Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En transteoretisk modellgruppeterapi for kokain

10. januar 2017 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten og løftet om en nylig manuellisert gruppeterapi basert på den transteoretiske modellen for kokainbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kokainbruk i befolkningen generelt er et betydelig og kostbart problem. Nye og innovative intervensjoner rettet mot kokainmisbruk er nødvendig. Den transteoretiske modellen for atferdsendring (TTM) tilbyr et omfattende rammeverk for å forstå, måle og gripe inn i atferdsendring og gir et sterkt teoretisk grunnlag som effektive behandlinger for rusmisbruk kan utvikles på. Den foreslåtte fase 1-forskningen vil pilotteste en ny og innovativ atferdsgruppeterapi for kokainbrukere basert på TTM. I fase 1 vil etterforskerne modifisere den nyutviklede Group Treatment for Substance Abuse: A Stages-of-Change Therapy Manual (Velasquez, Maurer, Crouch & DiClemente, 2001) for å spesifikt målrette mot kokainmisbruk som resulterer i tolv økter, gruppeintervensjon og medfølgende terapimanual basert på TTM-stadiene og endringsprosessene: seks "tidlige stadier"-sesjoner rettet mot de erfaringsmessige endringsprosessene, og seks "senere stadium"-sesjoner rettet mot endringsprosessene. Fase 2 vil bestå av en pilotforsøk for å evaluere TTM-gruppeterapien med kokainmisbrukende pasienter. Et randomisert, kontrollert design mellom grupper vil bli brukt der kokainmisbrukere (N=80) blir tildelt en av to gruppebehandlingstilstander: TTM-terapi eller utdanning/råd. Deltakere vil bli rekruttert fra Houston og omkringliggende samfunn gjennom Substance Abuse Research Center ved University of Texas Health Science Center Mental Sciences Institute. Vi forventer at leveringen av TTM-terapien for kokainbrukere er gjennomførbar og akseptabel, og gir betydelig pasientforbedring. Kokainutfall vil bli vurdert via objektive (urin- og narkotikaanalyse) og selvrapporteringstiltak. Denne fase I-forskningen vil bidra med viktig teoretisk og empirisk informasjon om løftet om en ny og innovativ intervensjon for kokainmisbrukere, og vil gi grunnlag for en større effektforsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas Houston Mental Sciences Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier: Mannlige og kvinnelige voksne (alder 18-65 år), uansett rase, som oppfyller DSM-IV-kriteriene for kokainmisbruk eller avhengighetsforstyrrelse vil bli rekruttert. I tillegg må kvalifiserte deltakere være:

  • (1) vurderes å ha generelt god fysisk og psykiatrisk helse bortsett fra mulige akutte rusrelaterte problemer;
  • (2) villig og i stand til å delta i den 6-ukers polikliniske gruppebehandlingen;
  • (3) i stand til å oppgi navnet på minst én person som generelt kan finne hvor de befinner seg; og
  • (4) villig til å bli fulgt i 3 måneder etter avsluttet behandling.

Potensielle forsøkspersoner med enkle narkotikaanklager hvis juridiske kontakter er villige til å gi avkall på dataavsløring, vil bli inkludert. Selv om kokainavhengighet vil være det primære stoffet som pasienter søker behandling for, vil vi ikke ekskludere deltakere som misbruker tilleggsstoffer.

Ekskluderingskriterier:

Enkeltpersoner vil ikke være kvalifisert for studiedeltakelse basert på følgende kriterier:

  • (1) nåværende diagnose av en psykiatrisk lidelse i Axis I annet enn kokainavhengighet;
  • (2) aktuelle psykiatriske symptomer som krever medisinering;
  • (3) alvorlig medisinsk, kognitiv og/eller psykiatrisk svekkelse som utelukker samarbeid med studieprotokollen;
  • (4) abstinenssymptomer som krever legehjelp;
  • (5) for tiden mottar annen psykososial behandling for rusmisbruk med unntak av AA, NA eller CA;
  • (6) forestående fengsling;
  • (7) manglende evne til å lese, skrive, snakke engelsk;
  • (8) manglende evne eller vilje til å delta i den 6-ukers polikliniske gruppebehandlingen (f.eks. halvveis eller andre restriksjoner i ettervernprogrammet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transteoretisk modellgruppe
Atferdsmessig: Transteoretisk modellgruppeterapi
Aktiv komparator: Utdanning / råd
Atferdsmessig: Utdanning og råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Urinalyse som indikerer tilstedeværelse eller fravær av kokainmetabolitter, brukt til å beregne prosentandel dager avholdenhet, samlet ved inntak, en gang ukentlig i løpet av 6 ukers gruppebehandlingsfase, ved etterbehandling og 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære resultatmål relatert til kokain og annen narkotikabruk:
1) Timeline Follow-Back (selvrapportert bruk / prosent dager
avholdende)
2) Arbeidsark for kokaincraving (selvrapportering)
3) Sjekkliste for negative konsekvenser for kokain (selvrapportering)
4) Alvorlighetsindeks for avhengighet (ASI; intervjuer administrert)
5) Blod alkoholpust (biologisk)
6) Rapport om rusmiddel (egenrapport)
Sekundære resultatmål knyttet til gjennomførbarheten av gruppeterapien:
1) Deltakelse / Oppmøte / Oppbevaring
2) MI-skala (terapeutisk overholdelse)
3) Behandlingstilfredshetsspørreskjema
4) Gruppeterapiallianseskala
5) Group Atmosphere Scale
6) Terapeut Behandling Evaluering
Sekundære utfallsmål relatert til psykiatriske symptomer:
1) Beck Depression Inventory (BDI-II)
2) Kort oversikt over symptomer (BSI)
Sekundære utfall relatert til funksjon:
1) HIV kunnskapsspørreskjema
2) Risikoatferdsvurdering
3) SF-12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Samarbeidspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Marden Velasquez, Ph.D., University of Texas Houston Medical School, Dept. of Family & Community Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Velasquez, M. M., Maurer, G. G., Crouch, C., & DiClemente, C. C. (2001). Group treatment for substance abuse: A stages-of-change therapy manual. New York: Guilford Press.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 5R01DA015453-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DA015453-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UT CPHS ID - HSC-MS-02-138 (Annen identifikator: University of Texas Health Science Center Houston)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transteoretisk modellgruppeterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere