Транстеоретическая модель групповой терапии кокаина
10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Цель этого исследования — определить осуществимость и перспективность недавно разработанной групповой терапии, основанной на транстеоретической модели расстройств, связанных с употреблением кокаина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Употребление кокаина среди населения в целом является серьезной и дорогостоящей проблемой.
Необходимы новые и новаторские меры, направленные на борьбу со злоупотреблением кокаином.
Транстеоретическая модель изменения поведения (ТТМ) предлагает всеобъемлющую основу для понимания, измерения и вмешательства в изменение поведения и обеспечивает прочную теоретическую основу, на которой могут быть разработаны эффективные методы лечения злоупотребления психоактивными веществами.
Предлагаемое исследование Этапа 1 будет пилотным испытанием новой и инновационной поведенческой групповой терапии для потребителей кокаина, основанной на ТТМ.
На первом этапе исследователи внесут изменения в недавно разработанное «Групповое лечение наркомании: руководство по психотерапии с изменением стадий» (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001), специально направленное на злоупотребление кокаином, что приведет к двенадцати сеансам, групповому вмешательству и сопровождающее руководство по терапии, основанное на стадиях и процессах изменения ТТМ: шесть сеансов «ранней стадии», нацеленных на эмпирические процессы изменения, и шесть сеансов «поздней стадии», нацеленные на поведенческие процессы изменения.
Фаза 2 будет состоять из пилотного испытания для оценки групповой терапии ТТМ с пациентами, злоупотребляющими кокаином.
Будет использоваться рандомизированный, контролируемый, межгрупповой план, в котором лица, злоупотребляющие кокаином (N=80), распределяются в одно из двух групповых условий лечения: ТТМ-терапия или Обучение/Консультирование.
Участники будут набраны из Хьюстона и близлежащих сообществ через Исследовательский центр злоупотребления психоактивными веществами при Институте психических наук Центра медицинских наук Техасского университета.
Мы ожидаем, что проведение терапии ТТМ для потребителей кокаина будет осуществимым и приемлемым и приведет к значительному улучшению состояния пациентов.
Последствия употребления кокаина будут оцениваться с помощью объективных (анализ мочи и наркотиков) и самоотчетных показателей.
Это исследование Этапа I предоставит важную теоретическую и эмпирическую информацию, касающуюся перспектив нового и инновационного вмешательства для лиц, злоупотребляющих кокаином, и послужит основой для более крупного испытания эффективности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения: Будут набраны взрослые мужчины и женщины (в возрасте 18–65 лет) любой расы, отвечающие критериям DSM-IV в отношении злоупотребления кокаином или расстройства зависимости. Кроме того, правомочные участники должны быть:
- (1) считается в целом хорошим физическим и психическим здоровьем, за исключением возможных острых проблем, связанных с наркотиками;
- (2) желание и возможность участвовать в 6-недельном групповом амбулаторном лечении;
- (3) в состоянии указать имя по крайней мере одного человека, который обычно может определить их местонахождение; и
- (4) готовы наблюдаться в течение 3 месяцев после окончания лечения.
Будут включены потенциальные субъекты с простыми обвинениями в наркотиках, чьи юридические контакты готовы отказаться от раскрытия данных. Хотя кокаиновая зависимость будет основным наркотиком, от которого пациенты обращаются за лечением, мы не будем исключать участников, злоупотребляющих дополнительными веществами.
Критерий исключения:
Лица не будут допущены к участию в исследовании на основании следующих критериев:
- (1) текущий диагноз психического расстройства Оси I, отличного от кокаиновой зависимости;
- (2) текущие психические симптомы, требующие медикаментозного лечения;
- (3) тяжелые медицинские, когнитивные и/или психические нарушения, препятствующие сотрудничеству с протоколом исследования;
- (4) симптомы отмены психоактивных веществ, требующие медицинской помощи;
- (5) в настоящее время получают другую психосоциальную терапию от злоупотребления психоактивными веществами, за исключением AA, NA или CA;
- (6) предстоящее лишение свободы;
- (7) неспособность читать, писать, говорить по-английски;
- (8) неспособность или нежелание участвовать в 6-недельном групповом амбулаторном лечении (например, в доме на полпути или другие ограничения программы послеоперационного ухода).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа транстеоретических моделей
|
|
|
Активный компаратор: Образование / Советы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Анализ мочи, указывающий на наличие или отсутствие метаболитов кокаина, используемый для расчета процента дней воздержания от употребления, собранный при приеме, один раз в неделю в течение 6-недельной фазы группового лечения, после лечения и через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вторичные итоговые показатели, связанные с употреблением кокаина и других наркотиков:
|
|
1) Последующая хронология (самооценка использования / процент дней
|
|
воздержание)
|
|
2) Рабочий лист тяги к кокаину (самоотчет)
|
|
3) Контрольный список негативных последствий употребления кокаина (самоотчет)
|
|
4) Индекс серьезности зависимости (ASI; администрируется интервьюером)
|
|
5) Алкоголь в крови (биологический)
|
|
6) Отчет об употреблении психоактивных веществ (самоотчет)
|
|
Вторичные показатели результатов, связанные с осуществимостью групповой терапии:
|
|
1) Участие/посещаемость/удержание
|
|
2) Шкала ИМ (приверженность терапевта)
|
|
3) Опросник удовлетворенности лечением
|
|
4) Шкала альянса групповой терапии
|
|
5) Шкала атмосферы группы
|
|
6) Оценка лечения терапевтом
|
|
Вторичные исходы, связанные с психическими симптомами:
|
|
1) Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
|
|
2) Краткий перечень симптомов (BSI)
|
|
Вторичные результаты, связанные с функционированием:
|
|
1) Опросник знаний о ВИЧ
|
|
2) Оценка рискованного поведения
|
|
3) СФ-12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DA015453-02 (Грант/контракт NIH США)
- R01DA015453-02 (Грант/контракт NIH США)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Другой идентификатор: University of Texas Health Science Center Houston)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Транстеоретическая модель групповой терапии
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция