Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En transteoretisk modelgruppeterapi for kokain

10. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og løftet om en nyligt manualiseret gruppeterapi baseret på den transteoretiske model for kokainbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kokainbrug i den almindelige befolkning er et betydeligt og dyrt problem. Der er behov for nye og innovative interventioner rettet mod kokainmisbrug. Den transteoretiske model for adfærdsændring (TTM) tilbyder en omfattende ramme for forståelse, måling og indgriben i adfærdsændringer og giver et stærkt teoretisk grundlag, hvorpå effektive behandlinger for stofmisbrug kan udvikles. Den foreslåede fase 1-forskning vil pilotteste en ny og innovativ adfærdsmæssig gruppeterapi for kokainbrugere baseret på TTM. I fase 1 vil efterforskerne modificere den nyudviklede gruppebehandling for stofmisbrug: A Stages-of-Change Therapy Manual (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) til specifikt at målrette mod kokainmisbrug, der resulterer i tolv sessioner, gruppeintervention og ledsagende terapimanual baseret på TTM-stadier og forandringsprocesser: seks "tidlige stadier"-sessioner rettet mod de oplevelsesmæssige forandringsprocesser, og seks "senere trin"-sessioner rettet mod forandringsadfærdsprocesser. Fase 2 vil bestå af et pilotforsøg for at evaluere TTM-gruppeterapien med kokainmisbrugende patienter. Et randomiseret, kontrolleret design mellem grupper vil blive brugt, hvor kokainmisbrugere (N=80) tildeles en af ​​to gruppebehandlingstilstande: TTM-terapi eller uddannelse/rådgivning. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Houston og de omkringliggende samfund gennem Substance Abuse Research Center ved University of Texas Health Science Center Mental Sciences Institute. Vi forventer, at leveringen af ​​TTM-terapien til kokainbrugere er gennemførlig og acceptabel, og at den giver en betydelig patientforbedring. Kokainresultater vil blive vurderet via objektive (urin- og stofanalyse) og selvrapporteringsforanstaltninger. Denne fase I-forskning vil bidrage med vigtig teoretisk og empirisk information om løftet om en ny og innovativ intervention for kokainmisbrugere og vil danne grundlag for et større effektforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier: Mandlige og kvindelige voksne (alder 18-65 år), uanset race, som opfylder DSM-IV-kriterierne for kokainmisbrug eller afhængighedsforstyrrelser, vil blive rekrutteret. Derudover skal berettigede deltagere være:

  • (1) vurderes at have et generelt godt fysisk og psykiatrisk helbred bortset fra mulige akutte narkotikarelaterede problemer;
  • (2) villig og i stand til at deltage i den 6-ugers ambulante gruppebehandling;
  • (3) i stand til at oplyse navnet på mindst én person, der generelt kan lokalisere deres opholdssted; og
  • (4) villig til at blive fulgt i 3 måneder efter endt behandling.

Potentielle forsøgspersoner med simple narkotikaanklager, hvis juridiske kontakter er villige til at give afkald på dataafsløring, vil blive inkluderet. Selvom kokainafhængighed vil være det primære stof, som patienter søger behandling for, vil vi ikke udelukke deltagere, der misbruger yderligere stoffer.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil være ude af stand til at deltage i studiet baseret på følgende kriterier:

  • (1) aktuel diagnose af en psykiatrisk lidelse i Akse I, bortset fra kokainafhængighed;
  • (2) aktuelle psykiatriske symptomer, der kræver medicin;
  • (3) alvorlig medicinsk, kognitiv og/eller psykiatrisk svækkelse, der udelukker samarbejde med undersøgelsesprotokol;
  • (4) stofabstinenssymptomer, der kræver lægehjælp;
  • (5) i øjeblikket modtager anden psykosocial terapi for stofmisbrug med undtagelse af AA, NA eller CA;
  • (6) forestående fængsling;
  • (7) manglende evne til at læse, skrive, tale engelsk;
  • (8) manglende evne eller vilje til at deltage i den 6-ugers ambulante gruppebehandling (f.eks. halvvejshjem eller andre restriktioner i efterbehandlingsprogrammet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transteoretisk modelgruppe
Adfærdsmæssigt: Transteoretisk modelgruppeterapi
Aktiv komparator: Uddannelse / Rådgivning
Adfærdsmæssigt: Uddannelse & Rådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Urinalyse, der indikerer tilstedeværelse eller fravær af kokainmetabolitter, brugt til at beregne procentdel af afholdenhedsdage, opsamlet ved indtagelse, en gang om ugen i 6-ugers gruppebehandlingsfase, ved efterbehandling og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål relateret til kokain og andet stofbrug:
1) Timeline Follow-Back (selvrapporteret brug / procent dage
afholdende)
2) Arbejdsark til kokaintrang (selvrapportering)
3) Tjekliste for negative konsekvenser for kokain (selvrapportering)
4) Addiction Severity Index (ASI; interviewer administreret)
5) Alkohol i blodet (biologisk)
6) Rapport om stofbrug (selvrapportering)
Sekundære resultatmål relateret til gennemførligheden af ​​gruppeterapien:
1) Deltagelse / Deltagelse / Fastholdelse
2) MI-skala (terapeutisk overholdelse)
3) Behandlingstilfredshedsspørgeskema
4) Gruppeterapi Alliance-skala
5) Group Atmosphere Scale
6) Terapeut Behandling Evaluering
Sekundære resultatmål relateret til psykiatriske symptomer:
1) Beck Depression Inventory (BDI-II)
2) Kort Symptom Inventory (BSI)
Sekundære resultater relateret til funktion:
1) HIV-vidensspørgeskema
2) Risikoadfærdsvurdering
3) SF-12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2017

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5R01DA015453-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DA015453-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Anden identifikator: University of Texas Health Science Center Houston)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transteoretisk modelgruppeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner