Fase II-studie van celecoxib en gelijktijdige radiotherapie bij stadium II-III NSCLC

Behandeling van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is moeilijk, zelfs met het beste klassieke bestralings- en chemoschema blijven de resultaten teleurstellend. Er zijn echter aanwijzingen dat het verhogen van de lokale controle door het toedienen van radiotherapie, hetzij in een korte tijdsperiode, hetzij gelijktijdig met chemotherapie, de overleving verbetert. Nadeel van een hogere bestralingsdosis of toevoeging van chemotherapie is een hogere incidentie van toxiciteit. Dus escalatie van de stralingsdosis zou kunnen leiden tot verdere verbetering van de prognose, maar de stralingsdosis wordt echter beperkt door door straling veroorzaakte long- en slokdarmbeschadiging.

Voor NSCLC zijn niet-toxische middelen nodig die zowel de effectiviteit van radiotherapie verhogen als de door straling veroorzaakte long- en slokdarmschade verminderen. De cox-2-remmers lijken hiervoor geschikt. In experimentele muizentumormodellen werd al aangetoond dat COX-2-remmers zowel de tumorgroei remmen als de radio-respons van de tumor versterken. Bovendien verlaagden ontstekingsremmende middelen, zoals COX-2-remmers, ook de incidentie van bestralingspneumonitis en oesofagitis.

In deze studie zullen de gelijktijdige gunstige effecten van COX-2-remmers op tumorrespons en stralingsschade bij menselijke kankerpatiënten worden onderzocht.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd om Celecoxib of placebo te krijgen. Alle patiënten krijgen dezelfde bestralingsbehandeling. Primaire uitkomstmaat is de tumorrespons, bepaald door middel van een CT-scan van de thorax, drie maanden na radiotherapie.

Het tumorresponspercentage van de experimentele groep zal worden vergeleken met het tumorresponspercentage van de controlegroep.