ADHD NOSの成人におけるコンサータ治療

包含基準:

1. 18歳以上55歳未満の男女の外来患者。

2. DSM-IVによる注意欠陥多動性障害（ADHD NOS）と診断され、臨床評価で明らかにされ、構造化された面接で確認された被験者。 これは、次のいずれかによって運用化されます

   • 現在の DSM-IV 項目 9 つのうち 5 つ以上に不注意または多動性/衝動性のいずれかがあるが、小児期のいずれかのリストから 5 つ未満の項目がある
   • 現在の DSM-IV 項目 9 つのうち 5 つに不注意または多動性/衝動性のいずれかがありますが、どちらのカテゴリにも現在の 6 つの症状はありません。 この 2 番目のカテゴリは、小児期の ADHD 症状の有無に関係なく含まれます。
3. 被験者は現在の臨床全体印象：ADHDスコア4（中程度の病気）以上の病気の重症度を持っています。
4. -うつ病、双極性障害、不安障害（OCDを含む）の過去の病歴がある患者 構造化された診断面接および臨床試験を通じて確認された、現在の障害が3か月を超える患者。
5. -不安障害およびうつ病の治療を受けた被験者で、少なくとも3か月間安定した投薬レジメンがあり、障害固有のCGI重症度スコアが≤3（軽度の病気）であり、ハミルトンうつ病およびハミルトン不安のスコアがある人15 未満の評価尺度 (軽度の範囲) が研究に含まれます。
6. -チックの過去の病歴があるが、チックが1年以上ない被験者。
7. -過去に物質使用障害の病歴があるが、6か月以上物質を使用していない被験者。

8. -MAOI以外の抗うつ薬（SSRI、ブプロピオン、ベンラファキシンなど）、または上記のいずれかの条件で3か月以上安定したレジメンを行っているベンゾジアゼピンを投与されている被験者。 SSRIを服用している被験者は、次の理由で研究に参加できます。

   • SSRI がメチルフェニデートと相互作用することは知られていない
   • メチルフェニデート代謝は肝臓の P450 酵素系を含まない
   • SSRI の安全域は非常に広い
   • SSRI とメチルフェニデートは、臨床現場では日常的に組み合わされています。
9. 喘息およびアレルギーの軽度の症例の被験者は除外されません。
10. 酸逆流症候群の被験者は除外されません。
11. 高コレステロール血症の被験者は除外されません。

除外基準:

1. 以下を含む臨床的に不安定な精神医学的状態：急性精神病、急性パニック、急性OCD、急性躁病、急性自殺傾向、双極性障害、急性物質使用障害（アルコールまたは薬物）、急性OCD、社会病質、犯罪。
2. 代謝、神経、肝臓、腎臓、心血管、血液、眼、または内分泌疾患。

3. 以下を含む、臨床的に有意な異常なベースライン検査値：

   • 基本的な代謝スクリーニングの実験室標準の上限を 20% 超える値。
   • 除外血圧パラメーターには、140 (収縮期) および 90 (拡張期) を超える値が含まれます。
   • 除外 ECG パラメータには、QTC> 460 ミリ秒、QRS> 120 ミリ秒、および PR> 200 ミリ秒が含まれます。 -独立した心臓専門医によってレビューされた虚血または不整脈のECG証拠を有する被験者。
4. 精神遅滞（I.Q.
5. 有機脳障害。
6. 昨年の発作またはチック。
7. -家族歴またはトゥレット症候群の診断を受けた被験者。
8. -モノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療されている、またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤の治療を中止した被験者 ベースライン来院前の14日未満。
9. -クマジン抗凝固薬、抗けいれん薬、または三環系抗うつ薬を服用している被験者。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. -ADHDの現在の適切な治療を受けている被験者、またはコンサータの以前の適切な試験の歴史。

12. 以下の理由により、英語を話さない被験者は研究に参加できません。

    • 評価手段は利用できず、他の言語では適切に標準化されていません
    • 私たちの臨床試験施設はケンブリッジにあり、翻訳者のいない MGH メイン キャンパスにはありません。
    • 精神医学のアンケートと評価は負担が大きく、翻訳者の複雑さが加わると、患者の経験がさらに疲れる可能性があります。