Phase-II-Studie zu Celecoxib und gleichzeitiger Strahlentherapie bei NSCLC im Stadium II-III

Die Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) ist schwierig, selbst mit dem besten klassischen Bestrahlungs- und Chemotherapieplan bleiben die Ergebnisse enttäuschend. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass eine Erhöhung der lokalen Kontrollrate durch die Verabreichung einer Strahlentherapie entweder in einem kurzen Zeitraum oder gleichzeitig mit einer Chemotherapie das Überleben verbessert. Der Nachteil einer höheren Strahlendosis oder einer zusätzlichen Chemotherapie ist ein höheres Auftreten von Toxizität. Eine Erhöhung der Strahlendosis könnte also zu weiteren Prognoseverbesserungen führen, die Strahlendosis ist jedoch durch strahleninduzierte Lungen- und Speiseröhrenschäden begrenzt.

Für NSCLC werden ungiftige Mittel benötigt, die sowohl die Wirksamkeit der Strahlentherapie erhöhen als auch strahleninduzierte Lungen- und Speiseröhrenschäden verringern. Dafür scheinen die Cox-2-Hemmer geeignet zu sein. In experimentellen Maus-Tumormodellen wurde bereits gezeigt, dass COX-2-Hemmer sowohl das Tumorwachstum hemmen als auch die Radioaktivität des Tumors verstärken. Darüber hinaus senkten entzündungshemmende Mittel wie COX-2-Hemmer auch das Auftreten von Strahlenpneumonitis und Ösophagitis.

In dieser Studie werden die gleichzeitig günstigen Wirkungen von COX-2-Inhibitoren auf die Tumorreaktion und Strahlenschäden bei menschlichen Krebspatienten untersucht.

Die Patienten werden randomisiert entweder Celecoxib oder Placebo erhalten. Alle Patienten erhalten die gleiche Strahlentherapiebehandlung. Primärer Endpunkt ist das Ansprechen des Tumors, beurteilt durch einen CT-Scan des Thorax, drei Monate nach der Strahlentherapie.

Die Tumoransprechrate der Versuchsgruppe wird mit der Tumoransprechrate der Kontrollgruppe verglichen.