Una terapia di gruppo modello transteorico per la cocaina
10 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e la promessa di una terapia di gruppo recentemente manualizzata basata sul modello transteoretico per i disturbi da uso di cocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il consumo di cocaina nella popolazione generale è un problema significativo e costoso.
Sono necessari interventi nuovi e innovativi contro l'abuso di cocaina.
Il modello transteoretico del cambiamento comportamentale (TTM) offre un quadro completo per la comprensione, la misurazione e l'intervento nel cambiamento comportamentale e fornisce una solida base teorica su cui sviluppare trattamenti efficaci per l'abuso di sostanze.
La proposta Fase 1 di ricerca testerà una nuova e innovativa terapia di gruppo comportamentale per i consumatori di cocaina basata sul TTM.
Nella fase 1, i ricercatori modificheranno il nuovo trattamento di gruppo per l'abuso di sostanze: un manuale di terapia per le fasi del cambiamento (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) per mirare specificamente all'abuso di cocaina risultante in un intervento di gruppo di dodici sessioni e manuale di terapia di accompagnamento basato sulle fasi e sui processi di cambiamento del TTM: sei sessioni "fase iniziale" mirate ai processi esperienziali di cambiamento e sei sessioni "fase successiva" mirate ai processi comportamentali di cambiamento.
La fase 2 consisterà in una sperimentazione pilota per valutare la terapia di gruppo TTM con pazienti che abusano di cocaina.
Verrà utilizzato un disegno randomizzato, controllato, tra i gruppi in cui i consumatori di cocaina (N=80) sono assegnati a una delle due condizioni di trattamento di gruppo: terapia TTM o educazione/consulenza.
I partecipanti saranno reclutati da Houston e dalle comunità circostanti attraverso il Substance Abuse Research Center presso l'Health Science Center Mental Sciences Institute dell'Università del Texas.
Ci aspettiamo che la somministrazione della terapia TTM per i consumatori di cocaina sia fattibile e accettabile e produca significativi miglioramenti per il paziente.
Gli esiti della cocaina saranno valutati tramite misure oggettive (analisi delle urine e della droga) e di autovalutazione.
Questa ricerca della Fase I contribuirà con importanti informazioni teoriche ed empiriche riguardanti la promessa di un intervento nuovo e innovativo per i consumatori di cocaina e fornirà la base per un più ampio studio sull'efficacia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione: saranno reclutati maschi e femmine adulti (età 18-65 anni), di qualsiasi razza, che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'abuso di cocaina o il disturbo da dipendenza. Inoltre, i partecipanti idonei devono essere:
- (1) giudicato in buona salute fisica e psichiatrica, fatta eccezione per possibili problemi acuti correlati alla droga;
- (2) disposto e in grado di partecipare al trattamento ambulatoriale di gruppo di 6 settimane;
- (3) in grado di fornire il nome di almeno una persona che può generalmente localizzarne la posizione; E
- (4) disposto a essere seguito per 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Saranno inclusi potenziali soggetti con semplici denunce per droga i cui contatti legali sono disposti a rinunciare alla rivelazione dei dati. Sebbene la dipendenza da cocaina sarà la droga principale per la quale i pazienti cercano un trattamento, non escluderemo i partecipanti che abusano di sostanze aggiuntive.
Criteri di esclusione:
Gli individui non saranno idonei alla partecipazione allo studio in base ai seguenti criteri:
- (1) diagnosi attuale di un disturbo psichiatrico di Asse I diverso dalla dipendenza da cocaina;
- (2) sintomi psichiatrici attuali che richiedono farmaci;
- (3) grave compromissione medica, cognitiva e/o psichiatrica che preclude la cooperazione con il protocollo dello studio;
- (4) sintomi di astinenza da sostanze che richiedono cure mediche;
- (5) attualmente in trattamento con altre terapie psicosociali per abuso di sostanze ad eccezione di AA, NA o CA;
- (6) incarcerazione imminente;
- (7) incapacità di leggere, scrivere, parlare inglese;
- (8) incapacità o riluttanza a partecipare al trattamento ambulatoriale di gruppo della durata di 6 settimane (ad esempio, accoglienza a metà strada o altre restrizioni del programma post-terapia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di modelli transteorici
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Comparatore attivo: Educazione / Consulenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Analisi delle urine indicante la presenza o l'assenza di metaboliti della cocaina, utilizzata per calcolare la percentuale di giorni di astinenza, raccolti all'assunzione, una volta alla settimana durante la fase di trattamento di gruppo di 6 settimane, dopo il trattamento e 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Misure di esito secondario relative all'uso di cocaina e altre droghe:
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1) Timeline Follow-Back (uso autodichiarato/percentuale di giorni
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astinente)
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2) Foglio di lavoro sulla voglia di cocaina (autovalutazione)
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3) Lista di controllo delle conseguenze negative della cocaina (autovalutazione)
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4) Indice di Gravità delle Dipendenze (ASI; Intervistatore Amministrato)
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5) Alito alcolico nel sangue (biologico)
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6) Rapporto sull'uso di sostanze (autodichiarazione)
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Misure di esito secondario relative alla fattibilità della terapia di gruppo:
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1) Partecipazione / Frequenza / Fidelizzazione
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2) Scala MI (Aderenza del terapeuta)
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3) Questionario sulla soddisfazione del trattamento
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4) Scala dell'alleanza terapeutica di gruppo
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5) Scala dell'atmosfera di gruppo
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6) Valutazione del trattamento del terapeuta
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Misure di esito secondario relative ai sintomi psichiatrici:
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1) Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
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2) Inventario breve dei sintomi (BSI)
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Risultati secondari relativi al funzionamento:
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1) Questionario sulla conoscenza dell'HIV
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2) Valutazione del comportamento a rischio
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3) SF-12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DA015453-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DA015453-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Altro identificatore: University of Texas Health Science Center Houston)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .