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Una terapia de grupo modelo transteórico para la cocaína

10 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad y la promesa de una terapia de grupo manualizada recientemente basada en el Modelo Transteórico para los trastornos por consumo de cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El consumo de cocaína en la población general es un problema significativo y costoso. Se necesitan intervenciones novedosas e innovadoras dirigidas al abuso de cocaína. El modelo transteórico de cambio de comportamiento (TTM) ofrece un marco integral para comprender, medir e intervenir en el cambio de comportamiento y proporciona una base teórica sólida sobre la cual se pueden desarrollar tratamientos efectivos para el abuso de sustancias. La investigación de la Etapa 1 propuesta pondrá a prueba una terapia de grupo conductual novedosa e innovadora para usuarios de cocaína basada en el TTM. En la Fase 1, los investigadores modificarán el recientemente desarrollado Tratamiento grupal para el abuso de sustancias: un manual de terapia de etapas de cambio (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) para enfocarse específicamente en el abuso de cocaína, lo que resultará en una intervención grupal de doce sesiones y manual de terapia complementario basado en las etapas TTM y los procesos de cambio: seis sesiones de "etapa temprana" dirigidas a los procesos experienciales de cambio, y seis sesiones de "etapa posterior" dirigidas a los procesos conductuales de cambio. La fase 2 consistirá en un ensayo piloto para evaluar la terapia de grupo TTM con pacientes que abusan de la cocaína. Se utilizará un diseño aleatorizado, controlado, entre grupos en el que los consumidores de cocaína (N=80) se asignan a una de dos condiciones de tratamiento grupal: terapia TTM o educación/consejos. Los participantes serán reclutados de Houston y las comunidades circundantes a través del Centro de Investigación de Abuso de Sustancias del Instituto de Ciencias Mentales del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas. Esperamos que la administración de la terapia TTM para consumidores de cocaína sea factible y aceptable, y que produzca una mejora significativa en el paciente. Los resultados de la cocaína se evaluarán a través de medidas objetivas (análisis de orina y drogas) y de autoinforme. Esta investigación de la Etapa I contribuirá con importante información teórica y empírica sobre la promesa de una intervención nueva e innovadora para los adictos a la cocaína, y proporcionará la base para un ensayo de eficacia más amplio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

138

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión: Se reclutarán adultos masculinos y femeninos (de 18 a 65 años de edad), de cualquier raza, que cumplan con los criterios del DSM-IV para el abuso o el trastorno de dependencia de la cocaína. Además, los participantes elegibles deben ser:

  • (1) se considera que goza de buena salud física y psiquiátrica en general, excepto por posibles problemas agudos relacionados con las drogas;
  • (2) dispuesto y capaz de participar en el tratamiento ambulatorio grupal de 6 semanas;
  • (3) capaz de proporcionar el nombre de al menos una persona que generalmente pueda localizar su paradero; y
  • (4) dispuesto a ser seguido durante 3 meses después de que termine el tratamiento.

Se incluirán sujetos potenciales con cargos simples de drogas cuyos contactos legales estén dispuestos a renunciar a la revelación de datos. Aunque la dependencia de la cocaína será la droga principal por la que los pacientes buscarán tratamiento, no excluiremos a los participantes que abusan de sustancias adicionales.

Criterio de exclusión:

Las personas no serán elegibles para participar en el estudio según los siguientes criterios:

  • (1) diagnóstico actual de un trastorno psiquiátrico del Eje I distinto de la dependencia de la cocaína;
  • (2) síntomas psiquiátricos actuales que requieren medicación;
  • (3) deterioro médico, cognitivo y/o psiquiátrico severo que impide la cooperación con el protocolo del estudio;
  • (4) síntomas de abstinencia de sustancias que requieren atención médica;
  • (5) recibiendo actualmente otra terapia psicosocial por abuso de sustancias con la excepción de AA, NA o CA;
  • (6) encarcelamiento inminente;
  • (7) incapacidad para leer, escribir, hablar inglés;
  • (8) incapacidad o falta de voluntad para participar en el tratamiento ambulatorio grupal de 6 semanas (p. ej., centro de rehabilitación u otras restricciones del programa de cuidados posteriores).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de modelos transteóricos
Conductual: Terapia de grupo modelo transteórico
Comparador activo: Educación / Consejos
Conductual: Educación y asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Análisis de orina que indique la presencia o ausencia de metabolitos de la cocaína, utilizado para calcular el porcentaje de días de abstinencia, recolectado en el momento de la ingesta, una vez por semana durante la fase de tratamiento grupal de 6 semanas, después del tratamiento y 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medidas de resultado secundarias relacionadas con el consumo de cocaína y otras drogas:
1) Seguimiento de la línea de tiempo (uso autoinformado/porcentaje de días)
abstinente)
2) Hoja de trabajo sobre ansias de cocaína (autoinforme)
3) Lista de verificación de las consecuencias negativas de la cocaína (autoinforme)
4) Índice de gravedad de la adicción (ASI; administrado por el entrevistador)
5) Aliento de alcohol en sangre (biológico)
6) Informe de uso de sustancias (autoinforme)
Medidas de resultado secundarias relacionadas con la viabilidad de la terapia de grupo:
1) Participación / Asistencia / Retención
2) Escala MI (Adherencia del terapeuta)
3) Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento
4) Escala de Alianza de Terapia de Grupo
5) Escala de Ambiente de Grupo
6) Evaluación del tratamiento del terapeuta
Medidas de resultado secundarias relacionadas con los síntomas psiquiátricos:
1) Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
2) Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Resultados secundarios relacionados con el funcionamiento:
1) Cuestionario de conocimientos sobre el VIH
2) Evaluación del comportamiento de riesgo
3) SF-12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 5R01DA015453-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R01DA015453-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Otro identificador: University of Texas Health Science Center Houston)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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