COPD における窒素ストレスと抗酸化防御の不均衡を研究するための NO 供与体と阻害剤
2019年7月9日 更新者：Imperial College London
気管支および肺胞の一酸化窒素および一酸化窒素代謝物に対するL-アルギニンおよびアミノグアニジンの効果を評価するための二重盲検クロスオーバープラセボ対照研究
この研究の主な目的は、L-アルギニンおよび吸入アミノグアニジンの経口および吸入投与が、呼気凝縮液、誘発喀痰、鼻洗浄液および口内洗浄液中の気管支および肺胞呼気 NO および NO 代謝物に及ぼす影響を調べることです。 -喫煙者、現在の喫煙者、COPD 患者。
調査の概要
詳細な説明
一酸化窒素 (NO) は、酵素 NO シンターゼ (NOS) によって気道の常在細胞および炎症細胞によって生成されます。NO シンターゼは、神経細胞 NOS (nNOS)、誘導性 NOS (iNOS)、および内皮 NOS の 3 つのアイソフォームで存在します。
COPD 患者では NO 産生が増加し、酸化ストレス条件下での NO 産生は、COPD の炎症反応を増幅する可能性のある反応性窒素種を生成します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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London、イギリス、SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な非喫煙者
- 正常なスパイロメトリー (FEV1 > 90 % 予測; 呼気 NO 10 ppb 以上; 流量 50 ml/s)
危険にさらされている（現在の喫煙者）
- 慢性症状（咳、痰の生成）の有無にかかわらず、正常なスパイロメトリー
- β2作動薬吸入後のFEV1可逆性は15%未満*
中等度のCOPD
- FEV1が30%以上80%未満
- FEV1/FVC < 70% 予測
- β2作動薬吸入後のFEV1可逆性は15%未満
- 慢性症状（咳、喀痰、呼吸困難）の有無にかかわらず
- -書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる
除外基準:
- -過去4週間以内の経口ステロイドとの併用または前治療
- -試験に参加する前の4週間以内の呼吸器感染症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 現在または過去の薬物またはアルコール乱用の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康なボランティア非喫煙者
対照群
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500mg
他の名前：
2ml
他の名前：
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実験的：健康ボランティア喫煙者
10パックイヤー以上
|
500mg
他の名前：
2ml
他の名前：
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実験的：慢性閉塞性肺疾患 COPD
慢性閉塞性肺疾患ガイドラインのグローバル イニシアチブに従って診断された COPD
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500mg
他の名前：
2ml
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管支呼気一酸化窒素 (JNO)
時間枠：24時間
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化学発光によって評価される気管支呼気一酸化窒素 (JNO)
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sergei A Kharitonov, MD PhD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月9日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。