Doadores de NO e inibidores para estudar o desequilíbrio do estresse de nitrogênio e defesa antioxidante na DPOC
9 de julho de 2019 atualizado por: Imperial College London
Um estudo duplo-cego, cruzado e controlado por placebo para avaliar o efeito da L-arginina e da aminoguanidina no óxido nítrico brônquico e alveolar e nos metabólitos do óxido nítrico
O principal objetivo deste estudo é investigar os efeitos da administração oral e inalatória de L-arginina e de aminoguanidina inalatória sobre os metabólitos brônquicos e alveolares de NO e NO exalados no condensado do ar exalado, escarro induzido, lavagem nasal e líquido para lavagem bucal em indivíduos saudáveis não -fumantes, fumantes atuais e pacientes com DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O óxido nítrico (NO) é produzido por células residentes e inflamatórias no trato respiratório pela enzima NO sintase (NOS), que existe em três isoformas: NOS neuronal (nNOS), NOS induzível (iNOS) e NOS endotelial.
A produção de NO está aumentada em pacientes com DPOC, e a produção de NO sob condições de estresse oxidativo gera espécies reativas de nitrogênio que podem amplificar a resposta inflamatória na DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- não fumantes saudáveis
- Espirometria normal (FEV1 >90% previsto; NO exalado maior ou igual a 10 ppb; fluxo 50 ml/s)
Em risco (fumantes atuais)
- Espirometria normal, com ou sem sintomas crônicos (tosse, produção de escarro)
- Reversibilidade de VEF1 <15% após beta2-agonistas inalatórios*
DPOC moderada
- VEF1 maior ou igual a 30% e < 80%
- VEF1/CVF < 70% do previsto
- Reversibilidade de VEF1 <15% após beta2-agonistas inalatórios
- Com ou sem sintomas crônicos (tosse, produção de escarro, dispnéia)
- Capaz de compreender e conceder um consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Uso concomitante ou pré-tratamento nas últimas 4 semanas com esteróides orais
- Infecção respiratória dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo
- Mulheres grávidas ou lactantes
- História de abuso atual ou passado de drogas ou álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Voluntários saudáveis não fumantes
Grupo de controle
|
500mg
Outros nomes:
2ml
Outros nomes:
|
|
Experimental: Fumante voluntário saudável
Mais de 10 anos-pacote
|
500mg
Outros nomes:
2ml
Outros nomes:
|
|
Experimental: Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica DPOC
DPOC diagnosticada de acordo com as diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
|
500mg
Outros nomes:
2ml
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Óxido nítrico exalado brônquico (JNO)
Prazo: 24 horas
|
Óxido nítrico exalado brônquico (JNO) conforme avaliado por quimioluminescência
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-104-170903
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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