Доноры NO и ингибиторы для изучения дисбаланса азотного стресса и антиоксидантной защиты при ХОБЛ
9 июля 2019 г. обновлено: Imperial College London
Двойное слепое перекрестное плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния L-аргинина и аминогуанидина на бронхиальный и альвеолярный оксид азота и метаболиты оксида азота
Основной целью данного исследования является изучение влияния перорального и ингаляционного введения L-аргинина и ингаляционного аминогуанидина на NO и метаболиты NO в бронхиальном и альвеолярном выдыхаемом воздухе, а также метаболиты NO в конденсате выдыхаемого воздуха, индуцированной мокроте, жидкости для полоскания носа и жидкости для полоскания рта у здоровых людей. -курильщики, нынешние курильщики и больные ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оксид азота (NO) продуцируется резидентными и воспалительными клетками дыхательных путей с помощью фермента NO-синтазы (NOS), который существует в трех изоформах: нейрональной NOS (nNOS), индуцируемой NOS (iNOS) и эндотелиальной NOS.
Продукция NO повышена у пациентов с ХОБЛ, а продукция NO в условиях окислительного стресса приводит к образованию активных форм азота, которые могут усиливать воспалительную реакцию при ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые некурящие
- Нормальная спирометрия (ОФВ1 >90 % от должного; выдыхаемый NO больше или равен 10 мкг/л; поток 50 мл/с)
В группе риска (нынешние курильщики)
- Нормальная спирометрия с хроническими симптомами или без них (кашель, выделение мокроты)
- Обратимость ОФВ1 <15% после ингаляции бета2-агонистов*
Умеренная ХОБЛ
- ОФВ1 больше или равен 30% и <80%
- ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% от должного
- Обратимость ОФВ1 <15% после ингаляции бета2-агонистов
- С или без хронических симптомов (кашель, выделение мокроты, одышка)
- Способен понимать и давать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Одновременное применение или предварительная обработка пероральными стероидами в течение последних 4 недель.
- Респираторная инфекция в течение 4 недель до включения в исследование
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- История текущего или прошлого злоупотребления наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые добровольцы, некурящие
Контрольная группа
|
500мг
Другие имена:
2мл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Здоровый курильщик-доброволец
Более 10 упаковок-лет
|
500мг
Другие имена:
2мл
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ
ХОБЛ диагностируется в соответствии с рекомендациями Глобальной инициативы по хроническим обструктивным заболеваниям легких.
|
500мг
Другие имена:
2мл
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бронхиальный выдыхаемый оксид азота (JNO)
Временное ограничение: 24 часа
|
Оксид азота в выдыхаемом бронхах (JNO) по данным химиолюминесценции
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-104-170903
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .