Fase II-studie af Celecoxib og samtidig strålebehandling i trin II-III NSCLC

Behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er vanskelig, selv med de bedste klassiske strålings- og kemoterapiskemaer er resultaterne stadig skuffende. Der er dog evidens for, at forøgelse af den lokale kontrolrate ved at levere strålebehandling enten inden for en kort periode eller samtidig med kemoterapi forbedrer overlevelsen. Ulempen ved en højere stråledosis eller tilføjelse af kemoterapi er en højere forekomst af toksicitet. Så eskalering af stråledosis kan føre til yderligere forbedringer af prognosen, men stråledosen er dog begrænset af strålingsinduceret lunge- og spiserørsskader.

Til NSCLC er der behov for ikke-toksiske midler, som både øger effektiviteten af ​​strålebehandling og mindsker strålingsinduceret lunge- og spiserørsskader. Cox-2-hæmmere synes at være velegnede til dette formål. I eksperimentelle mustumormodeller blev det allerede vist, at COX-2-hæmmere både hæmmer tumorvækst og forstærker tumorens radiorespons. Desuden sænkede antiinflammatoriske midler, såsom COX-2-hæmmere, også forekomsten af ​​strålingspneumonitis og esophagitis.

I denne undersøgelse vil de samtidige gunstige effekter af COX-2-hæmmere på tumorrespons og strålingsskader hos humane cancerpatienter blive undersøgt.

Patienter vil blive randomiseret til at modtage Celecoxib eller placebo. Alle patienter vil modtage den samme strålebehandling. Primært resultatmål er tumorrespons, vurderet ved en CT-scanning af thorax, tre måneder efter strålebehandling.

Tumorresponsraten for den eksperimentelle gruppe vil blive sammenlignet med tumorresponsraten for kontrolgruppen.