COPD에서 질소 스트레스와 항산화제 방어의 불균형을 연구하기 위한 NO 기증자 및 억제제
2019년 7월 9일 업데이트: Imperial College London
기관지 및 폐포 산화질소 및 산화질소 대사산물에 대한 L-아르기닌 및 아미노구아니딘의 효과를 평가하기 위한 이중 맹검 교차 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 L-아르기닌 및 흡입형 아미노구아니딘의 경구 및 흡입 투여가 기관지 및 폐포 호기 NO 및 NO 대사산물에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. -흡연자, 현재 흡연자 및 COPD 환자.
연구 개요
상세 설명
산화질소(NO)는 신경 NOS(nNOS), 유도성 NOS(iNOS) 및 내피 NOS의 3가지 이소폼에 존재하는 효소 NO 합성효소(NOS)에 의해 호흡기의 상주 및 염증 세포에 의해 생성됩니다.
COPD 환자에서 NO 생성이 증가하고 산화 스트레스 조건에서 NO 생성은 COPD에서 염증 반응을 증폭시킬 수 있는 반응성 질소 종을 생성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SW3 6LY
- Section of Airway Disease, Asthma Lab, Imperial College London, Royal Brompton Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 비흡연자
- 정상 폐활량계(FEV1 >90% 예측, 호기 NO 10ppb 이상, 유속 50ml/s)
위험에 처함(현재 흡연자)
- 만성 증상(기침, 가래 생성)이 있거나 없는 정상 폐활량 측정
- 베타2 작용제 흡입 후 FEV1 가역성 <15%*
중등도 COPD
- FEV1 30% 이상 및 < 80%
- FEV1/FVC < 70% 예측
- 베타2 작용제 흡입 후 FEV1 가역성 <15%
- 만성 증상이 있거나 없는 경우(기침, 가래, 호흡곤란)
- 서면 동의서를 이해하고 승인할 수 있음
제외 기준:
- 지난 4주 이내에 경구용 스테로이드의 병용 또는 전처리
- 임상시험 시작 전 4주 이내 호흡기 감염
- 임신 또는 수유중인 여성
- 현재 또는 과거의 약물 또는 알코올 남용 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 지원자 비흡연자
대조군
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500mg
다른 이름들:
2ml
다른 이름들:
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실험적: 건강한 자원봉사자 흡연자
10 팩년 이상
|
500mg
다른 이름들:
2ml
다른 이름들:
|
|
실험적: 만성 폐쇄성 폐질환 COPD
만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브 지침에 따라 진단된 COPD
|
500mg
다른 이름들:
2ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관지 호기 산화질소(JNO)
기간: 24 시간
|
화학 발광으로 평가한 기관지 호기 산화질소(JNO)
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sergei A Kharitonov, MD PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02-104-170903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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