Fas II-studie av Celecoxib och samtidig strålbehandling i stadium II-III NSCLC

Behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) är svår, även med de bästa klassiska strålnings- och kemoterapiresultaten förblir en besvikelse. Det finns dock bevis för att ökning av den lokala kontrollfrekvensen genom att ge strålbehandling antingen på kort tid eller samtidigt med kemoterapi förbättrar överlevnaden. Nackdelen med en högre stråldos eller tillägg av kemoterapi är en högre förekomst av toxicitet. Så en eskalering av stråldosen kan leda till ytterligare förbättringar av prognosen, men stråldosen begränsas dock av strålningsinducerade lung- och matstrupsskador.

För NSCLC behövs icke-toxiska medel som både ökar effektiviteten av strålbehandling och minskar strålningsinducerad lung- och matstrupsskada. Cox-2-hämmarna verkar vara lämpliga för detta ändamål. I experimentella möss-tumörmodeller har det redan visat sig att COX-2-hämmare både hämmar tumörtillväxt och förstärker tumörens radiosvar. Dessutom sänkte antiinflammatoriska medel, såsom COX-2-hämmare, också förekomsten av strålningspneumonit och esofagit.

I denna studie kommer de samtidiga gynnsamma effekterna av COX-2-hämmare på tumörsvar och strålskador hos humana cancerpatienter att undersökas.

Patienterna kommer att randomiseras till att få Celecoxib eller placebo. Alla patienter kommer att få samma strålbehandling. Primärt utfallsmått är tumörsvar, bedömd med en CT-skanning av bröstkorgen, tre månader efter strålbehandling.

Tumörsvarsfrekvensen för den experimentella gruppen kommer att jämföras med tumörsvarsfrekvensen för kontrollgruppen.