단계" 세션.
2상은 코카인 남용 환자를 대상으로 한 TTM 그룹 요법을 평가하기 위한 파일럿 시험으로 구성됩니다.
코카인 남용자(N=80)가 두 그룹 치료 조건(TTM 요법 또는 교육/조언) 중 하나에 할당되는 그룹 간 무작위 통제 설계가 사용됩니다.
참가자는 텍사스 대학교 건강 과학 센터 정신 과학 연구소의 약물 남용 연구 센터를 통해 휴스턴 및 주변 지역 사회에서 모집됩니다.
우리는 코카인 사용자를 위한 TTM 요법의 전달이 실현 가능하고 수용 가능하며 상당한 환자 개선을 가져올 것으로 기대합니다.
코카인 결과는 객관적(소변 및 약물 분석) 및 자가 보고 측정을 통해 평가됩니다.
이 1단계 연구는 코카인 남용자를 위한 새롭고 혁신적인 개입의 가능성에 관한 중요한 이론적 및 실증적 정보를 제공하고 더 큰 효능 시험의 기초를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준: 코카인 남용 또는 의존 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 모든 인종의 남성 및 여성 성인(18-65세)을 모집합니다. 또한 적격 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- (1) 가능한 급성 약물 관련 문제를 제외하고 일반적으로 양호한 신체 및 정신 건강 상태에 있다고 판단됨;
- (2) 6주간의 그룹 외래 치료에 참여할 의향과 능력이 있는 자;
- (3) 일반적으로 자신의 소재를 찾을 수 있는 사람의 이름을 적어도 한 명 제공할 수 있어야 합니다. 그리고
- (4) 치료 종료 후 3개월 동안 추적 관찰을 받을 의향이 있습니다.
법적 담당자가 데이터 공개를 포기할 의향이 있는 단순한 약물 혐의가 있는 잠재적 피험자가 포함됩니다. 코카인 의존이 환자가 치료를 원하는 주요 약물이 되더라도 추가 약물을 남용하는 참가자를 제외하지는 않습니다.
제외 기준:
개인은 다음 기준에 따라 연구 참여 자격이 없습니다.
- (1) 코카인 의존 이외의 축 I 정신 장애의 현재 진단;
- (2) 투약을 요하는 현재의 정신과적 증상;
- (3) 연구 프로토콜과의 협력을 방해하는 심각한 의학적, 인지적 및/또는 정신 장애;
- (4) 치료가 필요한 물질 금단 증상;
- (5) 현재 AA, NA 또는 CA를 제외하고 약물 남용에 대한 다른 심리사회적 치료를 받고 있습니다.
- (6) 임박한 투옥;
- (7) 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 없음;
- (8) 6주간의 그룹 외래 환자 치료에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없음(예: 집 중간 또는 기타 사후 관리 프로그램 제한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초이론적 모델 그룹
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활성 비교기: 교육/조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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코카인 대사물의 존재 또는 부재를 나타내는 요검사, 금욕 일수 계산에 사용, 섭취 시 수집, 6주 그룹 치료 단계 동안 매주 1회, 치료 후 및 3개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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코카인 및 기타 약물 사용과 관련된 이차 결과 측정:
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1) 타임라인 후속 조치(자체 보고된 사용/퍼센트 일)
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금욕)
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2) 코카인 갈망 워크시트(자기 보고서)
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3) 코카인 부정적 결과 체크리스트(자체 보고)
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4) 중독 심각도 지수(ASI; 면담자 관리)
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5) 혈중 알코올 호흡(생물학적)
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6) 약물 사용 보고(자기 보고)
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그룹 치료의 타당성과 관련된 이차 결과 측정:
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1) 참여/출석/유지
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2) MI 척도(치료사 순응도)
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3) 치료 만족도 설문지
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4) 집단치료동맹 척도
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5) 그룹 분위기 척도
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6) 치료사 치료 평가
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정신 증상과 관련된 이차 결과 측정:
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1) Beck Depression Inventory(BDI-II)
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2) 간략한 증상 목록(BSI)
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기능과 관련된 이차 결과:
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1) HIV 지식 설문지
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2) 위험 행동 평가
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3) SF-12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .