EI luovuttajia ja inhibiittoreita typpistressin ja antioksidanttisuojan epätasapainon tutkimiseksi COPD:ssä
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London
Kaksoissokko, crossover lumekontrolloitu tutkimus L-arginiinin ja aminoguanidiinin vaikutuksen arvioimiseksi keuhkoputkien ja alveolaaristen typpioksidin ja typpioksidin aineenvaihduntaan
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia L-arginiinin ja inhaloitavan aminoguanidiinin oraalisen ja sisäänhengitetyn antamisen vaikutuksia keuhkoputkien ja alveolaaristen uloshengityskaasujen NO- ja NO-metaboliitteihin uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa, indusoidussa ysköksessä, nenähuuhtelussa ja suun huuhtelunesteessä terveissä ei -tupakoitsijat, nykyiset tupakoitsijat ja keuhkoahtaumatautipotilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidia (NO) tuottavat hengitysteiden pysyvät ja tulehdukselliset solut NO-syntaasientsyymin (NOS) avulla, jota on kolmessa isoformissa: hermosolujen NOS (nNOS), indusoituva NOS (iNOS) ja endoteeli-NOS.
NO:n tuotanto lisääntyy keuhkoahtaumatautipotilailla, ja NO:n tuotanto oksidatiivisissa stressiolosuhteissa tuottaa reaktiivisia typpilajeja, jotka voivat vahvistaa tulehdusvastetta COPD:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet tupakoimattomat
- Normaali spirometria (FEV1 >90 % ennustettu; uloshengitys NO suurempi tai yhtä suuri kuin 10 ppb; virtaus 50 ml/s)
Vaarassa (nykyiset tupakoitsijat)
- Normaali spirometria, kroonisten oireiden kanssa tai ilman (yskä, ysköksen eritys)
- FEV1:n palautuvuus <15 % inhaloitujen beeta2-agonistien* jälkeen
Keskivaikea COPD
- FEV1 suurempi tai yhtä suuri kuin 30 % ja < 80 %
- FEV1/FVC < 70 % ennustettu
- FEV1:n palautuvuus <15 % inhaloitujen beeta2-agonistien jälkeen
- Kroonisilla oireilla tai ilman (yskä, ysköksen eritys, hengenahdistus)
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen käyttö tai esihoito suun kautta otetuilla steroideilla viimeisten 4 viikon aikana
- Hengitystietulehdus 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Nykyinen tai mennyt huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset tupakoimattomat
Kontrolliryhmä
|
500mg
Muut nimet:
2 ml
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset tupakoitsijat
Yli 10 pakkausvuotta
|
500mg
Muut nimet:
2 ml
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus COPD
Keuhkoahtaumatauti diagnosoitu globaalin kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden aloitteen ohjeiden mukaisesti
|
500mg
Muut nimet:
2 ml
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoputken uloshengitys typpioksidi (JNO)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Keuhkoputken uloshengityksen typpioksidi (JNO) Chemo-luminesenssilla arvioituna
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-104-170903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .