II～III期のNSCLCにおけるセレコキシブと同時放射線療法の第II相試験

非小細胞肺癌 (NSCLC) の治療は困難であり、従来の最良の放射線および化学療法スケジュールの結果は期待外れのままです。 しかし、放射線療法を短期間で、または化学療法と同時に行うことで局所制御率を高めると、生存率が向上するという証拠があります。 より高い放射線量または化学療法の追加の欠点は、毒性の発生率が高いことです。 したがって、放射線量の増加は予後のさらなる改善につながる可能性がありますが、放射線量は放射線による肺と食道の損傷によって制限されます.

NSCLC では、放射線療法の有効性を高め、放射線による肺や食道の損傷を軽減する非毒性の薬剤が必要です。 cox-2 阻害剤は、この目的に適しているようです。 実験的なマウスの腫瘍モデルでは、COX-2阻害剤が腫瘍の成長を阻害し、腫瘍の放射線反応を増強することがすでに示されています。 さらに、COX-2阻害剤などの抗炎症剤も、放射線肺炎および食道炎の発生率を低下させました。

この研究では、COX-2阻害剤がヒトのがん患者の腫瘍反応と放射線損傷に及ぼす同時の好ましい効果が調査されます。

患者は無作為にセレコキシブまたはプラセボに割り付けられます。 すべての患者は同じ放射線治療を受けます。 主要評価項目は、放射線療法の 3 か月後に胸部の CT スキャンによって評価される腫瘍反応です。

実験群の腫瘍応答率を対照群の腫瘍応答率と比較する。