Eine transtheoretische Modellgruppentherapie für Kokain
10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Versprechen einer kürzlich durchgeführten manuellen Gruppentherapie auf der Grundlage des transtheoretischen Modells für Kokainkonsumstörungen zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kokainkonsum in der Allgemeinbevölkerung ist ein erhebliches und kostspieliges Problem.
Neuartige und innovative Interventionen zur Bekämpfung des Kokainmissbrauchs sind erforderlich.
Das Transtheoretische Modell der Verhaltensänderung (TTM) bietet einen umfassenden Rahmen für das Verständnis, die Messung und das Eingreifen in Verhaltensänderungen und bietet eine starke theoretische Grundlage, auf der wirksame Behandlungen für Drogenmissbrauch entwickelt werden können.
Die vorgeschlagene Phase-1-Forschung wird eine neuartige und innovative Verhaltensgruppentherapie für Kokainkonsumenten auf der Grundlage des TTM pilotieren.
In Phase 1 werden die Ermittler die neu entwickelte Gruppenbehandlung für Drogenmissbrauch: Ein Therapiehandbuch für Phasen der Veränderung (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) modifizieren, um speziell auf den Kokainmissbrauch abzuzielen, was zu einer Gruppenintervention mit zwölf Sitzungen führt und Begleitendes Therapiehandbuch basierend auf den TTM-Stufen und -Prozessen der Veränderung: sechs "Early-Stage"-Sitzungen, die auf die erfahrungsbezogenen Veränderungsprozesse abzielen, und sechs "Later-Stage"-Sitzungen, die auf die Verhaltensveränderungsprozesse abzielen.
Phase 2 wird aus einer Pilotstudie bestehen, um die TTM-Gruppentherapie mit kokainabhängigen Patienten zu evaluieren.
Es wird ein randomisiertes, kontrolliertes Design zwischen Gruppen verwendet, bei dem Kokainabhängige (N = 80) einer von zwei Gruppenbehandlungsbedingungen zugeordnet werden: TTM-Therapie oder Aufklärung/Beratung.
Die Teilnehmer werden aus Houston und den umliegenden Gemeinden über das Forschungszentrum für Drogenmissbrauch am Institut für Mentalwissenschaften des Gesundheitswissenschaftszentrums der Universität von Texas rekrutiert.
Wir gehen davon aus, dass die Bereitstellung der TTM-Therapie für Kokainkonsumenten durchführbar und akzeptabel ist und zu einer signifikanten Verbesserung der Patienten führt.
Die Kokain-Ergebnisse werden anhand von objektiven (Urin- und Drogenanalyse) und Selbstberichtsmaßnahmen bewertet.
Diese Phase-I-Forschung wird wichtige theoretische und empirische Informationen über das Versprechen einer neuen und innovativen Intervention für Kokainabhängige liefern und die Grundlage für eine größere Wirksamkeitsstudie liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien: Männliche und weibliche Erwachsene (im Alter von 18-65 Jahren) jeder Rasse, die die DSM-IV-Kriterien für Kokainmissbrauch oder Abhängigkeitsstörung erfüllen, werden rekrutiert. Darüber hinaus müssen teilnahmeberechtigte Teilnehmer sein:
- (1) als in allgemein guter körperlicher und psychischer Gesundheit beurteilt, mit Ausnahme möglicher akuter drogenbedingter Probleme;
- (2) bereit und in der Lage, an der 6-wöchigen ambulanten Gruppenbehandlung teilzunehmen;
- (3) in der Lage sein, den Namen mindestens einer Person anzugeben, die allgemein ihren Aufenthaltsort lokalisieren kann; Und
- (4) bereit, nach Behandlungsende 3 Monate lang beobachtet zu werden.
Potenzielle Personen mit einfachen Drogendelikten, deren Rechtskontakte bereit sind, auf die Offenlegung von Daten zu verzichten, werden eingeschlossen. Obwohl Kokainabhängigkeit die primäre Droge sein wird, für die Patienten eine Behandlung suchen, werden wir Teilnehmer, die zusätzliche Substanzen missbrauchen, nicht ausschließen.
Ausschlusskriterien:
Personen sind aufgrund der folgenden Kriterien von der Studienteilnahme ausgeschlossen:
- (1) aktuelle Diagnose einer anderen psychiatrischen Störung der Achse I als Kokainabhängigkeit;
- (2) aktuelle psychiatrische Symptome, die eine Medikation erfordern;
- (3) schwere medizinische, kognitive und/oder psychiatrische Beeinträchtigung, die eine Zusammenarbeit mit dem Studienprotokoll ausschließt;
- (4) Substanzentzugssymptome, die ärztliche Hilfe erfordern;
- (5) derzeit eine andere psychosoziale Therapie wegen Drogenmissbrauchs mit Ausnahme von AA, NA oder CA erhalten;
- (6) drohende Inhaftierung;
- (7) Unfähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen;
- (8) Unfähigkeit oder Unwilligkeit, an der 6-wöchigen ambulanten Gruppenbehandlung teilzunehmen (z. B. Übergangsstation oder andere Einschränkungen des Nachsorgeprogramms).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transtheoretische Modellgruppe
|
|
|
Aktiver Komparator: Bildung / Beratung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Urinanalyse, die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Kokain-Metaboliten anzeigt, zur Berechnung des Prozentsatzes abstinenter Tage, gesammelt bei der Einnahme, einmal wöchentlich während der 6-wöchigen Behandlungsphase der Gruppe, nach der Behandlung und nach 3 Monaten.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Sekundäre Ergebnismessungen in Bezug auf Kokain und anderen Drogenkonsum:
|
|
1) Timeline Follow-Back (selbstberichtete Nutzung / Prozent Tage
|
|
abstinent)
|
|
2) Arbeitsblatt zum Verlangen nach Kokain (Selbstbericht)
|
|
3) Checkliste für negative Folgen von Kokain (Selbstauskunft)
|
|
4) Suchtschwereindex (ASI; Interviewer verwaltet)
|
|
5) Blutalkoholatem (biologisch)
|
|
6) Substanzkonsummeldung (Selbstauskunft)
|
|
Sekundäre Ergebnismessungen in Bezug auf die Durchführbarkeit der Gruppentherapie:
|
|
1) Teilnahme / Anwesenheit / Bindung
|
|
2) MI-Skala (Therapeutenadhärenz)
|
|
3) Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
|
|
4) Gruppentherapie-Allianz-Skala
|
|
5) Gruppenatmosphärenskala
|
|
6) Bewertung der Behandlung durch den Therapeuten
|
|
Sekundäre Ergebnismessungen im Zusammenhang mit psychiatrischen Symptomen:
|
|
1) Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
|
|
2) Kurzes Symptominventar (BSI)
|
|
Sekundäre Ergebnisse im Zusammenhang mit der Funktionsweise:
|
|
1) HIV-Wissensfragebogen
|
|
2) Bewertung des Risikoverhaltens
|
|
3) SF-12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA015453-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DA015453-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Andere Kennung: University of Texas Health Science Center Houston)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .