Transteoretický model skupinové terapie pro kokain
10. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Účelem této studie je určit proveditelnost a příslib nedávno manuální skupinové terapie založené na transteoretickém modelu pro poruchy užívání kokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Užívání kokainu v běžné populaci je významným a nákladným problémem.
Jsou zapotřebí nové a inovativní intervence zaměřené na zneužívání kokainu.
Transteoretický model změny chování (TTM) nabízí komplexní rámec pro pochopení, měření a zásah do změny chování a poskytuje silný teoretický základ, na kterém lze vyvinout účinnou léčbu zneužívání návykových látek.
Navrhovaná fáze 1 výzkumu bude pilotně testovat novou a inovativní behaviorální skupinovou terapii pro uživatele kokainu založenou na TTM.
Ve fázi 1 vyšetřovatelé upraví nově vyvinutý Skupinová léčba zneužívání návykových látek: Manuál terapie fází změny (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) tak, aby se specificky zaměřoval na zneužívání kokainu, jehož výsledkem bylo dvanáct sezení, skupinová intervence a doprovodná terapeutická příručka založená na fázích TTM a procesech změny: šest sezení „v rané fázi“ zaměřených na zkušenostní procesy změny a šest sezení „v pozdější fázi“ zaměřených na behaviorální procesy změny.
Fáze 2 bude sestávat z pilotní studie k vyhodnocení skupinové terapie TTM u pacientů zneužívajících kokain.
Bude použit randomizovaný, kontrolovaný design mezi skupinami, ve kterém jsou uživatelé kokainu (N=80) přiřazeni k jednomu ze dvou skupinových léčebných podmínek: TTM terapie nebo Vzdělávání/poradenství.
Účastníci se budou rekrutovat z Houstonu a okolních komunit prostřednictvím Centra pro výzkum zneužívání látek na University of Texas Health Science Center Mental Sciences Institute.
Očekáváme, že dodávka terapie TTM pro uživatele kokainu bude proveditelná a přijatelná a že povede k významnému zlepšení pacientů.
Výsledky týkající se kokainu budou posouzeny prostřednictvím objektivních (analýza moči a drog) a self-report opatření.
Tento výzkum fáze I přispěje důležitými teoretickými a empirickými informacemi týkajícími se příslibu nové a inovativní intervence pro uživatele kokainu a poskytne základ pro rozsáhlejší studii účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
138
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Houston Mental Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení: Budou přijati dospělí muži a ženy (ve věku 18-65 let) jakékoli rasy, kteří splňují kritéria DSM-IV pro zneužívání kokainu nebo poruchu závislosti. Kromě toho musí být způsobilými účastníky:
- (1) posouzeno jako obecně dobré fyzické a psychiatrické zdraví s výjimkou možných akutních problémů souvisejících s drogami;
- (2) ochota a schopnost zúčastnit se 6týdenní skupinové ambulantní léčby;
- (3) schopen poskytnout jméno alespoň jedné osoby, která může obecně lokalizovat místo jejich pobytu; a
- (4) ochotni být sledováni po dobu 3 měsíců po ukončení léčby.
Budou zahrnuti potenciální subjekty s jednoduchými poplatky za drogy, jejichž právní kontakty jsou ochotny vzdát se odhalení údajů. Přestože závislost na kokainu bude primární drogou, kvůli které pacienti vyhledávají léčbu, nevylučujeme účastníky, kteří zneužívají další látky.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci nebudou způsobilí k účasti na studiu na základě následujících kritérií:
- (1) současná diagnóza jiné psychiatrické poruchy osy I, než je závislost na kokainu;
- (2) současné psychiatrické symptomy vyžadující medikaci;
- (3) těžká zdravotní, kognitivní a/nebo psychiatrická porucha, která vylučuje spolupráci s protokolem studie;
- (4) abstinenční příznaky vyžadující lékařskou péči;
- (5) v současné době podstupují jinou psychosociální terapii pro zneužívání návykových látek s výjimkou AA, NA nebo CA;
- (6) hrozící uvěznění;
- (7) neschopnost číst, psát, mluvit anglicky;
- (8) neschopnost nebo neochota zúčastnit se 6týdenní skupinové ambulantní léčby (např. pobyt na půl cesty nebo jiná omezení programu následné péče).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina transteoretických modelů
|
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání / Poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Analýza moči indikující přítomnost nebo nepřítomnost metabolitů kokainu, použitá k výpočtu procenta dnů abstinence, odebraných při příjmu, jednou týdně během 6týdenní fáze skupinové léčby, po léčbě a 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Sekundární výstupní opatření související s užíváním kokainu a jiných drog:
|
|
1) Časová osa Follow-Back (vlastně nahlášené použití / procento dní).
|
|
abstinent)
|
|
2) Pracovní list touhy po kokainu (vlastní zpráva)
|
|
3) Kontrolní seznam negativních důsledků kokainu (vlastní zpráva)
|
|
4) Index závažnosti závislosti (ASI; administrováno tazatelem)
|
|
5) Dech alkoholu v krvi (biologický)
|
|
6) Zpráva o použití látky (vlastní zpráva)
|
|
Sekundární výstupní opatření související s proveditelností skupinové terapie:
|
|
1) Účast / Docházka / Udržení
|
|
2) MI škála (přilnavost terapeuta)
|
|
3) Dotazník spokojenosti s léčbou
|
|
4) Škála aliance skupinové terapie
|
|
5) Škála skupinové atmosféry
|
|
6) Hodnocení léčby terapeutem
|
|
Sekundární výsledná opatření související s psychiatrickými příznaky:
|
|
1) Beckův inventář deprese (BDI-II)
|
|
2) Stručný seznam příznaků (BSI)
|
|
Sekundární výsledky související s fungováním:
|
|
1) Dotazník znalostí o HIV
|
|
2) Posouzení rizikového chování
|
|
3) SF-12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5R01DA015453-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DA015453-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Jiný identifikátor: University of Texas Health Science Center Houston)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .