Aucun donneur et inhibiteur pour étudier le déséquilibre du stress azoté et de la défense antioxydante dans la MPOC
9 juillet 2019 mis à jour par: Imperial College London
Une étude en double aveugle, croisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'effet de la L-arginine et de l'aminoguanidine sur l'oxyde nitrique bronchique et alvéolaire et les métabolites de l'oxyde nitrique
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de l'administration orale et inhalée de L-arginine et d'aminoguanidine inhalée sur les métabolites bronchiques et alvéolaires exhalés NO et NO dans le condensat expiré, les expectorations induites, le lavage nasal et le liquide de bain de bouche chez des sujets sains non -les fumeurs, les fumeurs actuels et les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxyde nitrique (NO) est produit par les cellules résidentes et inflammatoires des voies respiratoires par l'enzyme NO synthase (NOS), qui existe sous trois isoformes : la NOS neuronale (nNOS), la NOS inductible (iNOS) et la NOS endothéliale.
La production de NO est augmentée chez les patients atteints de BPCO, et la production de NO dans des conditions de stress oxydatif génère des espèces azotées réactives qui peuvent amplifier la réponse inflammatoire dans la BPCO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Non-fumeurs en bonne santé
- Spirométrie normale (VEMS > 90 % prédit ; NO expiré supérieur ou égal à 10 ppb ; débit 50 ml/s)
À risque (fumeurs actuels)
- Spirométrie normale, avec ou sans symptômes chroniques (toux, expectoration)
- Réversibilité du VEMS < 15 % après inhalation de bêta2-agonistes*
MPOC modérée
- VEMS supérieur ou égal à 30 % et < 80 %
- FEV1/FVC < 70 % prévu
- Réversibilité du VEMS < 15 % après inhalation de bêta2-agonistes
- Avec ou sans symptômes chroniques (toux, crachats, dyspnée)
- Capable de comprendre et d'accorder un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Utilisation concomitante ou prétraitement au cours des 4 dernières semaines avec des stéroïdes oraux
- Infection respiratoire dans les 4 semaines précédant l'entrée dans l'essai
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool actuel ou passé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Volontaires sains non fumeurs
Groupe de contrôle
|
500mg
Autres noms:
2 ml
Autres noms:
|
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Expérimental: Fumeur volontaire sain
Plus de 10 pack-années
|
500mg
Autres noms:
2 ml
Autres noms:
|
|
Expérimental: Maladie pulmonaire obstructive chronique MPOC
BPCO diagnostiquée selon les directives de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease
|
500mg
Autres noms:
2 ml
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxyde nitrique d'expiration bronchique (JNO)
Délai: 24 heures
|
Oxyde nitrique d'expiration bronchique (JNO) tel qu'évalué par la chimioluminescence
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (Estimation)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-104-170903
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .