Concerta-behandeling bij volwassenen met ADHD NOS

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten ouder dan 18 en jonger dan 55 jaar.

2. Proefpersonen met de diagnose Attention Deficit Hyperactivity Disorder Not Anders Specificed (ADHD NOS), door DSM-IV, zoals gemanifesteerd in klinische evaluatie en bevestigd door gestructureerd interview. Dit wordt geoperationaliseerd door ofwel

   • Minstens 5 van de 9 huidige DSM-IV-items hebben van onoplettendheid of hyperactiviteit/impulsiviteit, maar < 5 items van beide lijsten in de kindertijd
   • 5 van de 9 huidige DSM-IV-items van onoplettendheid of hyperactiviteit/impulsiviteit hebben, maar in geen van beide categorieën de 6 huidige symptomen hebben. Deze tweede categorie wordt opgenomen onafhankelijk van de aan- of afwezigheid van ADHD-symptomen in de kindertijd.
3. Proefpersonen hebben een actuele klinische globale indruk: ADHD-score van 4 (matig ziek) of een hogere ziekte-ernst.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van depressie, bipolaire stoornis, angststoornis (inclusief OCS) zonder huidige stoornis gedurende > 3 maanden zoals vastgesteld door middel van gestructureerd diagnostisch interview en klinisch onderzoek.
5. Proefpersonen die worden behandeld voor angststoornissen en depressies die gedurende ten minste drie maanden een stabiel medicatieregime hebben en die een stoornisspecifieke CGI-ernstscore ≤ 3 (licht ziek) hebben en die een score hebben op de Hamilton-depressie en Hamilton-angst beoordelingsschaal onder de 15 (mild bereik) zal in het onderzoek worden opgenomen.
6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van tics, maar > 1 jaar ticvrij.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van stoornissen in het gebruik van middelen, maar gedurende > 6 maanden middelenvrij.

8. Proefpersonen die niet-MAOI-antidepressiva (bijv. SSRI's, bupropion, venlafaxine) of benzodiazepinen krijgen en die gedurende > 3 maanden een stabiel regime hebben gevolgd voor een van de hierboven vermelde aandoeningen. Proefpersonen die SSRI's gebruiken, worden om de volgende redenen toegelaten tot het onderzoek:

   • Van SSRI's is niet bekend dat ze interageren met methylfenidaat
   • Bij het metabolisme van methylfenidaat is het hepatische P450-enzymatische systeem niet betrokken
   • SSRI's hebben extreem brede veiligheidsmarges
   • SSRI's en methylfenidaat worden in de klinische praktijk routinematig gecombineerd.
9. Proefpersonen met milde gevallen van astma en allergie worden niet uitgesloten.
10. Onderwerpen met zure refluxsyndroom zullen niet worden uitgesloten.
11. Proefpersonen met hypercholesterolemie worden niet uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

1. Alle klinisch onstabiele psychiatrische aandoeningen, waaronder de volgende: acute psychose, acute paniek, acute OCS, acute manie, acute suïcidaliteit, bipolaire stoornis, acute stoornissen in het gebruik van middelen (alcohol of drugs), acute OCS, sociopathie, criminaliteit.
2. Elke metabole, neurologische, lever-, nier-, cardiovasculaire, hematologische, oftalmische of endocriene ziekte.

3. Klinisch significante abnormale uitgangslaboratoriumwaarden, waaronder de volgende:

   • Waarden groter dan 20% boven het bovenbereik van de laboratoriumstandaard van een basismetabolisch scherm.
   • Exclusieve bloeddrukparameters omvatten alle waarden boven 140 (systolisch) en 90 (diastolisch).
   • Exclusieve ECG-parameters omvatten een QTC> 460 msec, QRS> 120 msec en PR> 200 msec. Onderwerpen met ECG-bewijs van ischemie of aritmie zoals beoordeeld door een onafhankelijke cardioloog.
4. Mentale retardatie (I.Q.
5. Organische hersenaandoeningen.
6. Epileptische aanvallen of tics in het afgelopen jaar.
7. Proefpersonen met een familiegeschiedenis of diagnose van het syndroom van Gilles de la Tourette.
8. Proefpersonen die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers of die de behandeling met monoamineoxidaseremmers minder dan 14 dagen voorafgaand aan het baselinebezoek hebben stopgezet.
9. Onderwerpen die coumadine-anticoagulantia, anticonvulsiva of tricyclische antidepressiva gebruiken.
10. Zwangere of zogende vrouwtjes.
11. Proefpersonen met een huidige adequate behandeling voor ADHD of een voorgeschiedenis van een eerdere adequate proef met Concerta.

12. Niet-Engelstalige proefpersonen worden om de volgende redenen niet toegelaten tot het onderzoek:

    • De beoordelingsinstrumenten zijn niet beschikbaar en niet voldoende gestandaardiseerd in andere talen
    • Onze faciliteit voor klinische proeven bevindt zich in Cambridge en niet op de hoofdcampus van MGH zonder de beschikbaarheid van vertalers
    • Psychiatrische vragenlijsten en evaluaties zijn belastend en het toevoegen van de complexiteit van een vertaler kan de ervaring van de patiënt nog vermoeiender maken.